Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajoitetun syömisen ja Välimeren ruokavaliomallin vaikutuksen arviointi polykystisen munasarjasyndrooman sairastavilla naisilla (PCOS)

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: SUHİDE BİLGE HORZUM, Selcuk University

Aikarajoitetun ruokailun ja Välimeren ruokavalion mallin vaikutuksen arviointi polykystis-oireyhtymää sairastavilla naisilla

Tällä hetkellä ei ole vielä riittävästi tietoa, joka tukisi aikarajoitetun syömisen mallien pitkäaikaista tehoa, turvallisuutta ja terveyshyötyjä naisilla, joilla on polykystinen omaireoireyhtymä (PCOS). Lisätutkimuksia tarvitaan pitkäaikaisen ruokavaliohoidon vaikutusten testaamiseksi ja vahvistamiseksi PCOS:ssa. Toisaalta samoin tutkimukset, joissa tutkitaan Välimeren ruokavalion vaikutuksia kehon koostumukseen ja ruokavalion saantiin naisilla, joilla on PCOS, ovat rajoittuneita. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tarkastella aikarajoitetun syömisen ja Välimeren ruokavalion mallin vaikutusta kehon koostumukseen ja ruokavalion saantiin aikuisilla naisilla, joilla on diagnosoitu PCOS. Toissijainen tavoite on arvioida eri ruokavaliomallien vaikutusta elämänlaatuun naisilla, joilla on diagnosoitu PCOS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PCOS on yleisin naisten hormonaalinen häiriö, ja sitä luonnehtivat krooninen anovulaatio, hyperandrogenismi ja polykystiset munasarjat.

Termiä PCOS käytettiin ensimmäisen kerran vuonna 1935, kun potilailla raportoitiin kuukautishäiriöitä, heikentynyttä hedelmällisyyttä, lihavuutta ja hirsutismia. Amenorrea ja siitä johtuva hedelmättömyys, lihavuus ja miesmäinen karvankasvu lueteltiin oireiden joukossa. Diagnoosi tehtiin 1970- ja 1980-luvuilla mittaamalla luteinisoivaa hormonia (LH).

National Institute of Healthin vuonna 1990 järjestämässä konferenssissa todettiin, että PCOS:n ensisijaiset diagnostiset kriteerit ovat harvinaista ovulaatiota ja androgeenien ylimäärän oireet. Vuodesta 2003 lähtien PCOS on diagnosoitu, kun vähintään kaksi kolmesta Rotterdam-kriteeristä on läsnä. Kliininen hyperandrogenismi (hirsutismin, aknen, seborrean ja alopecian kanssa) ja/tai korkeat kiertävät androgeenitasot, munasarjojen kystien läsnäolo ultraäänitutkimuksessa sekä anovulaatio ja/tai oligo-amenorrea ovat kriteerejä, jotka johtavat diagnoosiin. PCOS-oireiden vähentämiseksi on olemassa erilaisia interventioita (farmakologisia, ei-farmakologisia tai kirurgisia). Metformiini on yleisesti käytetty insuliininsensitisaattori insuliiniresistenssistä kärsivillä PCOS-potilailla, mutta ruoansulatuskanavan haittavaikutukset rajoittavat sen käyttöä pitkäaikaisen hoidon ensilinjan hoitona. Kansainväliset näyttöön perustuvat PCOS:n arvioinnin ja hoidon suositukset, jotka päivitettiin vuonna 2018, suosittelevat ruokavalio- ja liikuntahoitoja hoidon ensimmäisenä vaiheena. Nämä suositukset keskittyvät diagnostisen tarkkuuden parantamiseen merkittävästi parantamalla yksittäisiä diagnostisia kriteerejä; painopiste on tarpeettomien testien vähentämisessä; korostetaan enemmän koulutusta, elämäntapamuutoksia, emotionaalista hyvinvointia ja elämänlaatua; ja korostetaan näyttöön perustuvaa lääkehoitoa sekä halvempaa ja turvallisempaa hedelmällisyyden hoitoa.

Ruokavalio- ja liikuntainterventiot ovat tärkeitä, koska 60 % PCOS:sta kärsivistä naisista on ylipainoisia tai lihavia. Viime aikoina PCOS:n hoidossa on kokeiltu erilaisia ruokavaliointerventioita. Paastoaminen tunnetaan yhtenä maailman vanhimmista perinteistä ja sitä harjoitetaan eri yhteisöissä kulttuurisista tai uskonnollisista syistä. Paastoamista on aiemmin käytetty myös sairauksien hoitomenetelmänä. Hippokrates, jota pidetään nykylääketieteen isänä, korosti paastoamisen tärkeyttä sairauden aikana sanoillaan: "Syöminen sairaana on sairautesi ruokkimista". Ajoittainen paastoaminen (IF), eloin vapaaehtoinen pidättyminen ruoasta ja juomasta, tunnetaan muinaisena käytäntönä, jota maailmanlaajuisesti monet väestöt harjoittavat eri muodoissa. Ajoittaisella paastoamisella tarkoitetaan tilaa, jossa paastotaan tai rajoitetaan syömistä tietyinä päivän tunteina tai tiettyinä viikon päivinä. IF; Sitä voidaan toteuttaa kolmella eri tavalla: vuoropäiväpaasto, 5:2-ruokavalio ja ajoitettu syönti (TRF). Vuoropäiväpaastossa vuorotellaan päiviä, jolloin syödään ja juodaan, ja paastopäiviä, jolloin energiaa sisältäviä ruokia tai juomia ei nautita. Vuoropäiväpaastossa paastopäivinä saavutetaan noin 20–25 % energiantarpeesta. Muokattu paastoruokavalio tunnetaan myös 5:2-menetelmänä. Tässä ravitsemusmallissa viikon 2 ei-peräkkäisenä päivänä noudatetaan erittäin vähäkalorista ruokavaliota, kun taas muina 5 päivänä noudatetaan normaalia energiantarvetta ilman energian rajoittamista. Toinen lähestymistapa on ajoitettu syönti, jota käytetään kuvaamaan syömiskäyttäytymistä, jossa ruoan saanti rajoitetaan 8 tunnin tai lyhyempään aikaväliin päivässä. Ajoittaisista paastoruokavaliosta TRF-ruokavalio on elämäntapainterventio, joka rajoittaa ruoan saannin kestoa kiinteään tuntimäärään. Welton ym. raportoivat, että ihanteellinen paastoajan kesto positiivista painonmuutosta varten on 16 tuntia. Viime vuosina pienimuotoiset ihmistutkimukset, jotka osoittavat ajoitetun syönnin tärkeyden, ovat yleistyneet. Useimmat näistä tutkimuksista ovat paljastaneet ajoittaisen paastoamisen hyödylliset puolet ihmisen aineenvaihdunnassa, kuten eläinkokeissa. TRF:n kanssa on havaittu vähennyksiä energian saannissa, kehon painossa, kehon rasvassa, verensokerissa, triglyserideissä, glukoosinsietokyvyssä ja tulehdusmarkkereissa. On havaittu, että IF voi olla hyödyllinen kehon painon vähentämisessä, insuliiniresistenssin parantamisessa ja infektioiden vähentämisessä säätelyllä ympäri vuorokauden toimivaan rytmiin, suoliston mikrobikoostumukseen ja aineenvaihduntaan. Häiriö ympäri vuorokauden toimivassa rytmissä; Koska se liittyy insuliiniresistenssiin, liialliseen androgeenituotantoon, lisääntyneisiin Anti-Müller-hormoni (AMH) tasoihin ja granulosasolujen apoptosioon, TRF:n ennustetaan lievittävän PCOS:ia parantamalla ympäri vuorokauden toimivaa rytmiä. Lisäksi IF-ruokavaliot voivat parantaa PCOS:ia vähentämällä insuliiniresistenssiä AMP-aktivoituneen proteiinikinaasin (AMPK) stimuloinnin kautta. Viimeisimmässä katsauksessa havaittiin, että ylipainoisten/lihavien PCOS-naisten 5:2-ruokavalio ja TRF lupasivat parannuksia kuukautisten säätelyssä merkittävästi vähentämällä vapaan androgeeni-indeksiä ja lisäämällä sukupuolihormonia sitovaa globuliinia. Tutkimuksessa, jossa 30 PCOS:lla diagnosoidulle naiselle toteutettiin 6 viikon, 8 tunnin TRF-ruokavaliointerventio, verrattiin lähtötilannetta (ennen ruokavaliota) ja ruokavalion jälkeisiä löydöksiä. Havaittiin, että ruokavalion jälkeen kehon massaindeksi (BMI) ja kehon paino laskivat merkittävästi, HOMA-IR parani merkittävästi, ja glukoosiin ja lipidiprofiiliin liittyvät metaboliset parametrit osoittivat myös merkittäviä parannuksia ruokavalion jälkeen. Välimeren ruokavalio on terveyttä edistävä ravitsemusmalli ainutlaatuisten ominaisuuksiensa vuoksi, mukaan lukien tyydyttymättömien rasvojen säännöllinen kulutus, matalan glykeemisen indeksin hiilihydraatit, suuret määrät kuitua, vitamiineja, antioksidantteja ja kohtuulliset määrät eläinperäisiä proteiineja. Painonpudotuksen lisäksi sen on raportoitu olevan tulehdusta estävää toimintaa ruokakuidun stimuloimien lyhytsuolaisten rasvahappojen tuotannon vuoksi. Välimeren ruokavaliopyramidi suosittelee päivittäin, viikoittain ja kuukausittain nautittavia ruokia. Suositellaan, että kalaa ja äyriäisiä nautittaisiin vähintään kahdesti viikossa, valkoista lihaa 2 annoksessa, munia 2–4 annoksessa, punaista lihaa alle 2 annoksessa, prosessoitua lihaa 1 annoksessa tai vähemmän ja jälkiruokia alle 3 annoksessa. Päivittäin suositellaan, että maitotuotteita nautittaisiin 2 annoksessa ja oliiviöljypohjaisia siemeniä ja pähkinöitä 1–2 annoksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turkki (Türkiye), 42100
        • Healthy Life Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 20–49 vuotta
  • Erikoislääkärin asettama PCOS-diagnoosi Rotterdam-kriteerien mukaisesti
  • Painoindeksi (BMI) 25–35 kg/m2
  • Ei sairauksia, jotka heikentävät todellisuudentajua ja kognitiivisia toimintoja, estäen haastattelut tai mittareiden täyttämisen
  • Lukutaitoinen
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake tutkimukseen osallistumisen hyväksymisellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden endokrinologisten etiologisten häiriöiden yhdistelmä Rotterdam-kriteerien mukaan (synnynnäinen lisämunuaisten hyperplasia, Cushingin oireyhtymä, androgenejä erittävät kasvaimet, hyperprolaktinemia, kilpirauhanen-, lisämunuais- ja muut endokrinologiset häiriöt)
  • Sydän- ja verisuonitautien, aivo- ja verisuonitautien, hematologisten häiriöiden, maksa- ja munuaisten vajaatoiminnan sekä muiden vakavien sairauksien yhdistelmä
  • Maksa- ja munuaissairaudet
  • Insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden käyttö
  • Raskaus ja imetys
  • Heikko noudattavuus ja hoidon noudattamatta jättäminen interventioiden aikana (alle 80 % noudattavuuden omaavat henkilöt suljetaan tutkimuksesta pois)
  • Raskauden suunnittelu ruokavaliointervention aikana
  • Naaraat, joilla on sydämentahdistin tai defibrillaattori, implantoituna teoreettisen mahdollisuuden vuoksi häiriöiden aiheutumisesta laitteen toimintaan impedanssimittausten aiheuttaman sähkökentän vuoksi
  • Hiilihydraatti- tai lipidimetaboliaa vaikuttavien lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana (ehkäisypillerit, insuliiniresistenssilääkkeet, epilepsialääkkeet, antipsykootit, statiinit ja kalatalousöljy)
  • Lääkärin diagnosoima psykiatrinen tila on määritelty sairaustilaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Välimeren ruokavalio -ryhmä
Välimeren ruokavalio
Välimeren mallin mukaisesti ruokavaliota noudattavat osallistujat saavat tietoa Välimeren ruokavaliopyramidista, ja ravitsemusterapeutti suunnittelee, kuinka usein ja missä määrin heidän tulisi kuluttaa oliiviöljyä, pähkinöitä, oliiveja, kalaa, jogurttia, hedelmiä ja vihanneksia. Välimeren ruokavaliopyramidi suosittelee näiden elintarvikkeiden päivittäistä, viikoittaista ja kuukausittaista kulutusmäärää. Viikoittain se suosittelee kalojen ja äyriäisten kulutusta vähintään kahdesti viikossa, 2 annosta valkoista lihaa, 2–4 annosta kananmunia, alle 2 annosta punaista lihaa, 1 annos tai vähemmän prosessoitua lihaa sekä alle 3 annosta makeisia. Päivittäin se suosittelee 2 annosta maitotuotteita, 1–2 annosta oliiviöljypohjaisia siemeniä ja pähkinöitä sekä enemmän mausteita, yrttejä, valkosipulia ja sipulia. Korostetaan myös, että jokaisen päivällisen tulisi sisältää 1–2 annosta hedelmiä, yli 2 annosta vihanneksia sekä 1–2 annosta oliiviöljyä ja täysjyväviljaa. Annoskoot mukautetaan yksilöllisiin tarpeisiin, ja niitä tuetaan ruokar
Active Comparator: epäsäännöllinen paastoryhmä
välillä paastoaminen
Tutkimukseen sisällytetyt PCOS:ia sairastavat naiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen noudattaa Välimeren ruokavaliomallia ja toinen epäsäännöllisen paaston ruokavaliomallia. Satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on toivottavaa, että kummassakin ryhmässä on yhtä suuri määrä osallistujia, tasapainoisesti jaettuna ja samankaltaisilla ominaisuuksilla. Tällä tavoin jokainen osallistuja tulee sisällytetyksi mihin tahansa ryhmään yhtä suurella ja tunnetulla todennäköisyydellä. Tutkimuksessa osallistujien jakaminen ryhmiin tehdään käyttämällä yksinkertaista satunnaistusmenetelmää ja satunnaisointiohjelmaa (https://www.random.org/). Aikarajoitettua syömistä (TRF) mallia sovelletaan. Aikarajoitus suunnitellaan 8 tunnin syömis- ja 16 tunnin paastoamisjaksoiksi, sopivaksi yksilöiden elämäntapoihin. Niille henkilöille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, syömisajat asetetaan kello 11:00-12:00 ja 19:00-20:00. Toteutetaan, että TRF-mallia soveltava ryhmä voi juoda ei-energiajuomia, kuten vettä, teetä ja mineraalivettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polycystisen munasarjasyndrooman elämänlaatua mittaava 50 kysymyksen asteikko (PCOSQ-50)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Koostuen 50 kysymyksestä ja 6 parametrista, asteikon parametrit ovat psykososiaalinen ja emotionaalinen tila, hedelmällisyys, seksuaalinen toiminta, liikalihavuus ja epäsäännölliset kuukautiset, hirsutismi sekä sairauden kanssa selviytyminen. PCOSQ-50-asteikko pisteytetään asteikolla aina 1, usein 2, joskus 3, harvoin 4 ja ei koskaan 5. Näin ollen kokonaispistemäärä voi vaihdella 50:stä 250:een. Alempi pistemäärä osoittaa alhaisempaa elämänlaatua, kun taas korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän tai ei lainkaan vaikutusta elämänlaatuun. Asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Koyutürkin toimesta (2018). PCOSQ-50-asteikon sisäinen yhtenäisyyskerroin (Cronbachin alfa) on 0,972, ja ala-alueiden sisäiset yhtenäisyyskertoimet vaihtelevat 0,956:sta 0,977:ään. Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa-arvo on 0,936.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Painoindeksi (BMI) lasketaan käyttämällä kaavaa, jossa paino jaetaan pituuden neliöllä metreinä, ja sitä arvioidaan Maailman terveysjärjestön aikuisten luokituksen mukaan.
8 viikkoa
Rasvaprosentti (% rasvaa)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Yksilöiden kehonpaino ja kehonkoostumus mitataan jalkojen välisellä bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA). Rasvaprosentti (% rasvaa) mitataan TANITA MC 580 -laitteella.
8 viikkoa
verensokeri (mg/dL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaikki tutkimukseen osallistuvat tiedotetaan, että he voivat palata perusterveydenhuollon lääkärilleen 8. viikon lopussa saadakseen arvion lääketieteellisestä ravitsemusterapiastaan, ja heidän biokemialliset löydöksensä kirjataan tutkimuslomakkeelle. Koska kaikki saman maakunnan perusterveydenhuollon lääkärit käyttävät samaa viitearvotoimistoa rutiinibiokemiallisten testien suorittamiseen, kaikki potilailta jälkikäteen saadut tulokset ovat standardoituja. Tätä tutkimusta varten ei suoriteta mitään invasiivisia toimenpiteitä. Tätä tutkimusta varten ei suoriteta mitään erityisiä biokemiallisia testejä; vain potilaiden perusterveydenhuollon piirissä jo suoritettujen rutiinibiokemiallisten testien tuloksia käytetään aineistona. Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden paastoverensokerroarvot (mg/dL) kirjataan jälkikäteen aineistonkeruulomakkeelle ennen ruokavaliota ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa
paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Yksilöiden ruumiinpaino ja kehon koostumus mitataan jalka-jalka-bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuvalla menetelmällä. Paino mitataan kiloina ja mittaus suoritetaan käyttämällä TANITA MC 580 -laitetta.
8 viikkoa
Seerumin insuliini (μIU/mL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaikki tutkimukseen osallistuvat tiedotetaan siitä, että he voivat palata perusterveydenhuollon lääkärille 8. viikon lopussa lääketieteellisen ravitsemusterapian arviointia varten, ja heidän biokemialliset löydöksensä kirjataan tutkimuslomakkeelle. Koska kaikilla saman maakunnan perusterveydenhuollon lääkäreillä on rutiinibiokemialliset testit suoritettu samassa viitearvot laboratoriossa, kaikki potilailta jälkikäteen saadut tulokset ovat standardoituja. Tutkimusta varten ei suoriteta mitään invasiivisia toimenpiteitä. Tutkimusta varten ei suoriteta mitään erityisiä biokemiallisia testejä; ainoastaan potilaiden perusterveydenhuollon piirissä jo suoritettujen rutiinibiokemiallisten testien tuloksia käytetään aineistona. Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden seerumi-insuliini (µIU/mL) arvot kirjataan jälkikäteen tiedonkeruulomakkeelle ennen ruokavaliota ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa
HbA1c (%)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaikki tutkimukseen osallistuvat tiedotetaan, että he voivat palata ensihoitolääkärilleen 8. viikon lopussa saadakseen arvion lääketieteellisestä ravitsemusterapiastaan, ja heidän biokemialliset löydökset kirjataan tutkimuslomakkeelle. Koska kaikki saman maakunnan ensihoitolääkärit suorittavat rutiininomaiset biokemialliset testit samassa vertailulaboratoriossa, kaikki potilailta jälkikäteen saadut tulokset ovat standardoituja. Tutkimusta varten ei suoriteta mitään invasiivisia toimenpiteitä. Tutkimusta varten ei tehdä mitään erityisiä biokemiallisia testejä; ainoastaan perusterveydenhuollon piirissä jo suoritettujen rutiininomaisten biokemiallisten testien tuloksia käytetään aineistona. Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden HbA1C (%)-arvot kirjataan jälkikäteen aineistonkeruulomakkeelle ennen ruokavaliota ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa
Kokonaiskolesteroli (mg/dL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaikki tutkimukseen osallistuvat ilmoitetaan, että he voivat tarkastaa ensihoitolääkärinsä 8. viikon lopussa ravitsemusterapiansa arviointia varten, ja heidän biokemialliset löydökset merkitään tutkimuslomakkeelle. Koska kaikki saman maakunnan ensihoitolääkärit suorittavat rutiinibiolaboratoriotutkimukset samassa vertailulaboratoriossa, kaikki potilailta jälkikäteen saadut tulokset ovat standardoituja. Tätä tutkimusta varten ei suoriteta mitään invasiivisia toimenpiteitä. Tähän tutkimukseen liittyviä biokemiallisia testejä ei suoriteta; vain potilaiden perusterveydenhuollon piirissä jo suoritettujen rutiinibiolaboratoriotestien tuloksia käytetään aineistona. Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden kokonaiskolesteroli (mg/dl) arvot kirjataan jälkikäteen tietojenkeruulomakkeelle ennen ruokavaliota ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa
LDL (mg/dL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaikki tutkimukseen osallistuvat henkilöt tiedotetaan siitä, että he voivat palata perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotolle 8. viikon lopussa ravitsemusterapian arviointia varten, ja heidän biokemialliset löydöksensä kirjataan tutkimuslomakkeelle. Koska kaikki saman maakunnan perusterveydenhuollon lääkärit suorittavat rutiininomaiset biokemialliset testit samassa vertailulaboratoriossa, kaikki potilailta jälkikäteen saatavat tulokset ovat standardoituja. Tätä tutkimusta varten ei suoriteta mitään invasiivisia toimenpiteitä. Tutkimukseen liittyviä erityisiä biokemiallisia testejä ei suoriteta; ainoastaan potilaiden perusterveydenhuollon piirissä jo suoritettujen rutiininomaisten biokemiallisten testien tuloksia käytetään aineistona. Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden LDL (mg/dL) arvot kirjataan jälkikäteen aineistonkeruulomakkeelle ennen ruokavaliota ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa
HDL (mg/dL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaikki tutkimukseen osallistuvat tiedotetaan, että he voivat palata perusterveydenhuollon lääkärille 8. viikon lopussa saadakseen arvion lääketieteellisestä ravitsemusterapiastaan, ja heidän biokemialliset löydökset kirjataan tutkimuslomakkeelle. Koska kaikki saman maakunnan perusterveydenhuollon lääkärit suorittavat rutiininomaiset biokemialliset testit samassa vertailulaboratoriossa, kaikki potilailta jälkikäteen saatavat tulokset ovat standardoituja. Tätä tutkimusta varten ei tehdä mitään invasiivisia toimenpiteitä. Tätä tutkimusta varten ei tehdä erityisiä biokemiallisia testejä; vain potilaiden perusterveydenhuollon piirissä jo suoritettujen rutiininomaisten biokemiallisten testien tuloksia käytetään aineistona. Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden HDL (mg/dL) -arvot kirjataan jälkikäteen tiedonkeruulomakkeelle ennen ruokavaliota ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa
Triglyseridi (mg/dL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaikki tutkimukseen osallistuvat ilmoitetaan siitä, että he voivat palata terveyskeskuslääkärille 8. viikon lopussa ravitsemusterapian arviointia varten, ja heidän biokemialliset löydökset kirjataan tutkimuslomakkeelle. Koska kaikki saman maakunnan terveyskeskuslääkärit suorittavat rutiinibiokemian samassa vertailulaboratoriossa, kaikki potilailta saatavat jälkikäteen saadut tulokset ovat standardoituja. Tätä tutkimusta varten ei suoriteta mitään invasiivisia toimenpiteitä. Tätä tutkimusta varten ei suoriteta erityisiä biokemiallisia testejä; vain potilaiden perusterveydenhuollon piirissä jo suoritettujen rutiinibiokemian tuloksia käytetään aineistona. Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden triglyseridien (mg/dl) arvot kirjataan jälkikäteen aineistonkeruulomakkeelle ennen ruokavaliota ja 8. viikon jälkeen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melda Kangalgil, Cumhuriyet University
  • Päätutkija: Ayşe N Kahve, Aksaray University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Barrea, L., Arnone, A., Annunziata, G., Muscogiuri, G., Laudisio, D., Salzano, C., Pugliese, G., Colao, A., & Savastano, S. (2019). Adherence to the Mediterranean diet, dietary patterns and body composition in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Nutrients, 11(10), 2278

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Polycystinen ovaariotauti elämänlaatu-50-asteikko (PCOSQ-50) biokemialliset parametrit antropometriset mittaukset

IPD-jaon aikakehys

tammikuu 2026 - maaliskuu 2026

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tavoitteena on hyödyttää yhteiskuntaa julkaisemalla tutkimustulokset tutkimuksen lopussa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa