Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Terapii Poznawczo-Behavioralnej Bezsenności (CBT-I) u Osób z Łagodnym Urazem Mózgu (mTBI)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sepideh Zenoozi, University of Missouri-Columbia

Badanie terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu bezsenności (CBT-I) w łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu (mTBI)

Badanie wykorzysta terapię poznawczo-behawioralną na bezsenność (CBT-I) wśród osób z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (mTBI), które doświadczają zaburzeń snu. Celem badania jest ocena wpływu CBT-I na sen, objawy mTBI, a w szczególności na zdolność osób z mTBI do angażowania się w pożądane codzienne aktywności życiowe. Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy CBT-I pozytywnie wpływa na objawy mTBI?
  2. Czy CBT-I poprawia funkcjonowanie u osób z mTBI?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBT-I) to oparte na dowodach naukowych podejście terapeutyczne, które wykazało znaczące rezultaty w różnych populacjach. CBT-I to ustrukturyzowane i ukierunkowane na cel podejście, które zajmuje się zarówno nieprzydatnymi myślami, jak i nieadaptacyjnymi zachowaniami przyczyniającymi się do złej jakości snu. CBT-I obejmuje kilka komponentów, takich jak strategie behawioralne mające na celu zmianę nawyków zakłócających architekturę snu oraz techniki poznawcze ukierunkowane na nieadaptacyjne przekonania dotyczące snu. Jednak ograniczone badania analizowały zastosowanie tej interwencji u osób z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (mTBI), szczególnie w odniesieniu do jej wpływu na ich zdolność do wykonywania codziennych czynności. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, w jaki sposób CBT-I może wpłynąć na sen, objawy mTBI oraz funkcjonalną wydajność uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sepideh Zenoozi, PhD student
  • Numer telefonu: 573-823-3082
  • E-mail: sznmx@missouri.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • Rekrutacyjny
        • University of Missouri-Columbia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Historia mTBI udokumentowana przez lekarza oraz problemy ze snem przez ponad 4 tygodnie
  • Wynik ≥ 10 na Skali Nasilenia Bezsenności (ISI)
  • Umiejętność mówienia, czytania i pisania w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Historia innych schorzeń neurologicznych lub psychologicznych
  • Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) wyższy niż 20 (ciężkie objawy depresyjne)
  • Wynik Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7) wyższy niż 15 (ciężkie objawy lękowe)
  • Wynik Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (MoCA) niższy niż 24

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 15 przypadków mTBI z problemami ze snem otrzyma CBT-I
Realizację celów badania osiągniemy za pomocą projektu jednogrupowego z pomiarem przed i po (n=15). Uczestnicy z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu zdiagnozowanym przez lekarza, którzy doświadczają problemów ze snem przez ponad cztery tygodnie, otrzymają terapię poznawczo-behawioralną bezsenności (CBT-I). Uczestnicy będą uczestniczyć w sześciu jednogodzinnych, cotygodniowych sesjach CBT-I prowadzonych w formacie indywidualnym za pośrednictwem Zoom Video Conference. Uczestnicy ustalą cele związane ze snem. Podczas sesji interwencyjnej interwent zajmie się poznawczymi i behawioralnymi komponentami CBT-I, a także technikami relaksacyjnymi i higieną snu.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBT-I)
CBT-I to oparta na dowodach naukowych psychoterapia zaprojektowana do leczenia bezsenności. To ustrukturyzowana i wieloaspektowa interwencja mająca na celu pomoc osobom, które mają problemy z zasypianiem lub/i utrzymaniem snu w ciągu nocy. CBT-I jest wieloskładnikowym leczeniem, które obejmuje dwie kluczowe części: aspekty behawioralne i poznawcze. Składa się z Terapii Ograniczenia Snu (SRT), Terapii Kontroli Bodźców (SCT) i Terapii Poznawczej (CT) z naciskiem na restrukturyzację poznawczą, a także z Psychoedukacji i Edukacji na temat Higieny Snu. Każda sesja CBT-I ma jasną strukturę i obejmuje różne komponenty, takie jak ocena, psychoedukacja, interwencje behawioralne i poznawcze, monitorowanie przestrzegania zaleceń oraz strategie zapobiegania nawrotom. W tym badaniu uczestnicy będą otrzymywać CBT-I w warunkach indywidualnych, spotykając się na Zoomie raz w tygodniu przez sześć tygodni, a każda sesja będzie trwać godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzony konsensusowy dziennik snu (CSD)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 10 tygodni.
Rozszerzony dziennik snu konsensusu (CSD) jest przeznaczony do użytku zarówno rano, jak i wieczorem. Uczestnicy są zobowiązani do wypełniania dziennika każdego ranka po przebudzeniu i każdego wieczora przed pójściem spać. Sekcja wieczorna rejestruje informacje o aktywnościach dziennych, w tym spożycie kofeiny, alkoholu, stosowanie leków i drzemki. Sekcja poranna rejestruje szczegóły dotyczące snu z poprzedniej nocy.
Do zakończenia badania, średnio 10 tygodni.
Indeks Nasilenia Bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1)
Indeks Nasilenia Bezsenności (ISI) to siedmiopunktowy kwestionariusz opracowany w celu oceny nasilenia objawów bezsenności. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy.
Linia wyjściowa (dzień 1)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz snu, który ocenia siedem głównych składników: subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, zwyczajową wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dzienne zaburzenia funkcjonowania w okresie jednego miesiąca. PSQI służy do oceny wpływu terapii poznawczo-behawioralnej bezsenności (CBT-I) na te składniki snu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Linia bazowa (dzień 1)
Skala Senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1)
Skala Senności Epworth (ESS) to kwestionariusz snu składający się z 8 pytań, który ocenia senność w ciągu dnia. Wynik 10 lub wyższy wskazuje na patologiczną senność w ciągu dnia. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność w ciągu dnia.
Linia bazowa (Dzień 1)
Kanadyjski Pomiar Funkcjonowania Zawodowego (COPM)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1)
Kanadyjski pomiar efektywności zawodowej (COPM) to narzędzie samoopisowe mierzące postrzeganą przez osobę efektywność i satysfakcję z ważnych codziennych aktywności. Wyniki mieszczą się w skali od 1 (niski) do 10 (wysoki) zarówno dla efektywności, jak i satysfakcji, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
Linia wyjściowa (dzień 1)
Sortowanie Kart Aktywności (ACS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1)
Terapeuci zajęciowi wykorzystują Sortowanie Kart Aktywności (ACS), aby pomóc klientom opisać ich aktywności społeczne, instrumentalne i rekreacyjne. W tym badaniu będziemy używać Elektronicznego Sortowania Kart Aktywności. Służy ono tym samym celom co wersja papierowa/kartonowa, ale jest przeprowadzane elektronicznie. Łączne wyniki wyrażane są w procentach (0-100%), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe uczestnictwo i zaangażowanie w aktywności.
Linia bazowa (dzień 1)
Miary Wykonalności Interwencji (FIM)
Ramy czasowe: Po interwencji (ostatnia wizyta w badaniu)
Kwestionariusz Feasibility of Intervention Measure (FIM) zawiera 12 pozycji służących do oceny akceptowalności, wykonalności i adekwatności interwencji.
Po interwencji (ostatnia wizyta w badaniu)
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Po interwencji (ostatnia wizyta w badaniu)
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8) został wykorzystany do oceny satysfakcji uczestników z interwencji.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z interwencji.
Po interwencji (ostatnia wizyta w badaniu)
Indeks Nasilenia Bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Po interwencji (wizyta końcowa badania)
Indeks Nasilenia Bezsenności (ISI) to siedmiopunktowy kwestionariusz opracowany w celu oceny nasilenia objawów bezsenności. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy.
Po interwencji (wizyta końcowa badania)
Pittsburghzki Wskaźnik Jakości Snu (PSQI)
Ramy czasowe: Po interwencji (ostatnia wizyta w badaniu)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz snu oceniający siedem głównych komponentów: subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, zwyczajową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych oraz dysfunkcje dzienne w okresie jednego miesiąca. PSQI jest używany do oceny wpływu terapii poznawczo-behawioralnej bezsenności (CBT-I) na te komponenty snu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Po interwencji (ostatnia wizyta w badaniu)
Skala Senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: Po interwencji (wizyta końcowa badania)
Skala Senności Epworth (ESS) to kwestionariusz dotyczący snu składający się z 8 pytań, który ocenia senność w ciągu dnia. Wynik 10 lub wyższy wskazuje na patologiczną senność w ciągu dnia. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność w ciągu dnia.
Po interwencji (wizyta końcowa badania)
Kanadyjski Pomiar Wydajności Zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Po interwencji (ostatnia wizyta w badaniu)
Kanadyjski Kwestionariusz Oceny Sprawności Zawodowej (COPM) to samoopisowy kwestionariusz mierzący postrzegane przez jednostkę wykonanie i satysfakcję z ważnych codziennych czynności. Wyniki wahają się od 1 (niski) do 10 (wysoki) zarówno dla wykonania, jak i satysfakcji, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
Po interwencji (ostatnia wizyta w badaniu)
Sortowanie Kart Aktywności (ACS)
Ramy czasowe: Po interwencji (wizyta końcowa badania)
Terapeuci zajęciowi używają Sortowania Kart Aktywności (ACS), aby pomóc klientom opisać ich aktywności społeczne, instrumentalne i rekreacyjne. W tym badaniu będziemy używać Elektronicznego Sortowania Kart Aktywności. Służy ono temu samemu celowi co wersja papierowa/kartowa, ale jest przeprowadzane elektronicznie. Łączne wyniki są wyrażane w procentach (0-100%), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe uczestnictwo i zaangażowanie w aktywności.
Po interwencji (wizyta końcowa badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Dyzekucyjny (DEX)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1)
Kwestionariusz Dysfunkcji Wykonawczych (DEX) jest narzędziem służącym do samodzielnego lub zewnętrznego raportowania trudności w codziennym funkcjonowaniu wykonawczym, obejmujących problemy z planowaniem, organizacją, rozwiązywaniem problemów i regulacją zachowania.
Wyniki całkowite mieszczą się w przedziale od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone zaburzenia funkcji wykonawczych.
Linia bazowa (dzień 1)
Inwentarz Objawów Neurobehawioralnych (NSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1)
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) to kwestionariusz służący do samodzielnego raportowania typowych objawów łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (mTBI), obejmujący dolegliwości poznawcze, afektywne, związane ze snem oraz somatyczne. Wyniki ogólne zazwyczaj mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
Linia bazowa (dzień 1)
Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1)
Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS) to samodzielnie wypełniany instrument zaprojektowany do oceny wpływu zmęczenia na codzienne funkcjonowanie. Składa się z 9 pozycji, każda oceniana w skali od 1 do 7, dając łączny wynik od 9 do 63. Wyższe średnie wyniki odzwierciedlają większe nasilenie zmęczenia.
Linia bazowa (dzień 1)
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1)
Kwestionariusz Depresji Becka-II (BDI-II) to samoopisowy kwestionariusz oceniający nasilenie objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Suma punktów waha się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają cięższą depresję.
Linia bazowa (dzień 1)
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1)
Skala Depresji, Lęku i Stresu - 21 pozycji (DASS-21) to kwestionariusz samoopisowy mierzący objawy depresji, lęku i stresu z ostatniego tygodnia. Każda podskala (Depresja, Lęk, Stres) jest oceniana w skali od 0 do 63, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej nasilone objawy.
Linia wyjściowa (dzień 1)
Jakość życia po urazie mózgu (QOLIBRI)
Ramy czasowe: Początkowa (dzień 1)
Skala Jakości Życia po Urazie Mózgu (QOLIBRI) to narzędzie samoopisowe oceniające zdrowotną jakość życia osób po urazowym uszkodzeniu mózgu w zakresie domen fizycznych, poznawczych, emocjonalnych i społecznych. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia.
Początkowa (dzień 1)
Kwestionariusz Dysfunkcji Wykonawczych (DEX)
Ramy czasowe: Po interwencji (ostatnia wizyta w badaniu)
Kwestionariusz Dysekskutywny (DEX) to narzędzie do samoopisu lub opisu przez osoby trzecie, mierzące codzienne trudności w funkcjonowaniu wykonawczym, w tym problemy z planowaniem, organizacją, rozwiązywaniem problemów i regulacją zachowania. Sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasiloną dysfunkcję wykonawczą.
Po interwencji (ostatnia wizyta w badaniu)
Inwentarz Objawów Neurobehawioralnych (NSI)
Ramy czasowe: Po interwencji (ostatnia wizyta w badaniu)
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) to samoopisowy kwestionariusz oceniający typowe objawy łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (mTBI), w tym dolegliwości poznawcze, afektywne, związane ze snem i somatyczne. Łączne wyniki zwykle mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
Po interwencji (ostatnia wizyta w badaniu)
Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Po interwencji (ostatnia wizyta w badaniu)
Skala nasilenia zmęczenia (FSS) to samodzielnie wypełniany instrument służący do oceny wpływu zmęczenia na codzienne funkcjonowanie. Składa się z 9 pozycji, z których każda oceniana jest w skali od 1 do 7, dając łączny wynik od 9 do 63. Wyższe średnie wyniki odzwierciedlają większe nasilenie zmęczenia.
Po interwencji (ostatnia wizyta w badaniu)
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Po interwencji (ostatnia wizyta w badaniu)
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) to kwestionariusz samoopisowy oceniający nasilenie objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 63 punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają cięższą depresję.
Po interwencji (ostatnia wizyta w badaniu)
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS)
Ramy czasowe: Po interwencji (ostatnia wizyta w badaniu)
Skala Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21) to kwestionariusz samoopisowy mierzący objawy depresji, lęku i stresu z ostatniego tygodnia. Każda podskala (Depresja, Lęk, Stres) jest oceniana w skali od 0 do 63, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają cięższe objawy.
Po interwencji (ostatnia wizyta w badaniu)
Jakość życia po urazie mózgu (QOLIBRI)
Ramy czasowe: Po interwencji (wizyta końcowa badania)
The Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI) to samoopisowy kwestionariusz oceniający związaną ze zdrowiem jakość życia osób po urazowym uszkodzeniu mózgu, obejmujący sfery fizyczną, poznawczą, emocjonalną i społeczną. Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia.
Po interwencji (wizyta końcowa badania)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: Instrument będzie używany do oceny kryteriów kwalifikowalności i włączenia/wyłączenia badania przed jego rozpoczęciem.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to krótkie narzędzie przesiewowe do oceny funkcji poznawczych, które ocenia wiele obszarów poznawczych, w tym pamięć, uwagę, język, umiejętności wzrokowo-przestrzenne oraz funkcje wykonawcze. Łączny wynik waha się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze ogólne funkcjonowanie poznawcze.
Instrument będzie używany do oceny kryteriów kwalifikowalności i włączenia/wyłączenia badania przed jego rozpoczęciem.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Instrument będzie używany do oceny kwalifikowalności badania oraz kryteriów włączenia/wyłączenia przed rozpoczęciem badania.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) jest narzędziem samoopisowym oceniającym nasilenie objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Łączny wynik waha się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają cięższą depresję.
Instrument będzie używany do oceny kwalifikowalności badania oraz kryteriów włączenia/wyłączenia przed rozpoczęciem badania.
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Instrument zostanie użyty do oceny kryteriów kwalifikacji i włączenia/wyłączenia badania przed jego rozpoczęciem.
Uogólniona Skala Lęku-7 (GAD-7) to kwestionariusz samoopisowy oceniający nasilenie objawów uogólnionego lęku w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej nasilony lęk.
Instrument zostanie użyty do oceny kryteriów kwalifikacji i włączenia/wyłączenia badania przed jego rozpoczęciem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2131848

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj