Ondansetronin turvallisuus ja teho immuunivasteen estäjien aiheuttamien haittavaikutusten vähentämisessä

Ottamiskriteerit:

1. Ikä: 18–80 vuotta, sekä miehet että naiset kelpaavat.
2. Kuvantamis- tai patologinen diagnoosi on maksasyöpä (hepatosellulaarinen karsinooma).
3. Suunnitellaan maksasyövän standardihoidon toteuttamista, erityisesti sisältäen lenvatinibi + tislelitsumabi tai lenvatinibi + pembrolitsumabi tai atesolitsumabi + bevatsitsumabi.
4. ECOG-pistemäärä: 0–2 pistettä.
5. Odotettu elinaika ≥12 viikkoa.

6. Perustason verisolutestit ja veribiokemia täytyvät täyttää seuraavat standardit:

   Valkosoluarvot ≥3,0×10^9/l; Hemoglobiini ≥90 g/l; Neutrofiilien absoluuttinen määrä ≥1,5×10^9/l; Trombosyytit ≥100×10^9/l; Alaniamiinitransferaasi (ALT), aspartaattiamiinitransferaasi (AST) ≤ 2,5-kertainen normaalin ylärajan (ULN). Kokonaisbilirubiini ≤ kaksinkertainen ULN; Seerumin kreatiniini ≤ 1,5-kertainen ULN; Albumiini ≥30 g/l.

7. Koehenkilöt liittyvät vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen, ovat hyvin noudattavaisia ja yhteistyökykyisiä seurantaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ne, jotka ovat saaneet ondansetronihoidon 14 päivän sisällä.
2. Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia.
3. Systemaattisten glukokortikoidien tai muiden immunosupressanttien käyttö 14 päivän sisällä.
4. Ne, jotka ovat aiemmin keskeyttäneet ICI-hoidon irAE-sivuvaikutusten vuoksi.
5. Ne, joilla on vakava maksatoimintahäiriö (Child-Pugh-luokka C).
6. Ne, joilla on ondansetronille kontraindikaatioita, kuten serotoniinioireyhtymä tai fenyyliketonuria.
7. Potilaat, joilla on ondansetroniallergia.
8. Ne, jotka käyttävät tällä hetkellä lääkkeitä, joilla voi olla vakavia vuorovaikutuksia ondansetronin kanssa, kuten apomorfiini.
9. Tutkija arvioi, että potilas ei kykene tai halua noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia.