Безопасность и эффективность ондансетрона в снижении токсичности, связанной с ингибиторами иммунных контрольных точек

Критерии включения:

1. Возраст: от 18 до 80 лет, подходят как мужчины, так и женщины.
2. Диагноз гепатоцеллюлярной карциномы подтвержден визуализацией или патологически.
3. Запланировано проведение стандартного лечения рака печени, в частности, включающего ленватиниб + тизелизумаб, ленватиниб + пембролизумаб или атезолизумаб + бевацизумаб.
4. Оценка по шкале ECOG: от 0 до 2 баллов.
5. Ожидаемая продолжительность жизни ≥12 недель.

6. Базовые анализы клеточного состава крови и биохимии крови должны соответствовать следующим стандартам:

   Количество лейкоцитов ≥3,0×10^9/л; Гемоглобин ≥90 г/л; Абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5×10^9/л; Количество тромбоцитов ≥100×10^9/л; Аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 2,5 верхнего предела нормы (ВПН). Общий билирубин ≤ двукратного ВПН; Сывороточный креатинин ≤ 1,5 ВПН; Альбумин ≥30 г/л.

7. Испытуемые добровольно присоединились к данному исследованию, подписали форму информированного согласия, обладают хорошей приверженностью и готовы к сотрудничеству в ходе наблюдения.

Критерии исключения:

1. Лица, получавшие лечение ондансетроном в течение 14 дней.
2. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями.
3. Применение системных глюкокортикоидов или других иммунодепрессантов в течение 14 дней.
4. Лица, ранее прекратившие лечение ингибиторами иммунных контрольных точек (ИКТ) из-за нежелательных явлений, связанных с иммунитетом (irAEs).
5. Лица с тяжелой дисфункцией печени (класс C по шкале Чайлд-Пью).
6. Лица с противопоказаниями к ондансетрону, такими как серотониновый синдром или фенилкетонурия.
7. Пациенты с аллергией на ондансетрон.
8. Лица, в настоящее время принимающие препараты, которые могут вызывать серьезные взаимодействия с ондансетроном, такие как апоморфин.
9. Исследователь оценил, что пациент не способен или не желает соблюдать требования протокола исследования.