Aminosyretransporter System PET/CT-avbildning i AATS-relaterte sykdommer
3. september 2026 oppdatert av: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Aminosyretransportørsystem PET/CT-bilde i AATS-relaterte sykdommer
For å evaluere det potensielle nytteverdien av 11C/18F-MET/FET positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) for diagnostisering av primære og metastatiske lesjoner hos pasienter med ulike sykdommer relatert til aminosyretransportersystemet (AATS).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med ulike AATS-relaterte sykdommer (primær hyperparatyreoidisme, gliom, etc.) gjennomgikk 11C/18F-MET/FET PET/CT enten for en innledende vurdering eller for påvisning av tilbakefall. Lesjonenes opptak ble kvantifisert ved den maksimale standard opptaksverdien (SUVmax). Sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV) og nøyaktigheten til 11C/18F-MET/FET ble beregnet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haonan Yu, MD
- Telefonnummer: +8613821000597
- E-post: dreamadam@126.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Ta kontakt med:
- Qiang Xie, PhD
- Telefonnummer: +8613721108043
- E-post: ahxq1980@163.com
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ta kontakt med:
- Guangjie Yang, MD
- Telefonnummer: +8617853297979
- E-post: ygj_2815@qdu.edu.cn
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
- Rekruttering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Haonan Yu, MD
- Telefonnummer: +8613821000597
- E-post: dreamadam@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- voksne pasienter (18 år eller eldre);
- pasienter med mistenkte, nyoppdagede eller tidligere behandlede ondartede svulster (støttebevis kan inkludere MR, CT, svulstmarkører og patologirapport);
- pasienter som hadde planlagt AATS PET/CT-skanning;
- pasienter som var i stand til å gi informert samtykke (signert av deltaker, forelder eller juridisk representant) og samtykke i henhold til retningslinjene fra Komite for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (18 år eller eldre);
- pasienter med mistenkte, nyoppdagede eller tidligere behandlede ondartede svulster (støttebevis kan inkludere MR, CT, svulstmarkører og patologirapport);
- pasienter som hadde planlagt AATS PET/CT-skanning;
- pasienter som kunne gi informert samtykke (signert av deltaker, forelder eller juridisk representant) og samtykke i henhold til retningslinjene fra klinisk forskningsetikkkomité.
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med godartede lesjoner;
- gravide pasienter;
- manglende evne eller uvillighet fra forskningsdeltaker, forelder eller juridisk representant til å gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkeltgruppe-tildeling
Hver deltaker mottar en enkelt intravenøs injeksjon av 11C/18F-MET/FET, og gjennomgår PET/CT-avbilding innenfor den spesifiserte tiden.
|
Hver deltaker får en enkelt intravenøs injeksjon av 11C/18F-MET/FET, og gjennomgår PET/CT-avbildning innenfor den spesifiserte tiden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert opptaksverdi (SUV)
Tidsramme: 30 dager
|
Standardisert opptakverdi (SUV) av AATS for hvert mållegeme hos forsøksperson eller mistenkt primærtumor og/eller metastase.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effektivitet
Tidsramme: 30 dager
|
Sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til AATS PET/CT ble beregnet.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2013
Primær fullføring (Antatt)
29. august 2033
Studiet fullført (Antatt)
29. august 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Parathyreoidea sykdommer
- Hyperparatyreose
- Glioma
- Hyperparathyroidisme, primær
Andre studie-ID-numre
- TJMUGH-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .