A Segurança e Eficácia do Ondansetrão na Redução da Toxicidade Relacionada com Inibidores do Ponto de Controlo Imunitário

Critérios de Inclusão:

1. Idade: 18 a 80 anos, ambos os sexos são aceitáveis.
2. O diagnóstico por imagem ou patológico é carcinoma hepatocelular;
3. Está planeado realizar tratamento padrão para cancro do fígado, especificamente incluindo lenvatinib + tislelizumab ou lenvatinib + pembrolizumab ou atezolizumab + bevacizumab.
4. Pontuação ECOG: 0 a 2 pontos;
5. Período de sobrevivência esperado ≥12 semanas;

6. Os testes de contagem de células sanguíneas basais e a bioquímica sanguínea devem cumprir os seguintes padrões:

   Contagem de glóbulos brancos ≥3.0×10^9/L; Hemoglobina ≥90 g/L; A contagem absoluta de neutrófilos é ≥1.5×10^9/L; Contagem de plaquetas ≥100×10^9/L; Alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2.5 vezes o limite superior do normal (ULN). Bilirrubina total ≤ duas vezes ULN; Creatinina sérica ≤ 1.5 vezes ULN; Albumina ≥30 g/L;

7. Os sujeitos aderiram voluntariamente a este estudo, assinaram o formulário de consentimento informado, apresentaram boa adesão e cooperaram com o acompanhamento.

Critérios de Exclusão:

1. Aqueles que receberam tratamento com ondansetrona nos últimos 14 dias;
2. Pacientes com doenças autoimunes;
3. Uso de glucocorticoides sistémicos ou outros imunossupressores nos últimos 14 dias;
4. Aqueles que interromperam previamente o tratamento com ICI devido a irAEs;
5. Aqueles com disfunção hepática grave (Child-Pugh grau C);
6. Aqueles com contraindicações à ondansetrona, como síndrome serotoninérgica ou fenilcetonúria;
7. Pacientes alérgicos à ondansetrona;
8. Aqueles que estão atualmente a usar medicamentos que podem ter interações graves com ondansetrona, como apomorfina;
9. O investigador avaliou que o paciente estava incapaz ou não disposto a cumprir os requisitos do protocolo de pesquisa.