- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07379463
Aminohappojen kuljetusjärjestelmän PET/CT-kuvaus AATS:ään liittyvissä sairauksissa
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Aminohappojen kuljetusjärjestelmän PET/CT-kuvantaminen AATS:ään liittyvissä sairauksissa
Arvioida 11C/18F-MET/FET positroniemissiotomografia/laskentatutkatomografia (PET/CT) -tutkimuksen mahdollista hyödyllisyyttä primaari- ja metastasileesioiden diagnosoinnissa erilaisissa aminohappokuljetinjärjestelmään (AATS) liittyvissä sairauksissa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on erilaisia AATS:ään liittyviä sairauksia (primäärinen hyperparatyreoosi, gliooma jne.), suoritettiin 11C/18F-MET/FET PET/CT joko alkuarviointia varten tai uusiutumisen havaitsemiseksi. Lesioiden kertymää kvantifioitiin maksimaalisella standardoidulla kertymisarvolla (SUVmax). Laskettiin 11C/18F-MET/FET:n herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennusteellinen arvo (PPV), negatiivinen ennusteellinen arvo (NPV) ja tarkkuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haonan Yu, MD
- Puhelinnumero: +8613821000597
- Sähköposti: dreamadam@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Xie, PhD
- Puhelinnumero: +8613721108043
- Sähköposti: ahxq1980@163.com
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guangjie Yang, MD
- Puhelinnumero: +8617853297979
- Sähköposti: ygj_2815@qdu.edu.cn
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300052
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haonan Yu, MD
- Puhelinnumero: +8613821000597
- Sähköposti: dreamadam@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- aikuispotilaat (ikä 18 vuotta tai yli);
- potilaat, joilla on epäilty tai vastediagnosoitu tai aiemmin hoidettu pahanlaatuinen kasvain (tukevia todisteita voivat olla magneettikuvaus, tietokonetomografia, kasvainmarkkerit ja patologinen tutkimusraportti);
- potilaat, joille oli suunniteltu AATS PET/CT -tutkimus;
- potilaat, jotka pystyivät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan allekirjoittama) ja myötävaikutuksen kliinisen tutkimuksen eettisen komitean ohjeiden mukaisesti.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- aikuispotilaat (ikä 18 vuotta tai yli);
- potilaat, joilla on epäilty tai vastadiagnosoitu tai aiemmin hoidettu pahanlaatuinen kasvain (tukevat todisteet voivat sisältää magneettikuvauksen, tietokonetomografian, kasvainmerkkiaineet ja patologisen raportin);
- potilaat, joille on suunniteltu AATS PET/CT-kuvaus;
- potilaat, jotka pystyivät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan allekirjoittama) ja myötävaikutuksen kliinisen tutkimuksen eettisen komitean ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on hyvänlaatuinen muutos;
- raskaana olevat potilaat;
- tutkimukseen osallistuvan, vanhemman tai laillisen edustajan kykenemättömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhden ryhmän määritys
Jokainen koehenkilö saa yhden laskimonsisäisen pistoksen 11C/18F-MET/FET:stä ja PET/CT-kuvantaminen suoritetaan määrätyssä ajassa.
|
Jokainen koehenkilö saa yhden laskimonsisäisen 11C/18F-MET/FET-ruiskauksen ja PET/CT-kuvantamisen määrätyllä aikavälillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardisoitu kertymisluku (SUV)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kohdekohtaisen tai epäillyn primaarikasvaimen ja/tai metastasin kunkin kohdekohdan AATS:n standardoitu ottopitoisuusarvo (SUV).
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tehokkuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
AATS PET/CT:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus laskettiin.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. elokuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. elokuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Glioma
- Kilpirauhasen liikatoiminta, ensisijainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJMUGH-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .