- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07379463
PET/CT-avbildning med aminosyratransportsystem vid AATS-relaterade sjukdomar
3 september 2026 uppdaterad av: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
PET/CT-avbildning av aminosyratransportsystem i AATS-relaterade sjukdomar
För att utvärdera den potentiella användbarheten av 11C/18F-MET/FET positronemissionstomografi/ datortomografi (PET/CT) för diagnostik av primära och metastatiska lesioner hos patienter med olika sjukdomar relaterade till aminosyratransportsystemet (AATS).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med olika AATS-relaterade sjukdomar (primär hyperparatyreos, gliom, m.fl.) genomgick 11C/18F-MET/FET PET/CT antingen för en initial bedömning eller för återfallsdetektering.
Upptaget i lesionerna kvantifierades med det maximala standardupptagningsvärdet (SUVmax).
Känsligheten, specificiteten, positiva prediktiva värdet (PPV), negativa prediktiva värdet (NPV) och noggrannheten för 11C/18F-MET/FET beräknades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Haonan Yu, MD
- Telefonnummer: +8613821000597
- E-post: dreamadam@126.com
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Qiang Xie, PhD
- Telefonnummer: +8613721108043
- E-post: ahxq1980@163.com
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Guangjie Yang, MD
- Telefonnummer: +8617853297979
- E-post: ygj_2815@qdu.edu.cn
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
- Rekrytering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Haonan Yu, MD
- Telefonnummer: +8613821000597
- E-post: dreamadam@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- vuxna patienter (18 år eller äldre);
- patienter med misstänkt eller nyupptäckt eller tidigare behandlad malign tumör (stödjande bevis kan inkludera MR, DT, tumörmarkörer och patologirapport);
- patienter som hade schemalagd AATS PET/CT-skanning;
- patienter som kunde ge informerat samtycke (undertecknat av deltagare, förälder eller laglig företrädare) och medgivande enligt riktlinjerna från kliniska forskningsetikkommittén.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter (18 år eller äldre);
- patienter med misstänkta eller nydiagnostiserade eller tidigare behandlade maligna tumörer (stödjande bevis kan inkludera MRI, CT, tumörmarkörer och patologirapport);
- patienter som hade schemalagd AATS PET/CT-skanning;
- patienter som kunde ge informerat samtycke (undertecknat av deltagare, förälder eller laglig företrädare) och samtycke enligt riktlinjerna från kliniska forskningsetikkommittén.
Exklusionskriterier:
- patienter med icke-maligna lesioner;
- graviditetsfall;
- oförmåga eller ovilja hos forskningsdeltagaren, förälder eller laglig företrädare att ge skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
En grupptilldelning
Varje försöksperson får en enda intravenös injektion av 11C/18F-MET/FET och genomgår PET/CT-avbildning inom den angivna tiden.
|
Varje deltagare får en enda intravenös injektion av 11C/18F-MET/FET och genomgår PET/CT-avbildning inom den angivna tiden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserat upptagningsvärde (SUV)
Tidsram: 30 dagar
|
Standardiserat upptagningsvärde (SUV) av AATS för varje målläsion hos subjektet eller misstänkt primärt tumör och/eller metastas.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effektivitet
Tidsram: 30 dagar
|
Känsligheten, specificiteten och noggrannheten för AATS PET/CT beräknades.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
29 augusti 2033
Avslutad studie (Beräknad)
29 augusti 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2026
Första postat (Faktisk)
30 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJMUGH-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .