La Seguridad y Eficacia de Ondansetrón en la Reducción de Toxicidades Relacionadas con Inhibidores de Puntos de Control Inmunológico

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18 a 80 años, aceptándose tanto hombres como mujeres.
2. El diagnóstico por imagen o patológico es carcinoma hepatocelular.
3. Está previsto realizar el tratamiento estándar para el cáncer de hígado, que incluye específicamente lenvatinib + tislelizumab o lenvatinib + pembrolizumab o atezolizumab + bevacizumab.
4. Puntuación ECOG: 0 a 2 puntos.
5. Período de supervivencia previsto ≥12 semanas.

6. Las pruebas de recuento de células sanguíneas y bioquímica sanguínea basales deben cumplir los siguientes estándares:

   Recuento de glóbulos blancos ≥3.0×10^9/L; Hemoglobina ≥90 g/L; El recuento absoluto de neutrófilos es ≥1.5×10^9/L; Recuento de plaquetas ≥100×10^9/L; Alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2.5 veces el límite superior normal (ULN). Bilirrubina total ≤ dos veces ULN; Creatinina sérica ≤ 1.5 veces ULN; Albúmina ≥30 g/L.

7. Los sujetos se unieron voluntariamente a este estudio, firmaron el formulario de consentimiento informado, tuvieron buena adherencia y cooperaron con el seguimiento.

Criterios de exclusión:

1. Aquellos que han recibido tratamiento con ondansetrón dentro de los 14 días.
2. Pacientes con enfermedades autoinmunes.
3. Uso de glucocorticoides sistémicos u otros inmunosupresores dentro de los 14 días.
4. Aquellos que previamente interrumpieron el tratamiento con ICI debido a irAEs.
5. Aquellos con disfunción hepática grave (grado C de Child-Pugh).
6. Aquellos con contraindicaciones para ondansetrón como síndrome serotoninérgico o fenilcetonuria.
7. Pacientes alérgicos al ondansetrón.
8. Aquellos que actualmente usan medicamentos que pueden tener interacciones graves con ondansetrón, como apomorfina.
9. El investigador evaluó que el paciente no podía o no estaba dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo de investigación.