- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07379463
Obrazowanie PET/CT Systemu Transportera Aminokwasów w Chorobach Związanych z AATS
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
W celu oceny potencjalnej przydatności pozytonowej tomografii emisyjnej/ tomografii komputerowej z użyciem 11C/18F-MET/FET (PET/CT) w diagnostyce pierwotnych i przerzutowych zmian u pacjentów z różnymi chorobami związanymi z układem transportu aminokwasów (AATS).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z różnymi chorobami związanymi z AATS (pierwotna nadczynność przytarczyc, glejak, itp.) przeszli badanie PET/CT z użyciem 11C/18F-MET/FET w celu wstępnej oceny lub wykrycia nawrotu.
Wychwytywanie zmian ilościowo oceniano za pomocą maksymalnej wartości standardowego wychwytu (SUVmax).
Obliczono czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną (PPV), ujemną wartość predykcyjną (NPV) oraz dokładność 11C/18F-MET/FET.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haonan Yu, MD
- Numer telefonu: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Qiang Xie, PhD
- Numer telefonu: +8613721108043
- E-mail: ahxq1980@163.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300052
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Haonan Yu, MD
- Numer telefonu: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- pacjenci dorośli (w wieku 18 lat lub więcej);
- pacjenci z podejrzeniem, nowo zdiagnozowanymi lub wcześniej leczonymi nowotworami złośliwymi (dowody wspierające mogą obejmować MRI, CT, markery nowotworowe i raport patologiczny);
- pacjenci, którzy mieli zaplanowane badanie AATS PET/CT;
- pacjenci, którzy byli w stanie wyrazić świadomą zgodę (podpisaną przez uczestnika, rodzica lub przedstawiciela prawnego) i zgodę na podstawie wytycznych Komisji Etyki Badań Klinicznych.
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci dorośli (w wieku 18 lat lub więcej);
- pacjenci z podejrzeniem lub nowo zdiagnozowanymi lub wcześniej leczonymi nowotworami złośliwymi (dowody pomocnicze mogą obejmować MRI, CT, markery nowotworowe i raport patologiczny);
- pacjenci, którzy mieli zaplanowane badanie AATS PET/CT;
- pacjenci, którzy byli w stanie wyrazić świadomą zgodę (podpisaną przez uczestnika, rodzica lub przedstawiciela prawnego) i zgodę zgodnie z wytycznymi Komitetu Etyki Badań Klinicznych.
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z nienowotworowymi zmianami;
- pacjentki w ciąży;
- niemożność lub niechęć uczestnika badania, rodzica lub przedstawiciela prawnego do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przypisanie do jednej grupy
Każdy pacjent otrzymuje pojedynczą dożylną iniekcję 11C/18F-MET/FET i przechodzi obrazowanie PET/CT w określonym czasie.
|
Każdy pacjent otrzymuje pojedynczą iniekcję dożylną 11C/18F-MET/FET i przechodzi obrazowanie PET/CT w określonym czasie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standardized uptake value (SUV)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Standaryzowana wartość wychwytu (SUV) AATS dla każdej zmiany docelowej u pacjenta lub podejrzanego guza pierwotnego i/lub przerzutu.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnostyczna
Ramy czasowe: 30 dni
|
Obliczono czułość, swoistość i dokładność badania AATS PET/CT.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 sierpnia 2033
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 sierpnia 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby przytarczyc
- Nadczynność przytarczyc
- Glejak
- Nadczynność przytarczyc, pierwotna
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJMUGH-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejak
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...ThinkingBiomedJeszcze nie rekrutacjaR/R Glioma stopnia 4
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunkiStany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia, Francja, Czechy, Kanada, Australia, Włochy, Dania, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Finlandia, Szwecja, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Rosja, Japonia
Badania kliniczne na 11C/18F-MET/FET
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedZakończonyGlejak | Nowotwory mózgu | Badanie retrospektywneNiemcy, Stany Zjednoczone, Holandia
-
Rigshospitalet, DenmarkBørnecancerfondenNieznanyPozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | Nowotwory mózgu, dzieciństwoDania
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical CenterRejestracja na zaproszenieChoroba CushingaHolandia, Szwajcaria
-
Imperial College LondonRoyal Marsden NHS Foundation Trust; Newcastle University; University of Manchester i inni współpracownicyZakończony
-
Patrick LaoNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Hoffmann-La RocheZakończonyChoroba Alzheimera, zdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier St AnneRoche Pharma AGRekrutacyjnyChoroba AlzheimeraFrancja
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyChoroba AlzheimeraChiny
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutacyjnyChoroby współczulnego układu nerwowego | Współczulne uszkodzenie struktury nerwowej | Uraz nerwu współczulnegoChiny