Hyväksyttävyys, sitoutuminen sekä raudan ja sinkin biosaatavuuteen kohdistuva vaikutus Goodphyte IB Defense- ja Goodphyte Immunity-ravintolisille kroonisista sairauksista kärsivillä aikuisilla. (PHYTASE)
lauantai 29. elokuuta 2026 päivittänyt: Vaios Svolos, University of Thessaly
Ravintolisien Goodphyte IB Defense ja Goodphyte Immunity hyväksyttävyys, noudattaminen sekä vaikutus raudan ja sinkin biosaatavuuteen kroonisia sairauksia sairastavilla aikuisilla.
Tämän jatko-opiskelijatutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida kahden mikrobiologista fytasia sisältävän ravintolisän, Goodphyte IB Defense ja Goodphyte Immunity, hyväksyttävyyttä ja noudattamista kroonisia sairauksia sairastavilla aikuisilla, nimittäin idiopaattisilla tulehduksellisilla suolistosairauksilla (IIBD) – eli Crohnin taudilla (CD) tai haavaisella paksusuolen tulehduksella (UC) – valtimonpainetaudilla (AH), anemia (AN) tai MS-taudilla (MS).
Toissijaisesti tämä tutkimus tutkii mahdollisia muutoksia raudan ja sinkin imeytymisessä fytasilisän jälkeen näillä henkilöillä ja siten mahdollisia muutoksia heidän elämänlaadussaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Kreikka, 42132
- School of Physical Education, Sport Science and Dietetics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Crohnin tauti: Potilaat remissiossa, joilla on ollut vakaa lääkehoidon tyyppi viimeisen 3 kuukauden aikana ja vakaa annostelu viimeisen kuukauden aikana.
- Haavainen paksusuolitulehdus: Potilaat remissiossa, joilla on ollut vakaa lääkehoidon tyyppi viimeisen 3 kuukauden aikana ja vakaa annostelu viimeisen kuukauden aikana.
- Korkea verenpaine: Potilaat, joiden systolinen verenpaine on 130-139 mmHg tai diastolinen verenpaine 80-89 mmHg, jotka ylläpitävät verenpainetta näillä alueilla elämäntapamuutosten kautta, ilman aktiivisia oireita (esim. päänsärkyä, huimausta), eivätkä saa verenpainelääkitystä.
- Anemia: Potilaat, joilla on hemoglobiini <12 g/dL, seerumi-rauta <40 μg/dL ja ferritiini <15 ng/mL naisilla, ja hemoglobiini <13 g/dL, seerumi-rauta <40 μg/dL ja ferritiini <30 ng/mL miehillä. Ei vakavia kliinisiä seurauksia. Väsymys, heikkous tai huimaus, jotka ovat yleensä hallittavissa.
- MS-tauti (moniskleroosi): Potilaat remissiossa, joilla on ollut vakaa lääkehoidon tyyppi viimeisen 3 kuukauden aikana ja vakaa annostelu viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Nykyinen antibioottien käyttö tai antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Nykyinen muiden probioottien, prebioottien tai synbioottien lisäravinteiden käyttö
- Nykyinen raudan ja/tai sinkin lisäravinteiden käyttö
- Hoitosuunnitelman (lääkehoidon) tyypin muutos viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Hoitosuunnitelman (lääkehoidon) annostelun muutos viimeisen kuukauden aikana
- Munuaisten tai maksan sairaus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (mukaan lukien alle 18-vuotiaat henkilöt)
- Riittämätön ymmärrys kreikan kielestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ravintolisäinterventio Goodphyte IB Defense
50 osallistujaa saa ravintolisän Goodphyte IB Defense
|
Osallistujat saavat suun kautta Goodphyte IB Defense -valmistetta annoksella neljä kapselia päivässä kahden viikon ajan.
|
|
Muut: Ravintolisäinterventio Goodphyte Immunity
50 osallistujaa saa ravintolisän Goodphyte Immunity
|
Osallistujat saavat suun kautta Goodphyte IB Immunity -valmistetta annoksella neljä kapselia päivässä kahden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden mikrobifytaasia sisältävän ravintolisän, Goodphyte IB Defense ja Goodphyte Immunity, hyväksyttävyys hyväksyttävyyskyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: 2 viikkoa (välittömästi 2 viikon interventiokauden päättymisen jälkeen)
|
Hyväksyttävyyttä mitataan hyväksyttävyyskyselyllä, joka täytetään interventiojakson lopussa.
Kysely sisältää kohtia, joilla arvioidaan tuotteen helppoa nauttimista, vaikeuksia lisäravinteen yhdistämisessä päivittäisiin rutiineihin, koettua turvallisuutta, kokonaisvaltaista tutkimuskokemusta sekä aikeita jatkaa tuotteen käyttöä.
Vastaukset tallennetaan käyttäen 5-asteista Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), mikä mahdollistaa kvantitatiivisen analyysin.
|
2 viikkoa (välittömästi 2 viikon interventiokauden päättymisen jälkeen)
|
|
Interventionin noudattaminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 2 viikon kohdalla
|
Noudattamista arvioidaan tallentamalla päivien määrä, jolloin osallistujat nauttivat lisäravinnetta, sekä nautitun määrän interventiojakson aikana.
Päivittäinen noudattaminen dokumentoidaan itseraportoitua noudattamislomaketta käyttäen.
Osallistujien valmistumis- ja keskeytysprosentit tallennetaan, ja keskeyttämisen syyt analysoidaan, kun ne ovat saatavilla.
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset seerumin rautatasossa (µg/dL)
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 0) ja 2 viikkoa (välittömästi 2 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen)
|
Goodphyte IB Defense - ja Goodphyte Immunity -lisäravinteiden vaikutusta rautatilaan arvioidaan.
Verinäytteet kerätään interventiota edeltävässä ja jälkeisessä vaiheessa seerumin rautapitoisuuden mittaamiseksi.
Kaikki laboratorioanalyysit suoritetaan standardoiduilla ja validoiduilla menetelmillä.
|
Alkutilanne (päivä 0) ja 2 viikkoa (välittömästi 2 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset seerumin sinkkitasoissa (μg/dL)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 2 viikkoa (välittömästi 2 viikon interventiokauden päätyttyä)
|
Goodphyte IB Defense - ja Goodphyte Immunity -lisäravinteiden vaikutusta sinkkitilaan arvioidaan.
Verinäytteet kerätään ennen ja jälkeen interventioista seerumin sinkkipitoisuuden mittaamiseksi.
Kaikki laboratorioanalyysit suoritetaan standardoiduilla ja validoiduilla menetelmillä.
|
Perustaso (päivä 0) ja 2 viikkoa (välittömästi 2 viikon interventiokauden päätyttyä)
|
|
Muutokset ferritiinissä (ng/mL)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 2 viikon jälkeen (välittömästi 2 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen)
|
Goodphyte IB Defense- ja Goodphyte Immunity -lisäravinteiden vaikutusta tulehdusmarkkereihin arvioidaan.
Verenäytteet kerätään ennen ja jälkeen interventio ferritiinin mittaamiseksi.
Kaikki laboratorioanalyysit suoritetaan standardoiduilla ja validoiduilla menetelmillä.
|
Perustaso (päivä 0) ja 2 viikon jälkeen (välittömästi 2 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) (mg/L)
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0) ja 2 viikkoa (välittömästi 2 viikon interventiokauden päättymisen jälkeen)
|
Goodphyte IB Defense- ja Goodphyte Immunity -lisäravinteiden vaikutusta tulehdusmarkkereihin arvioidaan.
Verinäytteet kerätään ennen ja jälkeen interventio C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittaamiseksi.
Kaikki laboratorioanalyysit suoritetaan standardoiduilla ja validoiduilla menetelmillä.
|
Perustaso (Päivä 0) ja 2 viikkoa (välittömästi 2 viikon interventiokauden päättymisen jälkeen)
|
|
Ulosteen kalprotektiinin muutokset (µg/g)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 2 viikkoa (välittömästi 2 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen)
|
Potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), ulosten kalprotektiinia mitataan ei-invasiivisena suoliston tulehdusmarkkerina.
Ulostenäytteet kerätään ennen ja jälkeen interventiohoidon. Kaikki laboratorioanalyysit suoritetaan standardoiduilla ja validoiduilla menetelmillä. |
Perustaso (päivä 0) ja 2 viikkoa (välittömästi 2 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset punasolujen sedimentaatiovauhdissa (ESR) (mm)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 2 viikon jälkeen (välittömästi 2 viikon interventiojakson päätyttyä)
|
Goodphyte IB Defense - ja Goodphyte Immunity -lisäravinteiden vaikutusta tulehdusmarkkereihin arvioidaan.
Verenäytteet kerätään ennen ja jälkeen interventioon mitataksen Erytrosyyttien sedimentaatio nopeutta (ESR).
Kaikki laboratorioanalyysit suoritetaan standardoiduilla ja validoiduilla menetelmillä.
|
Perustaso (päivä 0) ja 2 viikon jälkeen (välittömästi 2 viikon interventiojakson päätyttyä)
|
|
Elämänlaadun (QoL) muutokset WHOQOL-BREF -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 7 (väli-interventio) ja päivä 14 (välittömästi kahden viikon interventiojakson päättymisen jälkeen)
|
Elämänlaatu (QoL) arvioidaan kansainvälisesti tunnustetuilla kyselylomakkeilla osallistujien subjektiivisen hyvinvoinnin arvioimiseksi, kuten WHOQOL-BREF: Maailman terveysjärjestön lyhennetty elämänlaatututkimus.
Aluekohtaiset pisteet lasketaan ja muunnetaan 0-100 asteikolle Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaisesti, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 7 (väli-interventio) ja päivä 14 (välittömästi kahden viikon interventiojakson päättymisen jälkeen)
|
|
Elämänlaadun (QoL) muutokset EQ-5D-5L-kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Päivä 0 (alkutilanne), päivä 7 (intervention puoliväli) ja päivä 14 (välittömästi 2 viikon intervention jälkeen)
|
Elämänlaatu (QoL) arvioidaan käyttämällä kansainvälisesti tunnustettuja kyselylomakkeita osallistujien subjektiivisen hyvinvoinnin arvioimiseksi, kuten EuroQol 5-Dimension 5-Level -kyselyä (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L -indeksipistemäärä lasketaan käyttämällä validoitua maakohtaista arvojoukkoa, muuntaen terveystilat yhdeksi indeksiarvoksi vaihdellen 0:sta 1:een, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Päivä 0 (alkutilanne), päivä 7 (intervention puoliväli) ja päivä 14 (välittömästi 2 viikon intervention jälkeen)
|
|
Väsymystason muutokset Chalder-väsymysasteikon (CFQ) kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 0 (alkuperäinen tila), päivä 7 (intervention keskivaiheilla) ja päivä 14 (välittömästi 2 viikon intervention päätyttyä)
|
Osallistujat täyttävät Chalder Fatigue Scale (CFQ) -kyselyn, joka koostuu 11 Likert-asteikon kysymyksestä, jotka on suunniteltu erottamaan fyysinen ja henkinen väsymys.
Vastaukset pisteytetään Likert-menetelmällä (0–3), jolloin saadaan kokonaisväsymyspistemäärä väliltä 0–33, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta.
|
Päivä 0 (alkuperäinen tila), päivä 7 (intervention keskivaiheilla) ja päivä 14 (välittömästi 2 viikon intervention päätyttyä)
|
|
Painoindeksi (BMI) mitatusta ruumiinpainosta ja pituudesta (kg/m²)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 2 viikkoa (välittömästi 2 viikon interventiojakson päätyttyä)
|
Painoindeksiä (BMI) käytetään kehon koostumuksen mittarina.
BMI lasketaan mitatusta ruumiinpainosta ja pituudesta (kg/m²) tutkimuksen alussa, interventiojakson aikana ja interventiojakson lopussa muutosten arvioimiseksi ajan mittaan.
|
Perustaso (päivä 0) ja 2 viikkoa (välittömästi 2 viikon interventiojakson päätyttyä)
|
|
Harvey-Bradshaw-indeksi (HBI) -pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 0 (alkuperäinen), päivä 7 (intervention puolivälissä) ja päivä 14 (välittömästi 2 viikon intervention päätyttyä)
|
Potilaiden itseraportoitu Crohnin taudin aktiivisuus arvioidaan Harvey-Bradshaw-indeksillä (HBI), joka lasketaan yleisestä hyvinvoinnista, vatsakivuista, nestemäisistä ulosteista, vatsamassasta ja komplikaatioista saatujen pisteiden summana.
Pisteet osoittavat tyypillisesti: <5 (remissio), 5–7 (lievä), 8–16 (kohtalainen) ja >16 (vaikea) aktiivisuus.
|
Päivä 0 (alkuperäinen), päivä 7 (intervention puolivälissä) ja päivä 14 (välittömästi 2 viikon intervention päätyttyä)
|
|
Mayon pisteytysjärjestelmä haavaiselle paksusuolen tulehdukselle
Aikaikkuna: Päivä 0 (lähtötaso), päivä 7 (intervention puolivälissä) ja päivä 14 (välittömästi 2 viikon intervention päätyttyä)
|
Potilaiden itseraportoitu sairausaktiivisuus haavaisessa paksusuolen tulehduksessa arvioidaan käyttäen Mayon pisteytysjärjestelmää, joka on 0-12 pisteen asteikko. Se arvioi sairauden vakavuutta yhdistämällä potilaan oireet (ulostamistiheys, peräsuolen verenvuoto) endoskooppisiin löydöksiin (limakalvon ulkonäkö) ja lääkärin kokonaisarvioon, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa tulehdusta.
|
Päivä 0 (lähtötaso), päivä 7 (intervention puolivälissä) ja päivä 14 (välittömästi 2 viikon intervention päätyttyä)
|
|
Tulehduksellisten suolistosairauksien levyn (IBD-Disk) pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 7 (intervention puoliväli) ja päivä 14 (välittömästi 2 viikon intervention päätyttyä)
|
Potilaan raportoima oireiden vakavuus ja sairauteen liittyvä kuormitus haavaisessa paksusuolen tulehduksessa (ulcerative colitis) ja Crohnin taudissa arvioidaan käyttämällä Inflammatory Bowel Disease Disk (IBD-Disk) -työkalua.
Se on 10-kysymyksinen, visuaalinen, itse täytettävä työkalu.
Potilaat arvioivat 10 keskeistä aluetta (kuten vatsakipu, energia, uni, tunteet) asteikolla 0-10, mikä tuottaa kokonaisarvosanan välillä 0-100, jossa korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa toimintarajoitteisuutta.
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 7 (intervention puoliväli) ja päivä 14 (välittömästi 2 viikon intervention päätyttyä)
|
|
Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) -pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 0 (alkutilanne), päivä 7 (intervention puoliväli) ja päivä 14 (välittömästi 2 viikon intervention päättymisen jälkeen)
|
Potilaan itseraportoima monisclerosisoireyhtymän fyysinen ja psyykkinen vaikutus arvioidaan käyttämällä Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) -mittaria.
Pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan 0-100 asteikolle kullekin alueelle, jossa 100 tarkoittaa pahinta mahdollista tilaa.
|
Päivä 0 (alkutilanne), päivä 7 (intervention puoliväli) ja päivä 14 (välittömästi 2 viikon intervention päättymisen jälkeen)
|
|
Muokattu väsymyksen vaikutusasteikko (MFIS) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0 (alkuperäinen tila), päivä 7 (intervention puolivälissä) ja päivä 14 (välittömästi 2 viikon intervention päätyttyä)
|
Väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn MS-potilailla arvioidaan Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) -asteikolla.
Se kuvastaa, kuinka väsymys vaikuttaa päivittäiseen elämään, asteikon kokonaisalue on 0–84, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa vaikutusta, jaettu fyysiseen (0–36), kognitiiviseen (0–40) ja psykososiaaliseen (0–8) ala-asteikkoon.
|
Päivä 0 (alkuperäinen tila), päivä 7 (intervention puolivälissä) ja päivä 14 (välittömästi 2 viikon intervention päätyttyä)
|
|
Hypertensioniin liittyvä oirepistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 0 (alkuperäinen arvo), Päivä 7 (intervention puolivälissä) ja Päivä 14 (välittömästi 2 viikon intervention päätyttyä)
|
Itse raportoidut hypertoniaan liittyvät oireet, kuten huimaus ja päänsärky, arvioitiin viikoittaisen oirekyselyn avulla.
Oireiden vakavuutta arvioidaan alkuvaiheessa, interventioiden aikana ja interventioiden lopussa.
|
Päivä 0 (alkuperäinen arvo), Päivä 7 (intervention puolivälissä) ja Päivä 14 (välittömästi 2 viikon intervention päätyttyä)
|
|
Anemiaan liittyvien oireiden pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 0 (alkutilanne), päivä 7 (intervention puolivälissä) ja päivä 14 (välittömästi 2 viikon intervention päätyttyä)
|
Itse raportoidut anemiaan liittyvät oireet, mukaan lukien väsymys, hengitysvaikeudet ja heikkous, arvioitiin käyttämällä viikoittaista oirekyselyä.
Arvioinnit suoritetaan alussa, interventioiden aikana ja interventioiden lopussa.
|
Päivä 0 (alkutilanne), päivä 7 (intervention puolivälissä) ja päivä 14 (välittömästi 2 viikon intervention päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ODYSSEAS ANDROUTSOS, School of Physical Education, Sport Science and Dietetics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Suoliston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Gastroenteriitti
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Koliitti
- Hemic- ja imusuutteet
- Hypertensio
- Multippeliskleroosi
- Koliitti, haavainen
- Anemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 92/25.6.2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .