Imágenes PET/CT del Sistema Transportador de Aminoácidos en Enfermedades Relacionadas con AATS
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Tomografía por Emisión de Positrones/Tomografía Computarizada del Sistema de Transporte de Aminoácidos en Enfermedades Relacionadas con AATS
Para evaluar la utilidad potencial de la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con 11C/18F-MET/FET (PET/TC) para el diagnóstico de lesiones primarias y metastásicas en diversos pacientes con enfermedades relacionadas con el sistema transportador de aminoácidos (AATS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos con diversas enfermedades relacionadas con AATS (hiperparatiroidismo primario, glioma, etc.) se sometieron a PET/CT con 11C/18F-MET/FET, ya sea para una evaluación inicial o para la detección de recurrencias.
La captación de las lesiones se cuantificó mediante el valor máximo de captación estandarizado (SUVmax).
Se calcularon la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo (VPP), el valor predictivo negativo (VPN) y la precisión de 11C/18F-MET/FET.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haonan Yu, MD
- Número de teléfono: +8613821000597
- Correo electrónico: dreamadam@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Contacto:
- Qiang Xie, PhD
- Número de teléfono: +8613721108043
- Correo electrónico: ahxq1980@163.com
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Porcelana, 266000
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contacto:
- Guangjie Yang, MD
- Número de teléfono: +8617853297979
- Correo electrónico: ygj_2815@qdu.edu.cn
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300052
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contacto:
- Haonan Yu, MD
- Número de teléfono: +8613821000597
- Correo electrónico: dreamadam@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- pacientes adultos (de 18 años o más);
- pacientes con tumores malignos sospechados, recién diagnosticados o tratados previamente (la evidencia de apoyo puede incluir resonancia magnética, tomografía computarizada, marcadores tumorales e informe de patología);
- pacientes que tenían programado un escáner PET/CT de AATS;
- pacientes que pudieron proporcionar consentimiento informado (firmado por el participante, padre o representante legal) y asentimiento de acuerdo con las pautas del Comité de Ética de Investigación Clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (de 18 años o más);
- pacientes con tumores malignos sospechados, recién diagnosticados o tratados previamente (la evidencia de apoyo puede incluir resonancia magnética, tomografía computarizada, marcadores tumorales e informe de patología);
- pacientes que tenían programada una exploración PET/TC de AATS;
- pacientes que pudieron proporcionar consentimiento informado (firmado por el participante, padre o representante legal) y asentimiento según las pautas del Comité de Ética de Investigación Clínica.
Criterios de exclusión:
- pacientes con lesiones no malignas;
- pacientes embarazadas;
- la incapacidad o falta de voluntad del participante de la investigación, padre o representante legal para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Asignación de un Solo Grupo
Cada sujeto recibe una única inyección intravenosa de 11C/18F-MET/FET, y se somete a imágenes PET/CT dentro del tiempo especificado.
|
Cada sujeto recibe una única inyección intravenosa de 11C/18F-MET/FET y se somete a imágenes PET/CT dentro del tiempo especificado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor de captación estandarizado (SUV)
Periodo de tiempo: 30 días
|
Valor de captación estandarizada (SUV) de AATS para cada lesión diana del sujeto o tumor primario sospechoso o/y metástasis.
|
30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia diagnóstica
Periodo de tiempo: 30 días
|
Se calcularon la sensibilidad, la especificidad y la precisión de la PET/CT AATS.
|
30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2013
Finalización primaria (Estimado)
29 de agosto de 2033
Finalización del estudio (Estimado)
29 de agosto de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades de las paratiroides
- Hiperparatiroidismo
- Glioma
- Hiperparatiroidismo Primario
Otros números de identificación del estudio
- TJMUGH-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .