- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07379463
Aminozuurtransportsysteem PET/CT-beeldvorming bij AATS-gerelateerde ziekten
3 september 2026 bijgewerkt door: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Om het potentiële nut van 11C/18F-MET/FET positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) voor de diagnose van primaire en metastatische laesies bij diverse patiënten met aminozuurtransportersysteem (AATS)-gerelateerde ziekten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met diverse AATS-gerelateerde aandoeningen (primaire hyperparathyreoïdie, glioom, et al) ondergingen 11C/18F-MET/FET PET/CT voor een initiële beoordeling of voor het opsporen van recidieven.
De opname van laesies werd gekwantificeerd met de maximale standaard opnamewaarde (SUVmax).
De gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV), negatief voorspellende waarde (NPV) en nauwkeurigheid van 11C/18F-MET/FET werden berekend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Haonan Yu, MD
- Telefoonnummer: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230000
- Werving
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Contact:
- Qiang Xie, PhD
- Telefoonnummer: +8613721108043
- E-mail: ahxq1980@163.com
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266000
- Werving
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contact:
- Guangjie Yang, MD
- Telefoonnummer: +8617853297979
- E-mail: ygj_2815@qdu.edu.cn
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
- Werving
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contact:
- Haonan Yu, MD
- Telefoonnummer: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- volwassen patiënten (18 jaar of ouder);
- patiënten met een vermoeden van of nieuw gediagnosticeerde of eerder behandelde kwaadaardige tumoren (ondersteunend bewijs kan MRI, CT, tumormarkers en pathologierapport omvatten);
- patiënten bij wie een AATS PET/CT-scan was gepland;
- patiënten die in staat waren om geïnformeerde toestemming (ondertekend door deelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger) en instemming te verlenen volgens de richtlijnen van de Ethische Commissie voor Klinisch Onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (18 jaar of ouder);
- patiënten met een vermoeden van of nieuw gediagnosticeerde of eerder behandelde maligne tumoren (ondersteunend bewijs kan MRI, CT, tumormarkers en pathologierapport omvatten);
- patiënten bij wie een AATS PET/CT-scan gepland is;
- patiënten die in staat waren om geïnformeerde toestemming (ondertekend door deelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger) en instemming te verlenen volgens de richtlijnen van de Ethische Commissie voor Klinisch Onderzoek.
Exclusiecriteria:
- patiënten met niet-maligne laesies;
- zwangere patiënten;
- het onvermogen of de onwil van de onderzoeksdeelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Toewijzing van één groep
Elke proefpersoon ontvangt een enkele intraveneuze injectie van 11C/18F-MET/FET en ondergaat PET/CT-beeldvorming binnen de gespecificeerde tijd.
|
Elke proefpersoon krijgt een enkele intraveneuze injectie van 11C/18F-MET/FET en ondergaat PET/CT-beeldvorming binnen de gespecificeerde tijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van AATS voor elke doel laesie van de proefpersoon of vermoedelijke primaire tumor en/of metastase.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische effectiviteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van AATS PET/CT werden berekend.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 augustus 2013
Primaire voltooiing (Geschat)
29 augustus 2033
Studie voltooiing (Geschat)
29 augustus 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Ziekten van de bijschildklier
- Hyperparathyreoïdie
- Glioom
- Hyperparathyreoïdie, primair
Andere studie-ID-nummers
- TJMUGH-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .