Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET/CT zobrazení systému transportu aminokyselin u onemocnění souvisejících s AATS

3. září 2026 aktualizováno: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University

Zobrazení pomocí PET/CT systému pro transport aminokyselin při nemocech souvisejících s AATS

K posouzení potenciální užitečnosti pozitronové emisní tomografie/výpočetní tomografie (PET/CT) s 11C/18F-MET/FET pro diagnostiku primárních a metastatických lézí u různých pacientů s onemocněním souvisejícím se systémem transportu aminokyselin (AATS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s různými nemocemi souvisejícími s AATS (primární hyperparatyreóza, gliom atd.) podstoupili 11C/18F-MET/FET PET/CT buď pro počáteční hodnocení, nebo pro detekci recidivy.
Akumulace lézí byla kvantifikována maximální hodnotou standardizované akumulace (SUVmax).
Byla vypočítána senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota (PPV), negativní prediktivní hodnota (NPV) a přesnost 11C/18F-MET/FET.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266000
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300052
        • Nábor
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší);
  2. pacienti s podezřením na nově diagnostikované nebo dříve léčené maligní nádory (podpůrné důkazy mohou zahrnovat MRI, CT, nádorové markery a patologickou zprávu);
  3. pacienti, kterým byl naplánován AATS PET/CT sken;
  4. pacienti, kteří byli schopni poskytnout informovaný souhlas (podepsaný účastníkem, rodičem nebo zákonným zástupcem) a souhlas v souladu s pokyny etické komise pro klinický výzkum.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší);
  2. pacienti s podezřením na maligní nádor, nově diagnostikovaní nebo dříve léčení maligní nádor (podpůrné důkazy mohou zahrnovat MRI, CT, nádorové markery a patologickou zprávu);
  3. pacienti, kterým byl naplánován AATS PET/CT sken;
  4. pacienti, kteří byli schopni poskytnout informovaný souhlas (podepsaný účastníkem, rodičem nebo zákonným zástupcem) a souhlas v souladu s pokyny Etické komise pro klinický výzkum.

Kritéria pro vyloučení:

  1. pacienti s nezhoubnými lézemi;
  2. těhotné pacientky;
  3. neschopnost nebo neochota výzkumného účastníka, rodiče nebo zákonného zástupce poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přiřazení jedné skupiny
Každý subjekt obdrží jednu intravenózní injekci 11C/18F-MET/FET a podstoupí PET/CT zobrazení ve stanoveném čase.
Diagnostický test: 11C/18F-MET/FET
Každý subjekt obdrží jednu nitrožilní injekci 11C/18F-MET/FET a podstoupí PET/CT zobrazení v rámci stanoveného časového úseku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaná hodnota příjmu (SUV)
Časové okno: 30 dnů
Standardizovaná hodnota příjmu (SUV) AATS pro každou cílovou lézi subjektu nebo podezřelého primárního nádoru a/nebo metastázy.
30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická účinnost
Časové okno: 30 dní
Citlivost, specificita a přesnost metody AATS PET/CT byly vypočteny.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Medical University

Spolupracovníci

Tianjin Medical University General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. srpna 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. srpna 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJMUGH-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit