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Imaging PET/CT del Sistema di Trasporto degli Amminoacidi nelle Malattie Correlate a AATS

23 gennaio 2026 aggiornato da: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University

Imaging PET/CT del Sistema di Trasporto degli Amminoacidi in Malattie Correlate all'AATS

Valutare l'utilità potenziale della tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) con 11C/18F-MET/FET per la diagnosi di lesioni primarie e metastatiche in pazienti con varie patologie correlate al sistema di trasporto degli aminoacidi (AATS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con varie patologie correlate ad AATS (iperparatiroidismo primario, glioma, ecc.) sono stati sottoposti a PET/CT con 11C/18F-MET/FET sia per una valutazione iniziale che per la rilevazione di recidive. L'assorbimento delle lesioni è stato quantificato mediante il valore massimo di assorbimento standard (SUVmax). Sono state calcolate la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo (PPV), il valore predittivo negativo (NPV) e l'accuratezza dell'11C/18F-MET/FET.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Contatto:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300052
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni);
  2. pazienti con sospetto o nuova diagnosi o precedentemente trattati per tumori maligni (le prove a supporto possono includere risonanza magnetica, TAC, marcatori tumorali e referto istopatologico);
  3. pazienti che avevano programmato una scansione PET/TAC AATS;
  4. pazienti in grado di fornire il consenso informato (firmato dal partecipante, genitore o rappresentante legale) e l'assenso secondo le linee guida del Comitato Etico per la Ricerca Clinica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. pazienti adulti (età di 18 anni o superiore);
  2. pazienti con sospetto o nuova diagnosi o precedentemente trattati per tumori maligni (le prove di supporto possono includere risonanza magnetica, tomografia computerizzata, marcatori tumorali e referto istopatologico);
  3. pazienti che avevano programmato una scansione PET/TC AATS;
  4. pazienti in grado di fornire il consenso informato (firmato dal partecipante, genitore o rappresentante legale) e l'assenso secondo le linee guida del Comitato Etico per la Ricerca Clinica.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con lesioni non maligne;
  2. pazienti in stato di gravidanza;
  3. l'incapacità o la riluttanza del partecipante alla ricerca, del genitore o del rappresentante legale di fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Assegnazione a Gruppo Singolo
Ogni soggetto riceve una singola iniezione endovenosa di 11C/18F-MET/FET e viene sottoposto a imaging PET/CT entro il tempo specificato.
Test diagnostico: 11C/18F-MET/FET
Ogni soggetto riceve una singola iniezione endovenosa di 11C/18F-MET/FET e si sottopone all'imaging PET/CT entro il tempo specificato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato (SUV)
Lasso di tempo: 30 giorni
Valore di captazione standardizzato (SUV) di AATS per ciascuna lesione bersaglio del soggetto o sospetto tumore primario e/o metastasi.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia diagnostica
Lasso di tempo: 30 giorni
La sensibilità, la specificità e l'accuratezza della PET/CT AATS sono state calcolate.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University

Collaboratori

Tianjin Medical University General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2013

Completamento primario (Stimato)

29 agosto 2033

Completamento dello studio (Stimato)

29 agosto 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJMUGH-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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