De veiligheid en werkzaamheid van ondansetron bij het verminderen van door immuuncheckpointremmers veroorzaakte toxiciteiten

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18 tot 80 jaar oud, zowel mannen als vrouwen zijn acceptabel.
2. De beeldvormende of pathologische diagnose is hepatocellulair carcinoom;
3. Er is een planning om standaardbehandeling voor leverkanker uit te voeren, specifiek inclusief lenvatinib + tislelizumab of lenvatinib + pembrolizumab of atezolizumab + bevacizumab.
4. ECOG-score: 0 tot 2 punten;
5. Verwachte overlevingsperiode ≥12 weken;

6. Baseline bloedceltellingtests en bloedbiochemie moeten aan de volgende normen voldoen:

   Witte bloedcellen telling ≥3,0×10^9/L; Hemoglobine ≥90 g/L; Het absolute neutrofielen aantal is ≥1,5×10^9/L; Bloedplaatjes telling ≥100×10^9/L; Alanine-aminotransferase (ALT), aspartaat-aminotransferase (AST) ≤ 2,5 keer de bovengrens van normaal (ULN). Totaal bilirubine ≤ tweemaal ULN; Serumcreatinine ≤ 1,5 keer ULN; Albumine ≥30 g/L;

7. De proefpersonen hebben vrijwillig aan deze studie deelgenomen, het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend, hebben een goede therapietrouw en werken mee aan de follow-up.

Exclusiecriteria:

1. Degenen die binnen 14 dagen behandeling met ondansetron hebben ondergaan;
2. Patiënten met auto-immuunziekten;
3. Gebruik van systemische glucocorticoiden of andere immunosuppressiva binnen 14 dagen;
4. Degenen die eerder ICI-behandeling hebben gestaakt vanwege irAE's;
5. Degenen met ernstige leverdisfunctie (Child-Pugh graad C);
6. Degenen met contra-indicaties voor ondansetron zoals serotoninesyndroom of fenylketonurie;
7. Patiënten allergisch voor ondansetron;
8. Degenen die momenteel medicijnen gebruiken die ernstige interacties met ondansetron kunnen hebben, zoals apomorfine;
9. De onderzoeker beoordeelde dat de patiënt niet in staat of niet bereid was om te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol.