- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07385716
Evaluatie van het effect van tijdbeperkte voeding en het mediterrane dieetmodel bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)
Evaluatie van het effect van tijdbeperkte voeding en het mediterrane dieetmodel bij vrouwen met polycysteus ovarium syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PCOS is de meest voorkomende endocriene stoornis bij vrouwen en wordt gekenmerkt door chronische anovulatie, hyperandrogenisme en polycysteus ovarium syndroom.
De term PCOS werd voor het eerst gebruikt in 1935, toen menstruatieonregelmatigheden, verminderde vruchtbaarheid, obesitas en hirsutisme werden gerapporteerd bij patiënten. Amenorroe en resulterende onvruchtbaarheid, obesitas en haargroei volgens mannelijk patroon werden opgenomen onder de symptomen. De diagnose werd in de jaren 1970 en 1980 gesteld door het meten van luteïniserend hormoon (LH)-niveaus.
Tijdens een conferentie georganiseerd door het National Institute of Health in 1990 werd gesteld dat de primaire diagnostische criteria voor PCOS infrequente ovulatie en symptomen van androgenenoverschot zijn. Sinds 2003 wordt PCOS gediagnosticeerd wanneer ten minste twee van de drie Rotterdam-criteria aanwezig zijn. Klinisch hyperandrogenisme (met hirsutisme, acne, seborroe en alopecia) en/of hoge circulerende androgenenniveaus, de aanwezigheid van ovariumcysten beoordeeld door echografisch onderzoek, en anovulatie en/of oligo-amenorroe zijn criteria die tot diagnose leiden. Er bestaan verschillende interventies (farmacologisch, niet-farmacologisch of chirurgisch) om PCOS-symptomen te verminderen. Metformine is een veelgebruikte insulinesensibilisator bij PCOS-patiënten met insulineresistentie, maar gastro-intestinale bijwerkingen beperken het gebruik als eerstelijnsbehandeling voor langetermijnbeheer. De internationale evidence-based richtlijnen voor de beoordeling en behandeling van PCOS, bijgewerkt in 2018, bevelen dieet- en bewegingstherapieën aan als eerste stap in het beheer. Deze richtlijnen richten zich op het verbeteren van de diagnostische nauwkeurigheid door individuele diagnostische criteria aanzienlijk te verbeteren; de focus ligt op het verminderen van onnodige testen; meer nadruk op educatie, leefstijlveranderingen, emotioneel welzijn en kwaliteit van leven; en het benadrukken van evidence-based medische behandeling en goedkopere en veiligere vruchtbaarheidsbehandelingen.
Dieet- en bewegingsinterventies zijn belangrijk omdat 60% van de vrouwen met PCOS overgewicht of obesitas heeft. Onlangs worden verschillende dieetinterventies geprobeerd voor het beheer van PCOS. Vasten staat bekend als een van de oudste tradities ter wereld en wordt beoefend onder verschillende gemeenschappen om culturele of religieuze redenen. Vasten is ook in het verleden gebruikt als methode om ziekten te behandelen. Hippocrates, beschouwd als de vader van de moderne geneeskunde, benadrukte het belang van vasten tijdens ziekte met zijn woorden: "Eten wanneer je ziek bent, is je ziekte voeden". Intermitterend vasten (IF), dat wil zeggen periodes van vrijwillige onthouding van voedsel en drank, staat bekend als een oude praktijk die wereldwijd in verschillende vormen wordt gevolgd. Met intermitterend vasten is er een staat van vasten of beperkte voedselinname op bepaalde tijden van de dag of op bepaalde dagen van de week. IF kan worden geïmplementeerd in drie verschillende typen: om de dag vasten, 5:2-dieet en tijdgebonden eten (TRF). Om de dag vasten omvat afwisselende dagen waarop voedsel en dranken worden geconsumeerd met vastendagen waarop energiebevattende voedingsmiddelen of dranken niet worden geconsumeerd. Bij om de dag vasten wordt op vastendagen ongeveer 20-25% van de energiebehoefte gehaald. Het aangepaste vastendieet staat ook bekend als de 5:2-methode. In dit voedingsmodel omvatten 2 niet-opeenvolgende dagen van de week een zeer laagcalorisch dieet, terwijl de andere 5 dagen normale energiebehoeften omvatten zonder energiebeperking. Een andere benadering is tijdgebonden eten, dat wordt gebruikt om een eetpatroon te beschrijven waarbij voedselinname beperkt is tot een tijdvenster van 8 uur of minder per dag. Onder intermitterende vastendiëten is het TRF-dieet een leefstijlinterventie die de duur van voedselinname beperkt tot een vast aantal uren. Welton et al. rapporteerden dat de ideale vastenduur voor positieve gewichtsverandering 16 uur is. In recente jaren zijn kleinschalige humane studies die het belang van tijdgebonden eten aantonen wijdverbreid geworden. De meeste van deze studies hebben de gunstige aspecten van intermitterend vasten in het menselijk metabolisme onthuld, net als in dierstudies. Met TRF zijn verminderingen waargenomen in energie-inname, lichaamsgewicht, lichaamsvet, bloedsuiker, triglyceriden, glucosetolerantie en ontstekingsmarkers. Er is gevonden dat IF gunstig kan zijn voor het verminderen van lichaamsgewicht, het verbeteren van insulineresistentie en het verminderen van infectie door het reguleren van het circadiaan ritme, darmmicrobiota-samenstelling en metabolisme. Verstoring in het circadiaan ritme; omdat het geassocieerd is met insulineresistentie, overmatige androgenenproductie, verhoogde Anti-Müllerian Hormoon (AMH)-niveaus en apoptose van granulosacellen, wordt voorspeld dat TRF PCOS verlicht door het circadiaan ritme te verbeteren. Bovendien kunnen IF-diëten PCOS verbeteren door insulineresistentie te verminderen via stimulatie van AMP-geactiveerd proteïnekinase (AMPK). In een recente review werd gevonden dat bij vrouwen met PCOS met overgewicht/obesitas het 5:2-dieet en TRF verbeteringen in menstruatieregulatie beloofden door de vrije androgenenindex aanzienlijk te verminderen en geslachtshormoonbindend globuline te verhogen. In een studie waarbij 30 vrouwen met de diagnose PCOS een 6-weken, 8-uur TRF-dieetinterventie ondergingen, werden baseline (pre-dieet) en post-dieet bevindingen vergeleken. Er werd gevonden dat na het dieet de body mass index (BMI) en het lichaamsgewicht significant daalden, HOMA-IR significant verbeterde, en metabolische parameters gerelateerd aan glucose- en lipidenprofielen ook significante verbeteringen vertoonden na het dieet. Het mediterrane dieet wordt beschouwd als een gezondheidsbevorderend voedingsmodel vanwege zijn unieke kenmerken, waaronder regelmatige consumptie van onverzadigde vetten, koolhydraten met een lage glycemische index, hoge hoeveelheden vezels, vitamines, antioxidanten en matige hoeveelheden dierlijke eiwitten. Naast gewichtsverlies is gerapporteerd dat het ontstekingsremmende activiteit heeft vanwege de productie van korteketenvetzuren gestimuleerd door voedingsvezels. De mediterrane dieetpiramide beveelt voedingsmiddelen aan om dagelijks, wekelijks en maandelijks te consumeren. Het wordt aanbevolen dat vis en zeevruchten minstens twee keer per week worden geconsumeerd, wit vlees in 2 porties, eieren in 2-4 porties, rood vlees in minder dan 2 porties, bewerkt vlees in 1 portie of minder, en desserts in minder dan 3 porties. Dagelijks wordt aanbevolen dat zuivelproducten in 2 porties worden geconsumeerd, en op olijfolie gebaseerde zaden en noten in 1-2 porties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkije (Türkiye), 42100
- Healthy Life Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 49 jaar oud zijn
- Gediagnosticeerd met PCOS door een specialist volgens de Rotterdamse criteria
- Een BMI hebben tussen 25-35 kg/m2
- Geen aandoeningen hebben die de realiteitstoetsing en cognitieve functies belemmeren, waardoor interviews of het invullen van vragenlijsten niet mogelijk zijn
- Geletterd zijn
- Het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend door akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Combinatie van andere endocriene etiologische stoornissen volgens de Rotterdamse criteria (aangeboren bijnierhyperplasie, syndroom van Cushing, androgen-afscheidende tumoren, hyperprolactinemie, schildklier-, bijnier- en andere endocriene stoornissen)
- Combinatie van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, hematologische stoornissen, lever- en nierfalen en andere ernstige ziekten
- Lever- en nierziekten
- Gebruik van insuline of orale antidiabetica,
- Zwanger zijn en borstvoeding geven
- Lage therapietrouw en niet-naleving van de behandeling tijdens de interventie (personen met minder dan 80% therapietrouw worden uitgesloten van het onderzoek)
- Voorbereiding op zwangerschap tijdens de dieetinterventie
- Vrouwen met pacemakers of defibrillators geïmplanteerd vanwege de theoretische mogelijkheid van interferentie met de apparaatactiviteit door het stroomveld veroorzaakt door impedantiemetingen
- Gebruik van medicatie die het koolhydraat- of lipidenmetabolisme beïnvloedt in de afgelopen 6 maanden (orale anticonceptiepillen, insulinesensibilisatoren, anti-epileptica, antipsychotica, statines en visolie)
- Een psychiatrische aandoening gediagnosticeerd door een arts. Het is vastgesteld als een ziektebeeld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mediterraan dieet groep
Mediterraan dieet
|
Deelnemers die het Mediterrane dieetmodel volgen, zullen worden geïnformeerd over de Mediterrane dieetpiramide, en de diëtist zal plannen hoe vaak en in welke porties olijfolie, noten, olijven, vis, yoghurt, fruit en groenten zij moeten consumeren.
De Mediterrane dieetpiramide beveelt de dagelijkse, wekelijkse en maandelijkse consumptiefrequenties van deze voedingsmiddelen aan.
Wekelijks beveelt het aan om minstens twee keer per week vis en zeevruchten te consumeren, 2 porties wit vlees, 2-4 porties eieren, minder dan 2 porties rood vlees, 1 portie of minder bewerkt vlees, en minder dan 3 porties zoetigheden.
Dagelijks beveelt het 2 porties zuivelproducten, 1-2 porties op olijfolie gebaseerde zaden en noten, en meer kruiden, specerijen, knoflook en uien aan.
Er wordt ook benadrukt dat elke hoofdmaaltijd 1-2 porties fruit, meer dan 2 porties groenten, en 1-2 porties olijfolie en volkoren granen moet bevatten.
Portiegroottes worden aangepast aan individuele behoeften en zullen worden ondersteund door voedselr
|
|
Actieve vergelijker: intermitterend vasten groep
intermitterend vasten
|
De vrouwen met PCOS die in de studie zijn opgenomen, worden willekeurig verdeeld in twee groepen: de ene volgt het mediterrane dieetmodel en de andere het intermitterend vastendieetmodel.
In gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken is het wenselijk dat het aantal deelnemers in elke groep gelijk, evenwichtig is en vergelijkbare kenmerken deelt.
Op deze manier wordt elke deelnemer met een gelijke en bekende kans in een van de groepen opgenomen.
In de studie wordt de toewijzing van deelnemers aan de groepen uitgevoerd met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode en een randomizerprogramma (https://www.random.org/).
Het tijdgebonden eten (TRF) model wordt toegepast.
De tijdbeperking wordt gepland als een eetperiode van 8 uur en een vastenperiode van 16 uur, afgestemd op de levensstijl van de individuen.
Voor personen die instemmen met deelname aan de studie worden de eettijden ingesteld op 11:00-12:00 uur en 19:00-20:00 uur.
Er wordt vermeld dat de groep die het TRF-model toepast, niet-energetische dranken zoals water, thee en mineraalwater mag drinken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Polycysteus Ovarium Syndroom Kwaliteit van Leven-50 Schaal (PCOSQ-50)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De schaal bestaat uit 50 vragen en 6 parameters: psychosociale en emotionele status, vruchtbaarheid, seksuele functie, obesitas en menstruatieonregelmatigheid, hirsutisme, en omgaan met de ziekte.
De PCOSQ-50 schaal wordt gescoord met een schaal van altijd 1, vaak 2, soms 3, zelden 4 en nooit 5. De totale score kan dus variëren van 50 tot 250 punten.
Een lagere score duidt op een lagere levenskwaliteit, terwijl een hogere score aangeeft dat er weinig of geen effect is op de levenskwaliteit.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Koyutürk (2018).
De interne consistentiecoëfficiënt (Cronbach's alpha) van de PCOSQ-50 schaal is 0,972, en de interne consistentiecoëfficiënten van de subdimensies variëren van 0,956 tot 0,977.
In deze studie is de Cronbach alfa-waarde 0,936.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De body mass index (BMI) wordt berekend met behulp van de formule waarbij het lichaamsgewicht wordt gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters, en zal worden geëvalueerd volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie voor volwassenen.
|
8 weken
|
|
Lichaamsvetpercentage (% vet)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het lichaamsgewicht en de lichaamssamenstelling van individuen worden gemeten met behulp van voet-tot-voet bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
Het lichaamsvetpercentage (% vet) wordt gemeten met een TANITA MC 580.
|
8 weken
|
|
bloedglucose (mg/dL)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Alle deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden geïnformeerd dat zij aan het einde van de 8e week terug kunnen gaan naar hun huisarts voor een evaluatie van hun medische voedingsbehandeling, en hun biochemische bevindingen zullen worden vastgelegd op het onderzoeksformulier.
Aangezien alle huisartsen in dezelfde provincie routinematige biochemische tests laten uitvoeren in hetzelfde referentielaboratorium, zijn alle resultaten die retrospectief van patiënten zijn verkregen gestandaardiseerd.
Er zullen geen invasieve procedures worden uitgevoerd die specifiek voor dit onderzoek zijn.
Er zullen geen biochemische tests worden uitgevoerd die specifiek voor deze studie zijn; alleen de resultaten van routinematige biochemische tests die al zijn uitgevoerd binnen het kader van de basisgezondheidszorg van patiënten, zullen als gegevens worden gebruikt.
De nuchtere bloedglucosewaarden (mg/dL) van individuen die deelnemen aan het onderzoek, zullen retrospectief worden vastgelegd op het gegevensverzamelingsformulier voorafgaand aan het dieet en na de 8e week.
|
8 weken
|
|
gewicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het lichaamsgewicht en de lichaamssamenstelling van individuen worden gemeten met behulp van voet-tot-voet bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
Het gewicht wordt gemeten in kilogrammen en de meting wordt uitgevoerd met een TANITA MC 580 apparaat.
|
8 weken
|
|
Seruminsuline (µIU/mL)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Alle deelnemers die in de studie zijn opgenomen, zullen worden geïnformeerd dat zij aan het einde van de 8e week hun huisarts kunnen bezoeken voor een evaluatie van hun medische voedingsbehandeling, en hun biochemische bevindingen zullen op het onderzoeksformulier worden vastgelegd.
Aangezien alle huisartsen in dezelfde provincie routinematige biochemische testen laten uitvoeren in hetzelfde referentielaboratorium, zijn alle resultaten die retrospectief van patiënten worden verkregen gestandaardiseerd.
Er zullen geen invasieve procedures worden uitgevoerd die specifiek voor dit onderzoek zijn.
Er zullen geen biochemische testen worden uitgevoerd die specifiek voor deze studie zijn; alleen de resultaten van routinematige biochemische testen die al zijn uitgevoerd binnen het kader van de basisgezondheidszorg van patiënten zullen als gegevens worden gebruikt.
De seruminsuline (μIU/mL) waarden van personen die deelnemen aan de studie zullen retrospectief op het gegevensverzamelingsformulier worden vastgelegd, zowel voor het dieet als na de 8e week.
|
8 weken
|
|
HbA1C (%)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Alle deelnemers aan het onderzoek worden geïnformeerd dat zij aan het einde van de 8e week hun huisarts kunnen bezoeken voor een evaluatie van hun medische voedingsbehandeling, en hun biochemische bevindingen worden op het onderzoeksformulier vastgelegd.
Aangezien alle huisartsen in dezelfde provincie routinematige biochemische testen bij hetzelfde referentielaboratorium uitvoeren, zijn alle resultaten die retrospectief van patiënten worden verkregen gestandaardiseerd.
Er worden geen invasieve procedures specifiek voor dit onderzoek uitgevoerd.
Er worden geen biochemische testen specifiek voor deze studie uitgevoerd; alleen de resultaten van routinematige biochemische testen die al binnen het kader van de basisgezondheidszorg zijn uitgevoerd, worden als gegevens gebruikt.
De HbA1C (%)-waarden van de personen die deelnemen aan het onderzoek worden retrospectief op het gegevensverzamelingsformulier vastgelegd vóór het dieet en na de 8e week.
|
8 weken
|
|
Totaal Cholesterol (mg/dL)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Alle deelnemers die in de studie zijn opgenomen, zullen worden geïnformeerd dat zij aan het einde van de 8e week hun huisarts kunnen bezoeken voor een evaluatie van hun medische voedingsbehandeling, en hun biochemische bevindingen zullen worden vastgelegd op het onderzoeksformulier.
Aangezien alle huisartsen in dezelfde provincie routinematige biochemische tests uitvoeren bij hetzelfde referentielaboratorium, zijn alle resultaten die retrospectief van patiënten zijn verkregen gestandaardiseerd.
Er zullen geen invasieve procedures worden uitgevoerd specifiek voor dit onderzoek.
Er zullen geen biochemische tests worden uitgevoerd die specifiek zijn voor deze studie; alleen de resultaten van routinematige biochemische tests die al zijn uitgevoerd binnen het kader van de basisgezondheidszorg van patiënten, zullen als gegevens worden gebruikt.
De totale cholesterol (mg/dL) waarden van personen die deelnemen aan de studie zullen retrospectief worden vastgelegd op het gegevensverzamelingsformulier vóór het dieet en na de 8e week.
|
8 weken
|
|
LDL (mg/dL)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Alle deelnemers die in de studie zijn opgenomen, zullen worden geïnformeerd dat zij aan het einde van de 8e week hun huisarts kunnen bezoeken voor een evaluatie van hun medische voedingsbehandeling, en hun biochemische bevindingen zullen worden vastgelegd op het onderzoeksformulier.
Aangezien alle huisartsen in dezelfde provincie routinematige biochemische tests uitvoeren in hetzelfde referentielaboratorium, zijn alle resultaten die retrospectief van patiënten worden verkregen gestandaardiseerd.
Er zullen geen invasieve procedures worden uitgevoerd die specifiek voor dit onderzoek zijn.
Er zullen geen biochemische tests worden uitgevoerd die specifiek voor deze studie zijn; alleen de resultaten van routinematige biochemische tests die al binnen het kader van de basisgezondheidszorg van patiënten zijn uitgevoerd, zullen als gegevens worden gebruikt.
De LDL (mg/dL) waarden van personen die deelnemen aan de studie zullen retrospectief op het gegevensverzamelingsformulier worden vastgelegd vóór het dieet en na de 8e week.
|
8 weken
|
|
HDL (mg/dL)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Alle deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden geïnformeerd dat zij aan het einde van de 8e week hun huisarts kunnen bezoeken voor een evaluatie van hun medische voedingsbehandeling, en hun biochemische bevindingen zullen worden vastgelegd op het onderzoeksformulier.
Aangezien alle huisartsen in dezelfde provincie routinematige biochemische tests uitvoeren bij hetzelfde referentielaboratorium, zijn alle resultaten die retrospectief van patiënten worden verkregen gestandaardiseerd.
Er zullen geen invasieve procedures worden uitgevoerd die specifiek voor dit onderzoek zijn.
Er zullen geen biochemische tests worden uitgevoerd die specifiek voor deze studie zijn; alleen de resultaten van routinematige biochemische tests die al zijn uitgevoerd binnen het kader van de basisgezondheidszorg van patiënten, zullen als gegevens worden gebruikt.
De HDL (mg/dL) waarden van de personen die deelnemen aan het onderzoek zullen retrospectief worden vastgelegd op het gegevensverzamelingsformulier vóór het dieet en na de 8e week.
|
8 weken
|
|
Triglyceride (mg/dL)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Alle deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden geïnformeerd dat zij aan het einde van de 8e week hun huisarts kunnen bezoeken voor een evaluatie van hun medische voedingsbehandeling, en hun biochemische bevindingen zullen op het onderzoeksformulier worden vastgelegd.
Aangezien alle huisartsen in dezelfde provincie routinematige biochemische tests uitvoeren bij hetzelfde referentielaboratorium, zijn alle resultaten die retrospectief van patiënten worden verkregen gestandaardiseerd.
Er zullen geen invasieve procedures worden uitgevoerd die specifiek voor dit onderzoek zijn.
Er zullen geen biochemische tests worden uitgevoerd die specifiek voor deze studie zijn; alleen de resultaten van routinematige biochemische tests die al binnen het kader van de basisgezondheidszorg van patiënten zijn uitgevoerd, zullen als gegevens worden gebruikt.
De triglyceride (mg/dL) waarden van personen die deelnemen aan het onderzoek zullen retrospectief op het gegevensverzamelingsformulier worden vastgelegd vóór het dieet en na de 8e week.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melda Kangalgil, Cumhuriyet University
- Hoofdonderzoeker: Ayşe N Kahve, Aksaray University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barrea, L., Arnone, A., Annunziata, G., Muscogiuri, G., Laudisio, D., Salzano, C., Pugliese, G., Colao, A., & Savastano, S. (2019). Adherence to the Mediterranean diet, dietary patterns and body composition in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Nutrients, 11(10), 2278
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Ovariële cysten
- Cysten
- Gedrag
- Voedingsgedrag
- Vasten
- Polycysteus ovarium syndroom
- Intermitterend vasten
- Therapeutica
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Nutritionele fysiologische fenomenen
- Dieet, plantaardig
- Dieettherapie
- Voedingstherapie
- Dieet
- Dieet, Middellandse Zee
Andere studie-ID-nummers
- 2025-12/51
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .