- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07379463
PET/CT-Bildgebung des Aminosäure-Transporter-Systems bei AATS-bezogenen Erkrankungen
23. Januar 2026 aktualisiert von: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
PET/CT-Bildgebung des Aminosäure-Transportsystems bei AATS-assoziierten Erkrankungen
Zur Bewertung der potenziellen Nützlichkeit der 11C/18F-MET/FET-Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) für die Diagnose von primären und metastatischen Läsionen bei Patienten mit verschiedenen Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Aminosäure-Transporter-System (AATS).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit verschiedenen AATS-assoziierten Erkrankungen (Primärer Hyperparathyreoidismus, Gliom, etc.) unterzogen sich entweder zur Erstbeurteilung oder zur Rezidivdetektion einer 11C/18F-MET/FET PET/CT.
Die Läsionsaufnahme wurde durch den maximalen Standardaufnahmewert (SUVmax) quantifiziert.
Die Sensitivität, Spezifität, positiver prädiktiver Wert (PPV), negativer prädiktiver Wert (NPV) und Genauigkeit von 11C/18F-MET/FET wurden berechnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Haonan Yu, MD
- Telefonnummer: +8613821000597
- E-Mail: dreamadam@126.com
Studienorte
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230000
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Qiang Xie, PhD
- Telefonnummer: +8613721108043
- E-Mail: ahxq1980@163.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Haonan Yu, MD
- Telefonnummer: +8613821000597
- E-Mail: dreamadam@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter);
- Patienten mit Verdacht auf oder neu diagnostizierten oder zuvor behandelten bösartigen Tumoren (unterstützende Nachweise können MRT, CT, Tumormarker und pathologische Berichte umfassen);
- Patienten, bei denen ein AATS-PET/CT-Scan geplant war;
- Patienten, die in der Lage waren, eine informierte Einwilligung (unterschrieben von Teilnehmer, Eltern oder gesetzlichem Vertreter) und Zustimmung gemäß den Richtlinien des Ethikkomitees für klinische Forschung zu erteilen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter);
- Patienten mit Verdacht auf oder neu diagnostizierten oder zuvor behandelten bösartigen Tumoren (Unterstützende Beweise können MRT, CT, Tumormarker und pathologische Berichte umfassen);
- Patienten, bei denen ein AATS-PET/CT-Scan geplant war;
- Patienten, die in der Lage waren, eine informierte Einwilligung (unterzeichnet vom Teilnehmer, Elternteil oder gesetzlichen Vertreter) und Zustimmung gemäß den Richtlinien des klinischen Forschungsetikkomitees zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit nicht-bösartigen Läsionen;
- Patienten mit Schwangerschaft;
- die Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Forschungsteilnehmers, Elternteils oder gesetzlichen Vertreters, eine schriftliche informierte Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Einzelgruppenzuweisung
Jeder Proband erhält eine einzelne intravenöse Injektion von 11C/18F-MET/FET und unterzieht sich einer PET/CT-Bildgebung innerhalb der festgelegten Zeit.
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Jeder Proband erhält eine einzelne intravenöse Injektion von 11C/18F-MET/FET und unterzieht sich innerhalb der festgelegten Zeit einer PET/CT-Bildgebung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Standardisierte Uptake-Wert (SUV)
Zeitfenster: 30 Tage
|
Standardisierter Uptake-Wert (SUV) von AATS für jede Zielveränderung des Probanden oder des vermuteten Primärtumors und/oder der Metastasierung.
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostische Wirksamkeit
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von AATS-PET/CT wurden berechnet.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. August 2013
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. August 2033
Studienabschluss (Geschätzt)
29. August 2033
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Nebenschilddrüsenerkrankungen
- Hyperparathyreoidismus
- Gliom
- Hyperparathyreoidismus, primär
Andere Studien-ID-Nummern
- TJMUGH-14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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