- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07386145
Kroppsvibration i rehabilitering: Frekvens- och frivillig kontraktionsberoende aktivering av tonisk vibrationsreflex och benmyoregulationsreflex (WBV-BMR)
Helkroppsvibration i rehabilitering: Frekvens- och frivillig kontraktionsberoende aktivering av toniska vibrationsreflexen och benmyoregulationsreflexen
När vibration tillämpas skickar sensorer i muskeln signaler till nervsystemet, vilket leder till automatisk muskelaktivering. I denna forskning kommer vibration att tillämpas med olika kroppspositioner (som stående eller halvsittande) och olika vibrationsfrekvenser för att förstå hur kroppsposition och vibrationsintensitet påverkar muskelresponser. Muskelaktivitet kommer att registreras med ytelektroder placerade på huden. Alla procedurer är icke-invasiva, smärtfria och involverar inte medicinering eller kirurgi.
Målet med denna studie är att förbättra förståelsen för hur helkroppsvibration påverkar muskel- och nervfunktion. Resultaten kan bidra till framtida rehabiliteringsstrategier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker hur helkroppsvibration (WBV) påverkar muskelreflexaktivitet hos friska vuxna. Helkroppsvibration kommer att administreras med hjälp av en vibrationsplattform som överför mekaniska svängningar genom nedre extremiteterna och bålen medan deltagarna upprätthåller specifika kroppsställningar.
Det primära målet är att undersöka hur olika vibrationsfrekvenser och olika kroppsställningar påverkar reflexrelaterad muskelaktivering. Sekundära mål inkluderar att utvärdera hur vibration modifierar neuromuskulär excitabilitet samt timingen och storleken på reflexresponser.
Deltagare kommer att utsättas för flera experimentella villkor över separata sessioner. Dessa villkor kommer att inkludera olika posturala uppgifter (som upprätt stående och halvknästående) och olika vibrationsfrekvenser, vilket möjliggör jämförelse av hur mekanisk lastfördelning och sensorisk input förändrar reflexmodulering. Varje vibrationsapplikation kommer att vara 15 sekunder lång, och vilaperioder kommer att ges mellan försöken för att minimera trötthet och säkerställa mätningarnas tillförlitlighet.
Muskelaktivitet kommer att registreras med hjälp av ytelektromyografi (EMG)-elektroder placerade över soleusmuskeln. Reflexresponser under olika kroppsställningar och vibrationsfrekvenser kommer att registreras under vibrationen. Databehandling och analys kommer att utföras offline efter att experimentet har avslutats.
Denna studie baseras på tidigare fynd som indikerar att helkroppsvibration kan stimulera muskelspolarferenta receptorer såväl som osteocytrelaterade mekanoreceptorer i benvävnad, vilket ökar aferent sensorisk input och transientt modulerar spinala och supraspinala motoriska kontrollmekanismer, inklusive reflexexcitabilitet och motoriska enhetsrekryteringsmönster. Genom att systematiskt variera kroppsställning och vibrationsfrekvens syftar studien till att klargöra hur vibrationsinducerad sensorisk input interagerar med biomekaniska och neurala faktorer för att forma reflexresponsbeteende.
Resultaten från denna studie förväntas bidra till ett mer effektivt och målriktat användande av helkroppsvibration inom neuromuskulär träning, balansrehabilitering, förbättring av rörelseprestation och stöd för benhälsa. Dessutom förväntas resultaten ge en vetenskaplig grund för utvecklingen av optimerade vibrationsbaserade interventionsprotokoll som tar hänsyn till både neuromuskulära och muskel-skelettala effekter i kliniska och idrottsmässiga sammanhang.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Turkiet (Türkiye), 34180
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 20–45 år gammal
- Frivilligt delta i forskningen
Exklusionskriterier:
- Vägran att delta i studien
- Intolerans mot helkroppsvibration (WBV)
- Historia av vertigo
- Förekomst av malign sjukdom
- Förekomst av kronisk systemisk sjukdom
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågfrekvent WBV - Upright Posture
Deltagarna kommer att utsättas för helkroppsvibration vid låga frekvenser (30, 32, 34, 36 Hz) medan de står upprätt.
Varje vibrationsomgång kommer att vara 15 sekunder lång, med viloperioder mellan försöken.
Soleusmuskelaktiviteten kommer att registreras med ytelektromyografi under vibrationen.
|
Deltagarna kommer att genomgå helkroppsvibration med en vibrationsplattform under olika frekvens- och hållningsförhållanden.
Vibrationen kommer att appliceras i korta omgångar (t.ex. 15 sekunder per försök) med vilaperioder mellan försöken för att minimera trötthet.
Reflex- och muskelaktivitetsresponser kommer att registreras under vibration med ytelektromyografi (EMG)
|
|
Experimentell: Lågfrekvent WBV - Halvknäställning
Deltagarna kommer att utsättas för helkroppsvibration vid låga frekvenser medan de upprätthåller en halvknästående ställning.
Varje vibrationsomgång kommer att vara 15 sekunder lång, med viloperioder mellan försöken.
Soleusmuskelns aktivitet kommer att registreras med ytelektromyografi under vibrationen.
|
Deltagarna kommer att genomgå helkroppsvibration med en vibrationsplattform under olika frekvens- och hållningsförhållanden.
Vibrationen kommer att appliceras i korta omgångar (t.ex. 15 sekunder per försök) med vilaperioder mellan försöken för att minimera trötthet.
Reflex- och muskelaktivitetsresponser kommer att registreras under vibration med ytelektromyografi (EMG)
|
|
Experimentell: Högfrekvent WBV - Upright Posture
Deltagarna får helkroppsvibration med hög frekvens (40, 42, 44, 46 Hz) i upprätt ställning.
Vibrationen appliceras i 15-sekundersperioder med vila mellan. Soleusmuskelns aktivitet registreras med ytelektromyografi under vibration.
|
Deltagarna kommer att genomgå helkroppsvibration med en vibrationsplattform under olika frekvens- och hållningsförhållanden.
Vibrationen kommer att appliceras i korta omgångar (t.ex. 15 sekunder per försök) med vilaperioder mellan försöken för att minimera trötthet.
Reflex- och muskelaktivitetsresponser kommer att registreras under vibration med ytelektromyografi (EMG)
|
|
Experimentell: Högfrekvent WBV - Halvknästående ställning
Deltagarna kommer att utsättas för helkroppsvibration vid höga frekvenser medan de står i en halvsittande ställning.
Varje vibrationsexponering kommer att vara 15 sekunder lång, med vila mellan försöken.
Muskelaktiviteten i soleus kommer att registreras med ytelektromyografi under vibrationen.
|
Deltagarna kommer att genomgå helkroppsvibration med en vibrationsplattform under olika frekvens- och hållningsförhållanden.
Vibrationen kommer att appliceras i korta omgångar (t.ex. 15 sekunder per försök) med vilaperioder mellan försöken för att minimera trötthet.
Reflex- och muskelaktivitetsresponser kommer att registreras under vibration med ytelektromyografi (EMG)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Latenstid för solusreflexen under helkroppsvibration
Tidsram: Dag 1 (Under en enda experimentsession)
|
Den primära utfallsmåttet är latensen för soleusreflexen som aktiveras av helkroppsvibration (WBV).
Reflexlatens kommer att beräknas med en kumulativ medelvärdesmetod.
Vibrationsstimuluset kommer att registreras via en accelerometer monterad på vibrationsplattformen (LIS344ALH; ±6 g; ECOPACK®, Mansfield, TX, USA).
Uppkomsten av den mekaniska stimulansen och uppkomsten av reflexsvaret kommer att identifieras med kumulativ medelvärdesberäkning.
Reflexlatens kommer att definieras som tidsintervallet mellan uppkomsten av den mekaniska stimulansen och uppkomsten av reflexsvaret som detekteras på ytelektromyografi (EMG), och kommer att uttryckas i millisekunder (ms).
|
Dag 1 (Under en enda experimentsession)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ND 2025-79
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .