- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07385105
Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) arviointi unettomuuteen lievän aivotrauman (mTBI) saaneilla henkilöillä
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sepideh Zenoozi, University of Missouri-Columbia
Tutkimassa Kognitiivista Käyttäytymisterapiaa Unettomuuden (CBT-I) Hoidossa Lievän Traumatisen Aivovamman (mTBI) yhteydessä
Tämä tutkimus käyttää unettomuuden kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-I) henkilöillä, joilla on lievä aivovamma (mTBI) ja jotka kokevat unihäiriöitä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida CBT-I:n vaikutuksia uneen, mTBI-oireisiin ja erityisesti mTBI-potilaiden kykyyn osallistua haluamiinsa päivittäisiin elämäntapahtumiin. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Vaikuttaako CBT-I positiivisesti mTBI-oireisiin?
- Parantaako CBT-I toimintakykyä henkilöillä, joilla on mTBI?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I) on tutkimustietoon perustuva interventio, joka on osoittanut merkittäviä tuloksia eri väestöryhmissä.
CBT-I on rakenteellinen ja tavoitekeskeinen lähestymistapa, joka käsittelee sekä epähyödyllisiä ajatuksia että epäsopeutuneita käyttäytymismalleja, jotka vaikuttavat huonoon uneen.
CBT-I sisältää useita komponentteja, kuten käyttäytymisstrategioita, joiden tavoitteena on muuttaa unirakennetta häiritseviä tapoja, sekä kognitiivisia tekniikoita, jotka kohdistuvat epäsopeutuneisiin uskomuksiin unesta.
Kuitenkin rajoitetusti tutkimuksia on tarkastellut tämän intervention käyttöä lievän aivovamman (mTBI) saaneilla henkilöillä, erityisesti sen vaikutuksia heidän kykyynsä suorittaa päivittäisiä elämäntilanteita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten CBT-I voi vaikuttaa uneen, mTBI-oireisiin ja osallistujien toimintakykyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sepideh Zenoozi, PhD student
- Puhelinnumero: 573-823-3082
- Sähköposti: sznmx@missouri.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- Rekrytointi
- University of Missouri-Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Sepideh Zenoozi, MSOT
- Puhelinnumero: 573-823-3082
- Sähköposti: sznmx@missouri.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Lääkärin dokumentoima aiempi lievän aivotrauman (mTBI) ja yli 4 viikkoa kestäneet univaikeudet
- Vähintään 10 pistettä Unettomuuden Vakavuusindeksissä (ISI)
- Puhuu, lukee ja kirjoittaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat muut neurologiset tai psykologiset sairaudet
- Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärä yli 20 (vaikeat masennusoireet)
- Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioinnin (GAD-7) pistemäärä yli 15 (vaikeat ahdistusoireet)
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä alle 24
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 15 mTBI-tapausta, joilla on univaikeuksia, saa KTT-U-hoitoa
Tavoittelemme tutkimuksen tavoitteita yksiryhmäisellä, ennen-jälkeen-mittaussuunnitelmalla (n=15).
Osallistujat, joilla on lääkärin diagnosoima lievä aivovamma ja jotka kokevat univaikeuksia yli neljä viikkoa, saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuteen (CBT-I). Osallistujat osallistuvat kuuteen yksittäiseen tuntiin kestävään, viikoittaiseen CBT-I-istuntoon, jotka toteutetaan kahdenkeskisessä muodossa Zoom Video Conferencen kautta. Osallistujat asettavat uniin liittyviä tavoitteita. Interventioistunnon aikana interventiohenkilö käsittelee CBT-I:n kognitiivisia ja käyttäytymisellisiä osia sekä rentoutustekniikoita ja unihygieniaa. |
CBT-I on näyttöön perustuva psykoterapia, joka on suunniteltu käsittelemään unettomuutta.
Tämä jäsennelty ja monitahoinen interventio pyrkii auttamaan yksilöitä, joilla on vaikeuksia nukahtamisessa tai/tai yön aikana nukkumassa pysymisessä.
CBT-I on moniosa hoito, joka sisältää kaksi keskeistä osaa: käyttäytymis- ja kognitiiviset näkökohdat.
Se koostuu unen rajoitusterapiasta (SRT), ärsykkeen hallintaterapiasta (SCT) ja kognitiivisesta terapiasta (CT) painottaen kognitiivista rakenteen uudelleenmuodostusta, sekä psykokasvatuksesta ja unihygienian opetuksesta.
Jokaisella CBT-I -istunnolla on selkeä rakenne ja se sisältää erilaisia komponentteja, kuten arvioinnin, psykokasvatuksen, käyttäytymis- ja kognitiiviset interventiot, noudattamisen seurannan ja strategioita uusiutumisen estämiseksi.
Tässä tutkimuksessa osallistujat saavat CBT-I:n yksilöllisessä asetelmassa tapaamalla Zoomissa kerran viikossa kuuden viikon ajan, ja jokainen istunto kestää tunnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajennettu konsensusunimikäytäntöinen unipäiväkirja (CSD)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 10 viikkoa.
|
Laajennettu konsensus-unipäiväkirja (CSD) on tarkoitettu käytettäväksi sekä aamulla että illalla.
Osallistujien tulee täyttää päiväkirja joka aamu herättyään ja joka ilta ennen nukkumaanmenoa.
Iltapäiväkirja tallentaa tietoa päiväaikaisista toimista, mukaan lukien kofeiinin, alkoholin, lääkkeiden käytön ja päiväunien.
Aamupäiväkirja tallentaa yksityiskohtia edellisen yön unesta.
|
Tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 10 viikkoa.
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1)
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI) on seitsemän kohdan kysely, joka on kehitetty arvioimaan unettomuuden oireiden vakavuutta. Pisteet vaihtelevat 0:sta 28:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Perustaso (Päivä 1)
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Alkutilanne (Päivä 1)
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) on unikysely, joka arvioi seitsemää pääkomponenttia: subjektiivista unen laatua, unen saantilatenssia, unen kestoa, tavallista unen tehokkuutta, unen häiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päiväaikaisen toiminnan häiriöitä yhden kuukauden ajanjaksolla.
PSQI:ta käytetään arvioimaan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) vaikutusta näihin unikomponentteihin.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
|
Alkutilanne (Päivä 1)
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS)
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1)
|
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS) on 8 kohdetta sisältävä unikysely, joka arvioi päiväaikaista uneliaisuutta.
10 tai korkeampi pistemäärä osoittaa patologista päiväaikaista uneliaisuutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 24:ään, ja korkeammat pistemäärät osoittavat voimakkaampaa päiväaikaista uneliaisuutta. |
Perustaso (Päivä 1)
|
|
Kanadalainen toimintakyvyn mittari (COPM)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Kanadalainen Toimintakyvyn Arviointimenetelmä (COPM) on itse raportoitu mittari, jolla mitataan yksilön kokemaa suorituskykyä ja tyytyväisyyttä tärkeissä päivittäisissä toimissa.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (matala) 10:een (korkea) sekä suorituskyvylle että tyytyväisyydelle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Toimintakorttilajittelu (ACS)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Työterapeutit käyttävät Activity Card Sort (ACS) -menetelmää auttaakseen asiakkaita kuvailemaan sosiaalisia, instrumentaalisia ja vapaa-ajan aktiviteettejaan.
Tässä tutkimuksessa käytämme Electronic Activity Card Sort -menetelmää.
Se palvelee samaa tarkoitusta kuin paperinen/korttiversio, mutta sitä hallinnoidaan sähköisesti.
Kokonaistulokset ilmaistaan prosentteina (0-100%), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista ja aktiivisuuden harjoittamista.
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Intervention toteutettavuuden mittari (FIM)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (viimeinen tutkimuskäynti)
|
Interventionin toteutettavuuden mittari (FIM) on kyselylomake, joka sisältää 12 kohdetta intervention hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja soveltuvuuden arviointiin.
|
Intervention jälkeen (viimeinen tutkimuskäynti)
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (viimeinen tutkimuskäynti)
|
Asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8) käytettiin arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä interventioon.
Pistemäärät vaihtelevat 8:sta 32:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä interventioon.
|
Intervention jälkeen (viimeinen tutkimuskäynti)
|
|
Unettomuuden Vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (lopullinen tutkimuskäynti)
|
Unettomuuden vaikeusindeksi (ISI) on seitsemän kysymyksen kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan unettomuusoireiden vaikeutta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 28:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia oireita.
|
Intervention jälkeinen (lopullinen tutkimuskäynti)
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen vaihe (lopullinen tutkimuskäynti)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on unikysely, joka arvioi seitsemän pääkomponenttia: subjektiivinen unenlaatu, unen saantilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintahäiriö yhden kuukauden ajalta.
PSQI:ta käytetään arvioimaan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) vaikutusta näihin unikomponentteihin.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Intervention jälkeinen vaihe (lopullinen tutkimuskäynti)
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (loppututkimuskäynti)
|
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS) on 8 kohteesta koostuva unikysely, joka arvioi päiväaikaista uneliaisuutta.
Pistemäärä 10 tai enemmän osoittaa patologista päiväaikaista uneliaisuutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, ja korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa päiväaikaista uneliaisuutta. |
Intervention jälkeinen (loppututkimuskäynti)
|
|
Kanadalainen ammatillisen suorituskyvyn mittari (COPM)
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen (viimeinen tutkimuskäynti)
|
Kanadalainen Ammatillisen Suorituskyvyn Mittari (COPM) on yksilön itse raportoima mitta hänen koetusta suorituskyvystään ja tyytyväisyydestään tärkeissä päivittäisissä toimissa.
Pistemäärät vaihtelevat 1 (matala) - 10 (korkea) sekä suorituskyvylle että tyytyväisyydelle, korkeammat pisteet osoittaen parempia tuloksia.
|
Interventiojälkeinen (viimeinen tutkimuskäynti)
|
|
Aktiviteettikorttien lajittelu (ACS)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (viimeinen tutkimuskäynti)
|
Ammatterapeutit käyttävät Activity Card Sort (ACS) -menetelmää auttaakseen asiakkaita kuvailemaan sosiaalisia, instrumentaalisia ja vapaa-ajan toimintojaan.
Tässä tutkimuksessa käytämme sähköistä Activity Card Sort -menetelmää.
Se palvelee samaa tarkoitusta kuin paperinen/korttiversio, mutta sitä hallinnoidaan sähköisesti.
Kokonaispisteet ilmaistaan prosentteina (0-100 %), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista ja toiminnallista sitoutumista.
|
Intervention jälkeen (viimeinen tutkimuskäynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysexekutiivinen Kyselylomake (DEX)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Dysexecutive-kysely (DEX) on itse- tai informanttiraportoitu mittari arjen toimeenpanotoimintojen vaikeuksista, mukaan lukien ongelmat suunnittelussa, organisoinnissa, ongelmanratkaisussa ja käyttäytymisen säätelyssä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat selkeämpää toimeenpanotoimintojen häiriötä.
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Neurobehavioraalisten oireiden inventaario (NSI)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) on itse raportoitu mittari yleisille lievän aivovamman (mTBI) oireille, mukaan lukien kognitiiviset, affektiiviset, unen ja somaattiset vaivat.
Kokonaispisteet vaihtelevat yleensä välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Perusarvo (päivä 1)
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on itse täytettävä mittari, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn.
Se koostuu 9 kohteesta, joista kukin arvioidaan asteikolla 1-7, jolloin kokonaispistemäärä on 9-63.
Korkeammat keskiarvot heijastavat suurempaa väsymyksen vakavuutta.
|
Perusarvo (päivä 1)
|
|
Beckin masennusasteikko (BDI)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) on itsearvioitu kysely, joka arvioi masennusoireiden vakavuutta viimeisten kahden viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 63:een, ja korkeammat pisteet heijastavat vakavampaa masennusta.
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi -asteikko (DASS)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Depression Anxiety Stress Scale- 21 Items (DASS-21) on itsearvioitu kysely, joka mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita viimeisen viikon aikana.
Jokainen alaskaala (Masennus, Ahdistus, Stressi) pisteytetään asteikolla 0–63, jossa korkeammat pisteet heijastavat vakavampia oireita.
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Aivotrauman jälkeinen elämänlaatu (QOLIBRI)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI) on itse raportoitu mittari, jolla arvioidaan aivovammasta toipuvien henkilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua fyysisen, kognitiivisen, emotionaalisen ja sosiaalisen toimintakyvyn osa-alueilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Dysexekutiivinen Kysely (DEX)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (lopullinen tutkimuskäynti)
|
Dysexecutive-kysely (DEX) on itse- tai informanttiraportoitu mittari arkipäiväisten toiminnanohjausvaikeuksien mittaamiseen, mukaan lukien ongelmat suunnittelussa, organisoinnissa, ongelmanratkaisussa ja käyttäytymisen säätelyssä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa toiminnanohjaushäiriötä.
|
Intervention jälkeinen (lopullinen tutkimuskäynti)
|
|
Neurobehavioraalinen oirearviointilomake (NSI)
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen (viimeinen tutkimuskäynti)
|
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) on itse raportoitu mitta yleisille lievän aivotrauman (mTBI) oireille, mukaan lukien kognitiiviset, affektiiviset, unen ja somaattiset vaivat.
Kokonaispisteet vaihtelevat yleensä 0–100 välillä, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta. |
Interventiojälkeinen (viimeinen tutkimuskäynti)
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Interventionin jälkeen (loppututkimuskäynti)
|
The Fatigue Severity Scale (FSS) on itsehallinnollinen mittari, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn.
Se koostuu 9 kohteesta, joista kukin arvioidaan asteikolla 1–7, jolloin kokonaispistemäärä on 9–63.
Korkeammat keskiarvot heijastavat suurempaa väsymyksen vakavuutta.
|
Interventionin jälkeen (loppututkimuskäynti)
|
|
Beckin masennusasteikko (BDI)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (lopullinen tutkimuskäynti)
|
Beckin depressioinventaario-II (BDI-II) on itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan depressio-oireiden vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–63, ja korkeammat pisteet kuvastavat vakavampaa masennusta.
|
Intervention jälkeinen (lopullinen tutkimuskäynti)
|
|
Masennus Ahdistus Stressi Mittari (DASS)
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen (lopullinen tutkimuskäynti)
|
Depression Anxiety Stress Scale - 21 kohteen (DASS-21) on itsearviointikysely, joka mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita viimeisen viikon aikana.
Jokainen alaskaala (Masennus, Ahdistus, Stressi) pisteytetään 0–63 pisteeseen, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Interventiojälkeinen (lopullinen tutkimuskäynti)
|
|
Elämänlaatu aivovamman jälkeen (QOLIBRI)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (viimeinen tutkimuskäynti)
|
Aivovamman jälkeinen elämänlaatu (QOLIBRI) on itsearvioitava mittari, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua aivovammaa saaneilla henkilöillä fyysisillä, kognitiivisilla, emotionaalisilla ja sosiaalisilla alueilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua.
|
Intervention jälkeen (viimeinen tutkimuskäynti)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Työvälinettä käytetään tutkimuksen kelpoisuuden sekä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien arviointiin ennen tutkimuksen aloittamista.
|
Montrealin kognitiivinen arvio (MoCA) on lyhyt kognitiivinen seulontatyökalu, joka arvioi useita kognitiivisia alueita, kuten muistia, tarkkaavaisuutta, kieltä, visuaalisia tilataitoja ja toimeenpanotoimintoa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa kokonaiskognitiivista suoritusta. |
Työvälinettä käytetään tutkimuksen kelpoisuuden sekä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien arviointiin ennen tutkimuksen aloittamista.
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Työkalua käytetään arvioimaan tutkimuksen kelpoisuus- ja sisällyttämis-/poissulkemiskriteereitä ennen tutkimuksen aloittamista.
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on itse raportoitu mittari, joka arvioi masennusoireiden vakavuutta kahden viime viikon ajalta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Työkalua käytetään arvioimaan tutkimuksen kelpoisuus- ja sisällyttämis-/poissulkemiskriteereitä ennen tutkimuksen aloittamista.
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Työkalua käytetään tutkimuksen kelpoisuuden ja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien arviointiin ennen tutkimuksen aloittamista.
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) on itsearviointilomake, joka arvioi yleistynyt ahdistuneisuusoireiden vakavuutta viimeisten kahden viikon aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet heijastavat vakavampaa ahdistuneisuutta.
|
Työkalua käytetään tutkimuksen kelpoisuuden ja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien arviointiin ennen tutkimuksen aloittamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivovammat, traumaattiset
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Uniherätyshäiriöt
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Aivovammat
- Parasomniat
- Aivotärähdys
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2131848
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .