- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07379463
PET/CT zobrazení systému transportu aminokyselin u onemocnění souvisejících s AATS
23. ledna 2026 aktualizováno: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Zobrazení pomocí PET/CT systému pro transport aminokyselin při nemocech souvisejících s AATS
K posouzení potenciální užitečnosti pozitronové emisní tomografie/výpočetní tomografie (PET/CT) s 11C/18F-MET/FET pro diagnostiku primárních a metastatických lézí u různých pacientů s onemocněním souvisejícím se systémem transportu aminokyselin (AATS).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s různými nemocemi souvisejícími s AATS (primární hyperparatyreóza, gliom atd.) podstoupili 11C/18F-MET/FET PET/CT buď pro počáteční hodnocení, nebo pro detekci recidivy.
Akumulace lézí byla kvantifikována maximální hodnotou standardizované akumulace (SUVmax).
Byla vypočítána senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota (PPV), negativní prediktivní hodnota (NPV) a přesnost 11C/18F-MET/FET.
Akumulace lézí byla kvantifikována maximální hodnotou standardizované akumulace (SUVmax).
Byla vypočítána senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota (PPV), negativní prediktivní hodnota (NPV) a přesnost 11C/18F-MET/FET.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haonan Yu, MD
- Telefonní číslo: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Qiang Xie, PhD
- Telefonní číslo: +8613721108043
- E-mail: ahxq1980@163.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300052
- Nábor
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Haonan Yu, MD
- Telefonní číslo: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší);
- pacienti s podezřením na nově diagnostikované nebo dříve léčené maligní nádory (podpůrné důkazy mohou zahrnovat MRI, CT, nádorové markery a patologickou zprávu);
- pacienti, kterým byl naplánován AATS PET/CT sken;
- pacienti, kteří byli schopni poskytnout informovaný souhlas (podepsaný účastníkem, rodičem nebo zákonným zástupcem) a souhlas v souladu s pokyny etické komise pro klinický výzkum.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší);
- pacienti s podezřením na maligní nádor, nově diagnostikovaní nebo dříve léčení maligní nádor (podpůrné důkazy mohou zahrnovat MRI, CT, nádorové markery a patologickou zprávu);
- pacienti, kterým byl naplánován AATS PET/CT sken;
- pacienti, kteří byli schopni poskytnout informovaný souhlas (podepsaný účastníkem, rodičem nebo zákonným zástupcem) a souhlas v souladu s pokyny Etické komise pro klinický výzkum.
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti s nezhoubnými lézemi;
- těhotné pacientky;
- neschopnost nebo neochota výzkumného účastníka, rodiče nebo zákonného zástupce poskytnout písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přiřazení jedné skupiny
Každý subjekt obdrží jednu intravenózní injekci 11C/18F-MET/FET a podstoupí PET/CT zobrazení ve stanoveném čase.
|
Každý subjekt obdrží jednu nitrožilní injekci 11C/18F-MET/FET a podstoupí PET/CT zobrazení v rámci stanoveného časového úseku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaná hodnota příjmu (SUV)
Časové okno: 30 dnů
|
Standardizovaná hodnota příjmu (SUV) AATS pro každou cílovou lézi subjektu nebo podezřelého primárního nádoru a/nebo metastázy.
|
30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická účinnost
Časové okno: 30 dní
|
Citlivost, specificita a přesnost metody AATS PET/CT byly vypočteny.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. srpna 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. srpna 2033
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. srpna 2033
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Onemocnění příštítných tělísek
- Hyperparatyreóza
- Gliom
- Hyperparatyreóza, primární
Další identifikační čísla studie
- TJMUGH-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gliom
-
University of California, San FranciscoPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumNáborDětská rakovina | Gliom nízkého stupně | Gliom mozku nízkého stupně | Opakující se gliom nízkého stupněSpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNáborGliom 3. stupně WHO | Recidivující maligní gliom | Gliom 2. stupně WHO | Recidivující gliom 3. stupně WHO | Recidivující gliom 4. stupně WHO | Gliom 4. stupně WHOSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktivní, ne náborGeneticky modifikované T-buňky při léčbě pacientů s recidivujícím nebo refrakterním maligním gliomemRecidivující glioblastom | Recidivující maligní gliom | Refrakterní maligní gliom | Recidivující gliom III. stupně WHO | Recidivující gliom II. stupně WHO | Refrakterní glioblastom | Refrakterní gliom WHO stupně II | Refrakterní WHO gliom III. stupněSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationNáborGliom | Gliom nízkého stupně | Gliom, maligní | Gliom mozku nízkého stupně | Gliom intrakraniálníSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationNáborGliom | Gliom vysokého stupně | Gliom, maligní | Difuzní gliom | Gliom intrakraniálníSpojené státy
-
ChimerixOncoceutics, Inc.UkončenoGlioblastom | Difuzní gliom střední linie | Gliom H3 K27M | Thalamický gliom | Infratentoriální gliom | Gliom bazálního gangliaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.Aktivní, ne náborGlioblastom | Maligní gliom | Recidivující glioblastom | Recidivující gliom III. stupně WHO | Gliom III. stupně WHO | Mutace genu IDH2 | Mutace genu IDH1 | Gliom nízkého stupně | Recidivující gliom II. stupně WHO | Gliom II. stupně WHOSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborGlioblastom | Maligní gliom | Gliom III. stupně WHO | Recidivující gliom | Refrakterní gliomSpojené státy
-
Beijing BiotechNáborGlioblastom | Maligní gliom | Recidivující glioblastom | Vysoce kvalitní gliom | Recidivující gliom vysokého stupněČína
-
Sabine Mueller, MD, PhDZatím nenabírámeGlioblastom | Difuzní gliom střední linie, H3 K27M-Mutant | Vysoce kvalitní gliom | Vysoce kvalitní gliom (WHO III-IV) | Difuzní hemisférický gliom s mutací H3G34Spojené státy