- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07386145
Värähtelevä koko keho kuntoutuksessa: Frekvenssi- ja vapaaehtoinen supistusriippuvainen tonisen värähtelyrefleksin sekä luun myoregulaatiorefleksin aktivaatio (WBV-BMR)
Koko-Kehon Värinä Hoidossa: Taajuus- ja Vapaaehtoisen Supistuksen Riippuva Tonisen Värinärefleksin ja Luun Myoregulaatiorefleksin Aktivointi
Kun tärinää sovelletaan, lihaksen sisällä olevat anturit lähettävät signaaleja hermostoon, mikä johtaa automaattiseen lihaksen aktivoitumiseen. Tässä tutkimuksessa tärinää sovelletaan erilaisilla kehon asennoilla (kuten seisomalla tai puolikyykyssä) ja erilaisilla tärinätaajuuksilla ymmärtääkseen, miten kehon asento ja tärinän intensiteetti vaikuttavat lihasvasteisiin. Lihastoimintaa tallennetaan ihon päälle asetettujen pintaelektrodien avulla. Kaikki menettelyt ovat ei-invasiivisia, kivuttomia, eivätkä sisällä lääkitystä tai leikkausta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä siitä, miten koko kehon tärinä vaikuttaa lihas- ja hermotointiin. Tulokset voivat osaltaan edistää tulevia kuntoutusstrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää, miten koko kehon värähtely (WBV) vaikuttaa lihasrefleksitoimintaan terveillä aikuisilla. Koko kehon värähtely toteutetaan värähtelyalustalla, joka välittää mekaanisia värähtelyjä alaraajojen ja rungon läpi, kun osallistujat pitävät tiettyjä asentoja.
Päätavoitteena on tutkia, miten erilaiset värähtelytaajuudet ja erilaiset kehon asennot vaikuttavat refleksiin liittyvään lihasaktivaatioon. Toissijaisia tavoitteita ovat värähtelyn vaikutusten arvioiminen hermo-lihasjärjestelmän virittyneisyyteen sekä refleksivasteiden ajoitukseen ja suuruuteen.
Osallistujat altistetaan useille kokeellisille olosuhteille erillisissä istunnoissa. Nämä olosuhteet sisältävät erilaisia asennotehtäviä (kuten pystyseisontaa ja puolikyykkyä) ja erilaisia värähtelytaajuuksia, mikä mahdollistaa mekaanisen kuormituksen jakautumisen ja aistitulon muutosten vaikutusten vertailun refleksimodulaatioon. Jokainen värähtelyjakso kestää 15 sekuntia, ja kokeiden välillä annetaan lepoaikoja väsymyksen minimoimiseksi ja mittausten luotettavuuden varmistamiseksi.
Lihastoiminta tallennetaan pinnallisilla elektromyografia (EMG) elektrodeilla, jotka sijoitetaan pohjelihaksen päälle. Refleksivasteet eri asennoissa ja värähtelytaajuuksilla tallennetaan värähtelyn aikana. Datan käsittely ja analysointi suoritetaan kokeen jälkeen.
Tämä tutkimus perustuu aiempiin havaintoihin, joiden mukaan koko kehon värähtely voi stimuloida lihaspyörteen afferenttisia reseptoreita sekä luukudoksen osteosyyttien mekanoreseptoreita, mikä lisää afferenttista aistituloa ja muuttaa väliaikaisesti selkäydin- ja yläselkytimien motorisen säätelyn mekanismeja, mukaan lukien refleksiviritystä ja motoristen yksiköiden rekrytointikuvioita. Systemaattisesti vaihtelemalla asentoa ja värähtelytaajuutta tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten värähtelyn aiheuttama aistitulo vuorovaikuttaa biomekaanisten ja hermostollisten tekijöiden kanssa muokatakseen refleksivasteiden käyttäytymistä.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän koko kehon värähtelyn tehokkaampaa ja kohdennettua käyttöä hermo-lihasjärjestelmän koulutuksessa, tasapainon kuntoutuksessa, liikkeen suorituskyvyn parantamisessa ja luun terveyden tukemisessa. Lisäksi tulosten odotetaan tarjoavan tieteellisen perustan optimoitujen värähtelypohjaisten interventioprotokollien kehittämiselle, jotka huomioivat sekä hermo-lihasjärjestelmän että liikuntaelinten vaikutukset kliinisissä ja urheilullisissa yhteyksissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Turkki (Türkiye), 34180
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 20–45 vuotta
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Koko kehon värähtelyyn (WBV) kestävyyden puute
- Vertigotaustaa
- Pahanlaatuisen sairauden esiintyminen
- Kroonisen systeemisen sairauden esiintyminen
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalataajuuksinen koko kehon värinä - Pystyasento
Osallistujat saavat koko kehon värähtelyä matalilla taajuuksilla (30, 32, 34, 36 Hz) seisten pystyssä asennossa.
Jokainen värähtelyjakso kestää 15 sekuntia, ja jaksojen välillä on lepojaksoja.
Soleuslihaksen aktiivisuus tallennetaan pinnallisella elektromyografialla värähtelyn aikana.
|
Osallistujat saavat kokovartalovärähtelyä värähtelyalustalla eri taajuus- ja asentoolosuhteissa.
Värähtelyä sovelletaan lyhyinä jaksoina (esim. 15 sekuntia per koe) lepojaksoilla kokeiden välillä väsymyksen minimoimiseksi.
Refleksi- ja lihastoimintavasteet tallennetaan värähtelyn aikana pintaelektromyografialla (EMG).
|
|
Kokeellinen: Matalataajuuksinen koko kehon värähtely - Puolikyykkyasento
Osallistujat saavat koko kehon värähtelyä matalilla taajuuksilla ylläpitäen puolisquat-asentoa.
Jokainen värähtelyjakso kestää 15 sekuntia, ja jaksojen välillä on lepotaukoja.
Soleus-lihaksen aktiivisuutta mitataan pinnallisella elektromyografialla värähtelyn aikana.
|
Osallistujat saavat kokovartalovärähtelyä värähtelyalustalla eri taajuus- ja asentoolosuhteissa.
Värähtelyä sovelletaan lyhyinä jaksoina (esim. 15 sekuntia per koe) lepojaksoilla kokeiden välillä väsymyksen minimoimiseksi.
Refleksi- ja lihastoimintavasteet tallennetaan värähtelyn aikana pintaelektromyografialla (EMG).
|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen WBV - Pystyasento
Osallistujat saavat koko kehon värähtelyä korkealla taajuudella (40, 42, 44, 46 Hz) pystyasennossa.
Värähtelyä sovelletaan 15 sekunnin jaksoissa lepotaukojen kanssa. Solieuslihaksen aktiivisuutta tallennetaan pinnallisella elektromyografialla värähtelyn aikana.
|
Osallistujat saavat kokovartalovärähtelyä värähtelyalustalla eri taajuus- ja asentoolosuhteissa.
Värähtelyä sovelletaan lyhyinä jaksoina (esim. 15 sekuntia per koe) lepojaksoilla kokeiden välillä väsymyksen minimoimiseksi.
Refleksi- ja lihastoimintavasteet tallennetaan värähtelyn aikana pintaelektromyografialla (EMG).
|
|
Kokeellinen: Korkeataajuus WBV - Puolipolviasento
Osallistujat saavat koko kehon värähtelyä korkeilla taajuuksilla seisoen puolikyykyssä.
Jokainen värähtelyaltistus kestää 15 sekuntia, ja kokeiden välillä on lepotaukoja.
Soleus-lihaksen aktiivisuutta mitataan pinnallisella elektromyografialla värähtelyn aikana.
|
Osallistujat saavat kokovartalovärähtelyä värähtelyalustalla eri taajuus- ja asentoolosuhteissa.
Värähtelyä sovelletaan lyhyinä jaksoina (esim. 15 sekuntia per koe) lepojaksoilla kokeiden välillä väsymyksen minimoimiseksi.
Refleksi- ja lihastoimintavasteet tallennetaan värähtelyn aikana pintaelektromyografialla (EMG).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soleus-refleksin latenssi koko kehon värähtelyssä
Aikaikkuna: Päivä 1 (Yhden kokeellisen istunnon aikana)
|
Ensisijainen tuloksen mittari on koko kehon tärinän (WBV) aktivoiman pohjaluun refleksin latenssi.
Refleksin latenssi lasketaan kumulatiivisen keskiarvon menetelmällä.
Tärinäärske tallennetaan tärinäalustalle kiinnitetyn kiihtyvyysanturin avulla (LIS344ALH; ±6 g; ECOPACK®, Mansfield, TX, USA).
Mekaanisen ärsykkeen ja refleksivasteen alku määritetään kumulatiivisen keskiarvon avulla.
Refleksin latenssi määritellään mekaanisen ärsykkeen alun ja pintasähkömuskelikuvauksessa (EMG) havaittavan refleksivasteen alun välinen aikaväli, ja se ilmaistaan millisekunteina (ms).
|
Päivä 1 (Yhden kokeellisen istunnon aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ND 2025-79
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .