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Imagem PET/CT do Sistema de Transporte de Aminoácidos em Doenças Relacionadas ao AATS

3 de setembro de 2026 atualizado por: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University

Imagiologia PET/CT do Sistema de Transporte de Aminoácidos em Doenças Relacionadas com AATS

Para avaliar a potencial utilidade da tomografia por emissão de positrões/tomografia computorizada (PET/TC) com 11C/18F-MET/FET para o diagnóstico de lesões primárias e metastáticas em doentes com diversas doenças relacionadas com o sistema de transporte de aminoácidos (AATS).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os doentes com várias doenças relacionadas com AATS (hiperparatiroidismo primário, glioma, entre outras) foram submetidos a PET/CT com 11C/18F-MET/FET, quer para uma avaliação inicial quer para deteção de recidiva. A captação das lesões foi quantificada através do valor máximo de captação padronizado (SUVmax). Foram calculados a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN) e precisão do 11C/18F-MET/FET.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Contato:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • Contato:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Recrutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. pacientes adultos (com 18 anos ou mais);
  2. pacientes com suspeita ou diagnóstico recente ou tratamento prévio de tumores malignos (as evidências de suporte podem incluir ressonância magnética, tomografia computadorizada, marcadores tumorais e relatório de patologia);
  3. pacientes com agendamento de exame de PET/TC AATS;
  4. pacientes capazes de fornecer consentimento informado (assinado pelo participante, progenitor ou representante legal) e assentimento de acordo com as diretrizes do Comité de Ética para a Investigação Clínica.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. pacientes adultos (com 18 anos ou mais);
  2. pacientes com suspeita de tumores malignos, recém-diagnosticados ou previamente tratados (as evidências de suporte podem incluir ressonância magnética, tomografia computadorizada, marcadores tumorais e relatório de patologia);
  3. pacientes com agendamento de exame PET/TC por AATS;
  4. pacientes capazes de fornecer consentimento informado (assinado pelo participante, progenitor ou representante legal) e assentimento de acordo com as diretrizes do Comité de Ética da Investigação Clínica.

Critérios de Exclusão:

  1. pacientes com lesões não malignas;
  2. pacientes grávidas;
  3. incapacidade ou indisponibilidade do participante da investigação, progenitor ou representante legal para fornecer consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Atribuição de Grupo Único
Cada sujeito recebe uma única injeção intravenosa de 11C/18F-MET/FET e é submetido a imagiologia PET/CT dentro do tempo especificado.
Teste de diagnostico: 11C/18F-MET/FET
Cada sujeito recebe uma única injeção intravenosa de 11C/18F-MET/FET e é submetido a imagem PET/CT dentro do tempo especificado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de captação padronizado (SUV)
Prazo: 30 dias
Valor de captação padronizado (SUV) de AATS para cada lesão alvo do sujeito ou tumor primário suspeito e/ou metástase.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia diagnóstica
Prazo: 30 dias
A sensibilidade, a especificidade e a precisão do PET/TC da AATS foram calculadas.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tianjin Medical University

Colaboradores

Tianjin Medical University General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

29 de agosto de 2033

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de agosto de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TJMUGH-14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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