Bezpieczeństwo i skuteczność ondansetronu w redukcji toksyczności związanej z inhibitorami punktów kontrolnych immunologicznych

Kryteria włączenia:

1. Wiek: od 18 do 80 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety są dopuszczalni.
2. Rozpoznanie obrazowe lub patologiczne wskazuje na raka wątrobowokomórkowego;
3. Planowane jest przeprowadzenie standardowego leczenia raka wątroby, w szczególności obejmującego lenwatyb + tislelizumab lub lenwatyb + pembrolizumab lub atezolizumab + bewacizumab.
4. Wynik ECOG: od 0 do 2 punktów;
5. Oczekiwany okres przeżycia ≥12 tygodni;

6. Podstawowe badania liczby komórek krwi i biochemii krwi muszą spełniać następujące standardy:

   Liczba białych krwinek ≥3,0×10^9/L; Hemoglobina ≥90 g/L; Bezwzględna liczba neutrofili ≥1,5×10^9/L; Liczba płytek krwi ≥100×10^9/L; Aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤ 2,5-krotność górnej granicy normy (ULN). Bilirubina całkowita ≤ 2-krotność ULN; Kreatynina w surowicy ≤ 1,5-krotność ULN; Albumina ≥30 g/L;

7. Uczestnicy dobrowolnie przystąpili do tego badania, podpisali formularz świadomej zgody, mieli dobrą współpracę i współpracowali w ramach obserwacji.

Kryteria wykluczenia:

1. Osoby, które otrzymały leczenie ondansetronem w ciągu 14 dni;
2. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi;
3. Stosowanie ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów lub innych leków immunosupresyjnych w ciągu 14 dni;
4. Osoby, które wcześniej przerwały leczenie ICI z powodu irAEs;
5. Osoby z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C według Childa-Pugha);
6. Osoby z przeciwwskazaniami do ondansetronu, takimi jak zespół serotoninowy lub fenyloketonuria;
7. Pacjenci uczuleni na ondansetron;
8. Osoby, które obecnie stosują leki, które mogą mieć poważne interakcje z ondansetronem, takie jak apomorfina;
9. Badacz ocenił, że pacjent nie był w stanie lub nie chciał spełnić wymagań protokołu badawczego.