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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07379463
아미노산 수송체 시스템 PET/CT 영상: AATS 관련 질환
2026년 1월 23일 업데이트: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
AATS 관련 질환에서의 아미노산 수송체 시스템 PET/CT 영상
다양한 아미노산 수송체 시스템(AATS) 관련 질환 환자의 원발성 및 전이성 병변 진단을 위한 11C/18F-MET/FET 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(PET/CT)의 잠재적 유용성을 평가하기 위함.
연구 개요
상세 설명
다양한 AATS 관련 질환(일차성 부갑상선기능항진증, 교종 등) 환자들은 초기 평가 또는 재발 감지를 위해 11C/18F-MET/FET PET/CT를 받았습니다.
병변 섭취는 최대 표준 섭취 값(SUVmax)으로 정량화되었습니다.
11C/18F-MET/FET의 민감도, 특이도, 양성 예측값(PPV), 음성 예측값(NPV) 및 정확도가 계산되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haonan Yu, MD
- 전화번호: +8613821000597
- 이메일: dreamadam@126.com
연구 장소
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
연락하다:
- Qiang Xie, PhD
- 전화번호: +8613721108043
- 이메일: ahxq1980@163.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300052
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
-
연락하다:
- Haonan Yu, MD
- 전화번호: +8613821000597
- 이메일: dreamadam@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 성인 환자 (18세 이상);
- 악성 종양이 의심되거나 새로 진단되었거나 이전에 치료받은 환자 (지원 증거는 MRI, CT, 종양 표지자 및 병리학 보고서를 포함할 수 있음);
- AATS PET/CT 스캔이 예정된 환자;
- 임상연구윤리위원회 지침에 따라 사전동의서(참가자, 부모 또는 법정 대리인이 서명) 및 동의를 제공할 수 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(만 18세 이상);
- 악성 종양이 의심되거나 새로 진단되거나 이전에 치료받은 환자(지지 증거는 MRI, CT, 종양 표지자 및 병리 보고서를 포함할 수 있음);
- AATS PET/CT 스캔이 예정된 환자;
- 임상 연구 윤리 위원회 지침에 따라 사전 동의서(참가자, 부모 또는 법정 대리인이 서명) 및 동의를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 비악성 병변을 가진 환자;
- 임신 중인 환자;
- 연구 참가자, 부모 또는 법정 대리인이 서면 사전 동의서를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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단일 그룹 할당
각 피험자는 11C/18F-MET/FET의 단일 정맥 내 주사를 받고, 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다.
|
각 피험자는 단일 정맥 주사로 11C/18F-MET/FET를 투여받고, 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준섭취계수 (SUV)
기간: 30일
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대상자의 각 표적 병변 또는 의심되는 원발 종양 및/또는 전이에 대한 AATS의 표준 섭취율 (SUV).
|
30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 효능
기간: 30일
|
AATS PET/CT의 민감도, 특이도 및 정확도가 계산되었습니다.
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 29일
기본 완료 (추정된)
2033년 8월 29일
연구 완료 (추정된)
2033년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJMUGH-14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Hoffmann-La Roche완전한
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