- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07379463
Aminosyretransportsystem PET/CT-billeddannelse i AATS-relaterede sygdomme
23. januar 2026 opdateret af: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
At evaluere den potentielle anvendelighed af 11C/18F-MET/FET positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) til diagnosticering af primære og metastatiske læsioner hos patienter med forskellige sygdomme relateret til aminosyretransportersystemet (AATS).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med forskellige AATS-relaterede sygdomme (Primær Hyperparathyreoidisme, Gliom, etc.) blev undersøgt med 11C/18F-MET/FET PET/CT enten til en indledende vurdering eller til opsporing af recidiv.
Læsioners optag blev kvantificeret ved den maksimale standard optagelsesværdi (SUVmax).
Følsomheden, specificiteten, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) og nøjagtigheden af 11C/18F-MET/FET blev beregnet.
Læsioners optag blev kvantificeret ved den maksimale standard optagelsesværdi (SUVmax).
Følsomheden, specificiteten, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) og nøjagtigheden af 11C/18F-MET/FET blev beregnet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haonan Yu, MD
- Telefonnummer: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Qiang Xie, PhD
- Telefonnummer: +8613721108043
- E-mail: ahxq1980@163.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
- Rekruttering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Haonan Yu, MD
- Telefonnummer: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- voksne patienter (18 år eller ældre);
- patienter med mistænkte eller nyopdagede eller tidligere behandlede ondartede svulster (understøttende beviser kan omfatte MR-scanning, CT-scanning, tumormarkører og patologirapport);
- patienter, der havde planlagt AATS PET/CT-scanning;
- patienter, der var i stand til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant) og accept i henhold til retningslinjerne fra den kliniske forskningsetikkomité.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (i alderen 18 år eller derover);
- patienter med mistænkte eller nydiagnosticerede eller tidligere behandlede ondartede svulster (støttende beviser kan omfatte MR-scanning, CT-scanning, tumormarkører og patologirapport);
- patienter, der havde planlagt AATS PET/CT-scanning;
- patienter, der var i stand til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant) og accept i henhold til retningslinjerne fra den kliniske forskningsetikkomité.
Eksklusionskriterier:
- patienter med ikke-ondartede læsioner;
- gravide patienter;
- forsøgspersonens, forældrens eller den juridiske repræsentants manglende evne eller uvillighed til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelt gruppetildeling
Hver deltager modtager en enkelt intravenøs indsprøjtning af 11C/18F-MET/FET og gennemgår PET/CT-skanning inden for den angivne tidsramme.
|
Hver deltager modtager en enkelt intravenøs injektion af 11C/18F-MET/FET og gennemgår PET/CT-skanning inden for den angivne tidsramme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: 30 dage
|
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) for AATS for hver mållæsion hos forsøgspersonen eller mistænkt primærtumor og/eller metastase.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effekt
Tidsramme: 30 dage
|
Sensitiviteten, specificiteten og nøjagtigheden af AATS PET/CT blev beregnet.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2013
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. august 2033
Studieafslutning (Anslået)
29. august 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJMUGH-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gliom
-
UMC UtrechtPrincess Maxima Center for Pediatric OncologyIkke rekrutterer endnuDiffus Midline Glioma, H3 K27-ændretHolland
-
Universita degli Studi di GenovaUniversity of Turin, ItalyRekrutteringGlioma, høj kvalitet | Glioma Glioblastoma Multiforme | Positron-emissionstomografi (PET) | GliomkirurgiItalien
-
University of California, San FranciscoPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekrutteringBørnekræft | Gliom af lav kvalitet | Lav grad af hjernegliom | Tilbagevendende glioma med lav kvalitetForenede Stater
-
Children's Oncology GroupRekrutteringAstrocytom i barndommen | Glioblastom i barndommen | Barndom diffus iboende pontin glioma | Barndom diffus midtlinie glioma | Barndom ondartet gliomForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGlioma, høj kvalitetKina
-
Azienda Sanitaria dell'Alto AdigeAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Università degli Studi...Ikke rekrutterer endnuGliom | Glioma, høj kvalitet | Hjernetumor Voksen
-
Goethe UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Giselle ShollerPhoenix Children's HospitalAfsluttetPontine GliomaForenede Stater
-
Genetron HealthHuashan Hospital; West China Hospital; The First Hospital of Jilin University og andre samarbejdspartnereAfsluttetGliom, ondartet | Glioma, blandetKina
-
University of OxfordImperial College Healthcare NHS Trust; Efficacy and Mechanism Evaluation...RekrutteringGlioma Glioblastoma MultiformeDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med 11C/18F-MET/FET
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedAfsluttetGliom | Neoplasmer i hjernen | Retrospektiv undersøgelseTyskland, Forenede Stater, Holland
-
Rigshospitalet, DenmarkBørnecancerfondenUkendtPositron-emissionstomografi | Neoplasmer i hjernen, barndomDanmark
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical CenterTilmelding efter invitationCushings sygdomHolland, Schweiz
-
Imperial College LondonRoyal Marsden NHS Foundation Trust; Newcastle University; University of Manchester og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Patrick LaoNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetAlzheimers sygdom, sund frivilligForenede Stater
-
Centre Hospitalier St AnneRoche Pharma AGRekrutteringAlzheimers sygdomFrankrig
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutteringSympatiske nervesystemsygdomme | Sympatisk nervøs strukturskade | Sympatisk nerveskadeKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringAlzheimers sygdomKina