Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu ograniczonego czasowo żywienia i modelu diety śródziemnomorskiej u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS)

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: SUHİDE BİLGE HORZUM, Selcuk University
Obecnie nadal brakuje wystarczających danych, które potwierdzałyby długoterminową skuteczność, bezpieczeństwo i korzyści zdrowotne modeli odżywiania z ograniczeniem czasowym u kobiet z rozpoznanym zespołem policystycznych jajników (PCOS). Konieczne są dalsze badania w celu przetestowania i potwierdzenia efektów długoterminowego zarządzania dietetycznego w PCOS. Z drugiej strony, podobnie, badania dotyczące wpływu diety śródziemnomorskiej na skład ciała i spożycie pokarmów u kobiet z PCOS są ograniczone. Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu odżywiania z ograniczeniem czasowym oraz modelu diety śródziemnomorskiej na skład ciała i spożycie pokarmów u dorosłych kobiet z rozpoznanym PCOS. Celem drugorzędnym jest ocena wpływu różnych modeli dietetycznych na jakość życia kobiet z rozpoznanym PCOS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PCOS to najczęstsze zaburzenie endokrynologiczne u kobiet, charakteryzujące się przewlekłą brakiem owulacji, hiperandrogenizmem i policystycznymi jajnikami.

Termin PCOS został po raz pierwszy użyty w 1935 roku, kiedy u pacjentek zgłaszano nieregularności miesiączkowania, obniżoną płodność, otyłość i hirsutyzm. Wśród objawów wymieniano brak miesiączki i wynikającą z niego niepłodność, otyłość oraz wzrost włosów według męskiego wzorca. Diagnozę stawiano w latach 70. i 80. poprzez pomiar poziomu hormonu luteinizującego (LH).

Na konferencji zorganizowanej przez Narodowy Instytut Zdrowia w 1990 roku stwierdzono, że główne kryteria diagnostyczne PCOS to rzadka owulacja i objawy nadmiaru androgenów. Od 2003 roku PCOS diagnozuje się, gdy obecne są co najmniej dwa z trzech kryteriów rotterdamskich. Kliniczny hiperandrogenizm (z hirsutyzmem, trądzikiem, łojotokiem i łysieniem) i/lub wysoki poziom krążących androgenów, obecność torbieli jajników oceniana w badaniu USG oraz brak owulacji i/lub oligo-brak miesiączki są kryteriami prowadzącymi do diagnozy. Istnieją różne interwencje (farmakologiczne, niefarmakologiczne lub chirurgiczne) mające na celu zmniejszenie objawów PCOS. Metformina jest powszechnie stosowanym uwrażliwiaczem na insulinę u pacjentek z PCOS i insulinoopornością, ale działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego ograniczają jej stosowanie jako leczenia pierwszego rzutu w długotrwałym postępowaniu. Międzynarodowe wytyczne oparte na dowodach dotyczące oceny i leczenia PCOS, zaktualizowane w 2018 roku, zalecają terapię dietetyczną i ćwiczenia jako pierwszy krok w postępowaniu. Wytyczne te koncentrują się na poprawie dokładności diagnostycznej poprzez znaczną poprawę indywidualnych kryteriów diagnostycznych; nacisk kładzie się na zmniejszenie niepotrzebnych badań; zwiększa się nacisk na edukację, zmiany stylu życia, dobrostan emocjonalny i jakość życia; oraz podkreśla się oparte na dowodach leczenie medyczne i tańsze oraz bezpieczniejsze postępowanie w niepłodności.

Interwencje dietetyczne i ćwiczenia są ważne, ponieważ 60% kobiet z PCOS ma nadwagę lub otyłość. Ostatnio próbuje się różnych interwencji dietetycznych w leczeniu PCOS. Post jest znany jako jedna z najstarszych tradycji na świecie i jest praktykowany w różnych społecznościach z powodów kulturowych lub religijnych. Post był również stosowany jako metoda leczenia chorób w przeszłości. Hipokrates, uważany za ojca współczesnej medycyny, podkreślił znaczenie postu podczas choroby swoimi słowami: „Jeść, gdy jesteś chory, to karmić swoją chorobę”. Przerywany post (IF), czyli okresy dobrowolnej abstynencji od jedzenia i picia, znany jest jako starożytna praktyka stosowana w różnych formach przez wiele populacji na całym świecie. Przy przerywanym poście występuje stan postu lub ograniczonego jedzenia w określonych porach dnia lub w określonych dniach tygodnia. IF; Można go wdrożyć w trzech różnych typach: post co drugi dzień, dieta 5:2 oraz jedzenie z ograniczeniem czasowym (TRF). Post co drugi dzień polega na naprzemiennym stosowaniu dni, w których spożywa się jedzenie i napoje, z dniami postu, w których nie spożywa się pokarmów lub napojów zawierających energię. W poście co drugi dzień w dni postu zaspokaja się około 20-25% zapotrzebowania na energię. Zmodyfikowana dieta postna jest również znana jako metoda 5:2. W tym modelu żywieniowym 2 niekolejne dni w tygodniu obejmują dietę o bardzo niskiej kaloryczności, podczas gdy pozostałe 5 dni obejmuje normalne zapotrzebowanie na energię bez ograniczeń energetycznych. Innym podejściem jest jedzenie z ograniczeniem czasowym, które służy do opisu wzorca jedzenia, w którym spożycie pokarmu jest ograniczone do okna czasowego 8 godzin lub mniej każdego dnia. Wśród diet przerywanego postu dieta TRF jest interwencją stylu życia, która ogranicza czas spożywania pokarmu do ustalonej liczby godzin. Welton i in. zgłosili, że idealny czas trwania postu dla pozytywnej zmiany masy ciała wynosi 16 godzin. W ostatnich latach rozpowszechniły się małe badania na ludziach wykazujące znaczenie jedzenia z ograniczeniem czasowym. Większość tych badań ujawniła korzystne aspekty przerywanego postu w metabolizmie człowieka, podobnie jak w badaniach na zwierzętach. W przypadku TRF zaobserwowano zmniejszenie spożycia energii, masy ciała, tkanki tłuszczowej, poziomu cukru we krwi, trójglicerydów, tolerancji glukozy i markerów stanu zapalnego. Stwierdzono, że IF może być korzystny w zmniejszaniu masy ciała, poprawie insulinooporności i zmniejszeniu infekcji poprzez regulację rytmu dobowego, składu mikroflory jelitowej i metabolizmu. Zaburzenie rytmu dobowego; Ponieważ wiąże się z insulinoopornością, nadmierną produkcją androgenów, podwyższonym poziomem hormonu anty-Müllerowskiego (AMH) i apoptozą komórek ziarnistych, przewiduje się, że TRF złagodzi PCOS poprzez poprawę rytmu dobowego. Ponadto diety IF mogą poprawić PCOS poprzez zmniejszenie insulinooporności poprzez stymulację kinazy białkowej aktywowanej AMP (AMPK). W ostatnim przeglądzie stwierdzono, że u kobiet z nadwagą/otyłością z PCOS dieta 5:2 i TRF obiecywały poprawę regulacji miesiączkowania poprzez znaczące zmniejszenie wskaźnika wolnych androgenów i zwiększenie globuliny wiążącej hormony płciowe. W badaniu, w którym 30 kobiet z rozpoznanym PCOS przeszło 6-tygodniową interwencję dietetyczną TRF 8-godzinną, porównano wyniki wyjściowe (przed dietą) i po diecie. Stwierdzono, że po diecie wskaźnik masy ciała (BMI) i masa ciała istotnie się zmniejszyły, HOMA-IR istotnie się poprawił, a parametry metaboliczne związane z profilem glukozy i lipidów również wykazały istotną poprawę po diecie. Dieta śródziemnomorska jest uważana za model żywieniowy promujący zdrowie ze względu na swoje unikalne cechy, w tym regularne spożywanie tłuszczów nienasyconych, węglowodanów o niskim indeksie glikemicznym, dużej ilości błonnika, witamin, przeciwutleniaczy i umiarkowanej ilości białek pochodzenia zwierzęcego. Oprócz utraty wagi, zgłoszono, że ma działanie przeciwzapalne z powodu produkcji krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych stymulowanych przez błonnik pokarmowy. Piramida diety śródziemnomorskiej zaleca produkty spożywcze do codziennego, tygodniowego i miesięcznego spożycia. Zaleca się spożywanie ryb i owoców morza co najmniej dwa razy w tygodniu, białego mięsa w 2 porcjach, jaj w 2-4 porcjach, czerwonego mięsa w mniej niż 2 porcjach, przetworzonego mięsa w 1 porcji lub mniej oraz deserów w mniej niż 3 porcjach. Codziennie zaleca się spożywanie produktów mlecznych w 2 porcjach oraz nasion i orzechów na bazie oliwy z oliwek w 1-2 porcjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turcja (Türkiye), 42100
        • Healthy Life Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 20 a 49 lat
  • Rozpoznanie PCOS przez specjalistę zgodnie z kryteriami Rotterdamskimi
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25 a 35 kg/m²
  • Brak stanów upośledzających testowanie rzeczywistości i funkcje poznawcze, uniemożliwiających przeprowadzenie wywiadów lub wypełnienie skal
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Podpisanie formularza świadomej zgody wyrażającej zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Współwystępowanie innych zaburzeń endokrynologicznych według kryteriów Rotterdamskich (wrodzony przerost nadnerczy, zespół Cushinga, guzy wydzielające androgeny, hiperprolaktynemia, zaburzenia tarczycy, nadnerczy i inne zaburzenia endokrynologiczne)
  • Współwystępowanie chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, zaburzeń hematologicznych, niewydolności wątroby i nerek oraz innych poważnych chorób
  • Choroby wątroby i nerek
  • Stosowanie insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych
  • Czas ciąży i laktacji
  • Niska współpraca i nieprzestrzeganie leczenia podczas interwencji (osoby z współpracą poniżej 80% zostaną wykluczone z badania)
  • Planowanie ciąży podczas interwencji dietetycznej
  • Kobiety z wszczepionymi rozrusznikami serca lub defibrylatorami z powodu teoretycznej możliwości zakłócenia działania urządzenia przez pole prądowe powodowane pomiarami impedancji
  • Stosowanie leków wpływających na metabolizm węglowodanów lub lipidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy (tabletki antykoncepcyjne, leki zwiększające wrażliwość na insulinę, leki przeciwpadaczkowe, leki przeciwpsychotyczne, statyny i olej rybny)
  • Stan psychiczny zdiagnozowany przez lekarza określony jako stan chorobowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa stosująca dietę śródziemnomorską
Dieta śródziemnomorska
Uczestnicy stosujący model diety śródziemnomorskiej zostaną poinformowani o piramidzie diety śródziemnomorskiej, a dietetyk zaplanuje, jak często i w jakich porcjach powinni spożywać oliwę z oliwek, orzechy, oliwki, ryby, jogurt, owoce i warzywa. Piramida diety śródziemnomorskiej zaleca dzienne, tygodniowe i miesięczne częstotliwości spożycia tych produktów. Tygodniowo zaleca spożywanie ryb i owoców morza co najmniej dwa razy w tygodniu, 2 porcje białego mięsa, 2-4 porcje jaj, mniej niż 2 porcje czerwonego mięsa, 1 porcję lub mniej przetworzonego mięsa oraz mniej niż 3 porcje słodyczy. Dziennie zaleca 2 porcje produktów mlecznych, 1-2 porcje nasion i orzechów na bazie oliwy z oliwek oraz więcej przypraw, ziół, czosnku i cebuli. Podkreśla się również, że każdy główny posiłek powinien zawierać 1-2 porcje owoców, więcej niż 2 porcje warzyw oraz 1-2 porcje oliwy z oliwek i produktów pełnoziarnistych. Wielkości porcji są dostosowywane do indywidualnych potrzeb i będą wspierane przez żywność
Aktywny komparator: grupa stosująca post przerywany
post przerywany
Kobiety z PCOS włączone do badania zostaną losowo podzielone na dwie grupy: jedna stosująca model diety śródziemnomorskiej, a druga model diety z postem przerywanym. W randomizowanych badaniach kontrolowanych pożądane jest, aby liczba uczestników w każdej grupie była równa, zrównoważona i miała podobne cechy. W ten sposób każdy uczestnik zostanie włączony do dowolnej grupy z równym i znanym prawdopodobieństwem. W badaniu przydział uczestników do grup zostanie przeprowadzony przy użyciu prostej metody randomizacji i programu randomizującego (https://www.random.org/). Zastosowany zostanie model jedzenia z ograniczeniem czasowym (TRF). Ograniczenie czasowe będzie planowane jako 8-godzinny okres jedzenia i 16-godzinny post, dostosowany do stylu życia osób. Dla osób, które zgodzą się uczestniczyć w badaniu, godziny jedzenia zostaną ustalone na 11:00-12:00 i 19:00-20:00. Zostanie zaznaczone, że grupa stosująca model TRF może pić napoje bezenergetyczne, takie jak woda, herbata i min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Życia w Zespole Policystycznych Jajników-50 (PCOSQ-50)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala składa się z 50 pytań i 6 parametrów, którymi są: status psychospołeczny i emocjonalny, płodność, funkcjonowanie seksualne, otyłość i nieregularność miesiączkowania, hirsutyzm oraz radzenie sobie z chorobą. Skala PCOSQ-50 jest oceniana w skali: zawsze 1, często 2, czasami 3, rzadko 4 i nigdy 5. Zatem całkowity wynik może wynosić od 50 do 250 punktów. Niższy wynik wskazuje na niższą jakość życia, podczas gdy wyższy wynik oznacza mniejszy lub brak wpływu na jakość życia. Tureckie badanie walidacyjne i wiarygodności skali zostało przeprowadzone przez Koyutürk (2018). Współczynnik spójności wewnętrznej (alfa Cronbacha) skali PCOSQ-50 wynosi 0,972, a współczynniki spójności wewnętrznej podwymiarów mieszczą się w zakresie od 0,956 do 0,977. W tym badaniu wartość alfa Cronbacha wynosi 0,936.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie obliczany przy użyciu równania, w którym masa ciała jest dzielona przez kwadrat wzrostu w metrach, i będzie oceniany zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia dla dorosłych.
8 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej (% tłuszczu)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Masa ciała i skład ciała osób będą mierzone za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) od stopy do stopy. Procent tkanki tłuszczowej (% tłuszczu) będzie mierzony za pomocą urządzenia TANITA MC 580.
8 tygodni
stężenie glukozy we krwi (mg/dL)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wszyscy uczestnicy włączeni do badania zostaną poinformowani, że mogą wrócić do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej na koniec 8. tygodnia w celu oceny ich medycznej terapii żywieniowej, a ich wyniki biochemiczne zostaną odnotowane w formularzu badawczym. Ponieważ wszyscy lekarze podstawowej opieki zdrowotnej w tej samej prowincji zlecają rutynowe badania biochemiczne w tym samym laboratorium referencyjnym, wszystkie wyniki uzyskane retrospektywnie od pacjentów są standaryzowane. W ramach tego badania nie będą wykonywane żadne inwazyjne procedury. Nie będą przeprowadzane żadne badania biochemiczne specyficzne dla tego badania; jako dane zostaną wykorzystane jedynie wyniki rutynowych badań biochemicznych już wykonanych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów. Wartości glikemii na czczo (mg/dL) osób uczestniczących w badaniu zostaną odnotowane retrospektywnie w formularzu zbierania danych przed rozpoczęciem diety oraz po 8. tygodniu.
8 tygodni
waga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Masy ciała i skład ciała uczestników będą mierzone metodą bioimpedancji elektrycznej stóp (BIA). Masa będzie mierzona w kilogramach, a pomiar zostanie wykonany za pomocą urządzenia TANITA MC 580.
8 tygodni
Insulina w surowicy (µIU/mL)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wszyscy uczestnicy włączani do badania zostaną poinformowani, że mogą ponownie zgłosić się do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej pod koniec 8. tygodnia w celu oceny ich terapii żywieniowej, a ich wyniki biochemiczne zostaną zapisane w formularzu badawczym. Ponieważ wszyscy lekarze podstawowej opieki zdrowotnej w tej samej prowincji wykonują rutynowe testy biochemiczne w tym samym laboratorium referencyjnym, wszystkie wyniki uzyskane retrospektywnie od pacjentów są standaryzowane. W ramach tego badania nie będą wykonywane żadne procedury inwazyjne. Nie będą przeprowadzane żadne testy biochemiczne specyficzne dla tego badania; jedynie wyniki rutynowych testów biochemicznych już wykonanych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów zostaną wykorzystane jako dane. Wartości insuliny w surowicy (μIU/mL) osób uczestniczących w badaniu zostaną zapisane retrospektywnie w formularzu zbierania danych przed rozpoczęciem diety oraz po 8. tygodniu.
8 tygodni
HbA1C (%)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poinformowani, że mogą ponownie odwiedzić swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej pod koniec 8. tygodnia w celu oceny ich terapii żywieniowej, a ich wyniki biochemiczne zostaną zapisane w formularzu badawczym. Ponieważ wszyscy lekarze podstawowej opieki zdrowotnej w tej samej prowincji wykonują rutynowe badania biochemiczne w tym samym laboratorium referencyjnym, wszystkie wyniki uzyskane retrospektywnie od pacjentów są ustandaryzowane. Żadne inwazyjne procedury nie będą wykonywane specjalnie dla tego badania. Żadne badania biochemiczne specyficzne dla tego badania nie będą przeprowadzane; jedynie wyniki rutynowych badań biochemicznych już wykonanych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej będą wykorzystywane jako dane. Wartości HbA1C (%) osób uczestniczących w badaniu będą rejestrowane retrospektywnie w formularzu zbierania danych przed rozpoczęciem diety i po 8. tygodniu.
8 tygodni
Całkowity cholesterol (mg/dL)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wszyscy uczestnicy włączeni do badania zostaną poinformowani, że mogą ponownie odwiedzić swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej pod koniec 8. tygodnia w celu oceny ich medycznej terapii żywieniowej, a ich wyniki biochemiczne zostaną zapisane na formularzu badawczym. Ponieważ wszyscy lekarze podstawowej opieki zdrowotnej w tej samej prowincji wykonują rutynowe badania biochemiczne w tym samym laboratorium referencyjnym, wszystkie wyniki uzyskane retrospektywnie od pacjentów są standaryzowane. Żadne inwazyjne procedury nie będą wykonywane specjalnie dla tego badania. Nie będą przeprowadzane żadne badania biochemiczne specyficzne dla tego badania; tylko wyniki rutynowych badań biochemicznych już wykonanych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów będą wykorzystywane jako dane. Wartości całkowitego cholesterolu (mg/dL) osób uczestniczących w badaniu zostaną zapisane retrospektywnie na formularzu zbierania danych przed rozpoczęciem diety i po 8. tygodniu.
8 tygodni
LDL (mg/dL)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wszyscy uczestnicy włączani do badania zostaną poinformowani, że po upływie 8 tygodni mogą zgłosić się do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu oceny zastosowanej terapii żywieniowej, a wyniki ich badań biochemicznych zostaną odnotowane w formularzu badawczym. Ponieważ wszyscy lekarze podstawowej opieki zdrowotnej w danej prowincji kierują na rutynowe badania biochemiczne do tego samego laboratorium referencyjnego, wszystkie wyniki uzyskane retrospektywnie od pacjentów są ujednolicone. W ramach niniejszego badania nie będą wykonywane żadne procedury inwazyjne. Nie będą przeprowadzane żadne badania biochemiczne specyficzne dla tego badania; jako dane zostaną wykorzystane wyłącznie wyniki rutynowych badań biochemicznych, które już zostały wykonane w ramach podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów. Wartości LDL (mg/dL) osób uczestniczących w badaniu zostaną odnotowane retrospektywnie w formularzu zbierania danych – przed rozpoczęciem diety oraz po upływie 8 tygodni.
8 tygodni
HDL (mg/dL)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wszyscy uczestnicy włączeni do badania zostaną poinformowani, że mogą ponownie odwiedzić swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej pod koniec 8. tygodnia w celu oceny ich medycznej terapii żywieniowej, a ich wyniki biochemiczne zostaną zapisane w formularzu badawczym. Ponieważ wszyscy lekarze podstawowej opieki zdrowotnej w tej samej prowincji wykonują rutynowe badania biochemiczne w tym samym laboratorium referencyjnym, wszystkie wyniki uzyskane retrospektywnie od pacjentów są standaryzowane. Żadne inwazyjne procedury nie będą wykonywane specjalnie na potrzeby tego badania. Nie będą przeprowadzane żadne badania biochemiczne specyficzne dla tego badania; jedynie wyniki rutynowych badań biochemicznych już wykonanych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów będą wykorzystywane jako dane. Wartości HDL (mg/dL) osób uczestniczących w badaniu zostaną zapisane retrospektywnie w formularzu zbierania danych przed rozpoczęciem diety i po 8. tygodniu.
8 tygodni
Triglicerydy (mg/dL)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poinformowani, że po upływie 8 tygodni mogą ponownie zgłosić się do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu oceny żywieniowego leczenia dietetycznego, a ich wyniki biochemiczne zostaną odnotowane w formularzu badawczym. Ponieważ wszyscy lekarze podstawowej opieki zdrowotnej w tej samej prowincji wykonują rutynowe badania biochemiczne w tym samym laboratorium referencyjnym, wszystkie wyniki uzyskane retrospektywnie od pacjentów są ustandaryzowane. W związku z tym badaniem nie zostaną wykonane żadne procedury inwazyjne. Nie będą przeprowadzane żadne badania biochemiczne specyficzne dla tego badania; jako dane zostaną wykorzystane wyłącznie wyniki rutynowych badań biochemicznych, które już zostały wykonane w ramach podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów. Wartości triglicerydów (mg/dL) osób uczestniczących w badaniu zostaną retrospektywnie odnotowane w formularzu zbierania danych przed rozpoczęciem diety oraz po upływie 8 tygodni.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melda Kangalgil, Cumhuriyet University
  • Główny śledczy: Ayşe N Kahve, Aksaray University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Barrea, L., Arnone, A., Annunziata, G., Muscogiuri, G., Laudisio, D., Salzano, C., Pugliese, G., Colao, A., & Savastano, S. (2019). Adherence to the Mediterranean diet, dietary patterns and body composition in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Nutrients, 11(10), 2278

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Skala Jakości Życia w Zespole Policystycznych Jajników-50 (PCOSQ-50) Parametry Biochemiczne Pomiary Antropometryczne

Ramy czasowe udostępniania IPD

styczeń 2026 - marzec 2026

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Celem jest przyniesienie korzyści społeczeństwu poprzez opublikowanie wyników badania po jego zakończeniu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj