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PET/CT-Bildgebung des Aminosäure-Transporter-Systems bei AATS-bezogenen Erkrankungen

23. Januar 2026 aktualisiert von: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University

PET/CT-Bildgebung des Aminosäure-Transportsystems bei AATS-assoziierten Erkrankungen

Zur Bewertung der potenziellen Nützlichkeit der 11C/18F-MET/FET-Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) für die Diagnose von primären und metastatischen Läsionen bei Patienten mit verschiedenen Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Aminosäure-Transporter-System (AATS).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit verschiedenen AATS-assoziierten Erkrankungen (Primärer Hyperparathyreoidismus, Gliom, etc.) unterzogen sich entweder zur Erstbeurteilung oder zur Rezidivdetektion einer 11C/18F-MET/FET PET/CT. Die Läsionsaufnahme wurde durch den maximalen Standardaufnahmewert (SUVmax) quantifiziert. Die Sensitivität, Spezifität, positiver prädiktiver Wert (PPV), negativer prädiktiver Wert (NPV) und Genauigkeit von 11C/18F-MET/FET wurden berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter);
  2. Patienten mit Verdacht auf oder neu diagnostizierten oder zuvor behandelten bösartigen Tumoren (unterstützende Nachweise können MRT, CT, Tumormarker und pathologische Berichte umfassen);
  3. Patienten, bei denen ein AATS-PET/CT-Scan geplant war;
  4. Patienten, die in der Lage waren, eine informierte Einwilligung (unterschrieben von Teilnehmer, Eltern oder gesetzlichem Vertreter) und Zustimmung gemäß den Richtlinien des Ethikkomitees für klinische Forschung zu erteilen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter);
  2. Patienten mit Verdacht auf oder neu diagnostizierten oder zuvor behandelten bösartigen Tumoren (Unterstützende Beweise können MRT, CT, Tumormarker und pathologische Berichte umfassen);
  3. Patienten, bei denen ein AATS-PET/CT-Scan geplant war;
  4. Patienten, die in der Lage waren, eine informierte Einwilligung (unterzeichnet vom Teilnehmer, Elternteil oder gesetzlichen Vertreter) und Zustimmung gemäß den Richtlinien des klinischen Forschungsetikkomitees zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit nicht-bösartigen Läsionen;
  2. Patienten mit Schwangerschaft;
  3. die Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Forschungsteilnehmers, Elternteils oder gesetzlichen Vertreters, eine schriftliche informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einzelgruppenzuweisung
Jeder Proband erhält eine einzelne intravenöse Injektion von 11C/18F-MET/FET und unterzieht sich einer PET/CT-Bildgebung innerhalb der festgelegten Zeit.
Jeder Proband erhält eine einzelne intravenöse Injektion von 11C/18F-MET/FET und unterzieht sich innerhalb der festgelegten Zeit einer PET/CT-Bildgebung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierte Uptake-Wert (SUV)
Zeitfenster: 30 Tage
Standardisierter Uptake-Wert (SUV) von AATS für jede Zielveränderung des Probanden oder des vermuteten Primärtumors und/oder der Metastasierung.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Wirksamkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von AATS-PET/CT wurden berechnet.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. August 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

29. August 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 11C/18F-MET/FET

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