- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07386145
Helskropps-vibrasjon i rehabilitering: Frekvens- og frivillig sammentrekning-avhengig aktivering av tonisk vibrasjonsrefleks og beinmyoreguleringsrefleks (WBV-BMR)
Helkroppsvibrasjon i rehabilitering: Frekvens- og frivillig sammentrekning-avhengig aktivering av tonisk vibrasjonsrefleks og beinmyoreguleringsrefleks
Når vibrasjon påføres, sender sensorer i muskelen signaler til nervesystemet, noe som fører til automatisk muskelaktivering. I denne forskningen vil vibrasjon bli påført ved bruk av forskjellige kroppsposisjoner (som stående eller halvknebøying) og forskjellige vibrasjonsfrekvenser for å forstå hvordan kroppsposisjon og vibrasjonsintensitet påvirker muskelresponser. Muskelaktivitet vil bli registrert ved hjelp av overflateelektroder plassert på huden. Alle prosedyrer er ikke-invasive, smertefrie og involverer ikke medikamenter eller kirurgi.
Målet med denne studien er å forbedre forståelsen av hvordan helkroppsvibrasjon påvirker muskel- og nervefunksjon. Funnene kan bidra til fremtidige rehabiliteringsstrategier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker hvordan helkroppsvibrasjon (WBV) påvirker muskelrefleksaktivitet hos friske voksne. Helkroppsvibrasjon vil bli levert ved hjelp av en vibrasjonsplattform som overfører mekaniske svingninger gjennom nedre ekstremiteter og overkropp mens deltakerne opprettholder spesifikke positurer.
Det primære målet er å undersøke hvordan ulike vibrasjonsfrekvenser og ulike kroppspositurer påvirker refleksrelatert muskelaktivering. Sekundære mål inkluderer å evaluere hvordan vibrasjon modifiserer nevromuskulær eksiterbarhet og tidspunktet og størrelsen på refleksresponser.
Deltakerne vil bli utsatt for flere eksperimentelle betingelser på tvers av separate økter. Disse betingelsene vil inkludere ulike posturale oppgaver (som oppreist stående og halv knebøy) og ulike vibrasjonsfrekvenser, noe som tillater sammenligning av hvordan mekanisk belastningsfordeling og sensorisk inngang endrer refleksmodulering. Hver vibrasjonsapplikasjon vil vare i 15 sekunder, og hvileperioder vil bli gitt mellom forsøk for å minimere tretthet og sikre målepålitelighet.
Muskelaktivitet vil bli registrert ved bruk av overflateelektromyografi (EMG)-elektroder plassert over soleusmuskelen. Refleksresponser under ulike positurer og vibrasjonsfrekvenser vil bli registrert under vibrasjon. Databehandling og analyse vil bli utført offline etter at eksperimentet er fullført.
Denne studien er basert på tidligere funn som indikerer at helkroppsvibrasjon kan stimulere muskelspoleafferente reseptorer så vel som osteocyttrelaterte mekanoreseptorer i beinvev, og dermed øke afferent sensorisk inngang og midlertidig modulere spinale og supraspinale motoriske kontrollmekanismer, inkludert refleks eksiterbarhet og motorisk enhetsrekrutteringsmønstre. Ved å systematisk variere positur og vibrasjonsfrekvens, har studien som mål å klargjøre hvordan vibrasjonsindusert sensorisk inngang samhandler med biomekaniske og nevrale faktorer for å forme refleksresponsatferd.
Funnene fra denne studien forventes å bidra til en mer effektiv og målrettet bruk av helkroppsvibrasjon i nevromuskulær trening, balanserehabilitering, forbedring av bevegelsesytelse og støtte til beinhelse. Videre forventes resultatene å gi et vitenskapelig grunnlag for utvikling av optimerte vibrasjonsbaserte intervensjonsprotokoller som tar hensyn til både nevromuskulære og muskuloskeletale effekter i kliniske og idrettsrelaterte sammenhenger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Tyrkia (Türkiye), 34180
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 20–45 år gammel
- Frivillig delta i forskningen
Eksklusjonskriterier:
- Nekte å delta i studien
- Intoleranse for helkroppsvibrasjon (WBV)
- Historie med vertigo
- Tilstedeværelse av ondartet sykdom
- Tilstedeværelse av kronisk systemisk sykdom
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavfrekvent WBV - Oppreist kroppsholdning
Deltakerne vil motta helkroppsvibrasjon ved lave frekvenser (30, 32, 34, 36 Hz) mens de står i en oppreist stilling.
Hver vibrasjonsøkt vil vare i 15 sekunder, med hvileperioder mellom forsøkene.
Soleusmuskelaktivitet vil bli registrert ved hjelp av overflateelektromyografi under vibrasjon.
|
Deltakere vil motta helkroppsvibrasjon ved hjelp av en vibrasjonsplattform under ulike frekvens- og stillingsforhold.
Vibrasjonen vil bli påført i korte intervaller (f.eks. 15 sekunder per forsøk) med hvileperioder mellom forsøkene for å minimere tretthet.
Refleks- og muskelaktivitetsresponser vil bli registrert under vibrasjon ved bruk av overflateelektromyografi (EMG)
|
|
Eksperimentell: Lavfrekvent WBV - Halvkne-bøyestilling
Deltakerne vil motta helkroppsvibrasjon ved lave frekvenser mens de opprettholder en halvknebepostur.
Hver vibrasjonsøkt vil vare i 15 sekunder, med hvileperioder mellom forsøkene.
Soleusmuskelaktiviteten vil bli registrert ved hjelp av overflateelektromyografi under vibrasjon.
|
Deltakere vil motta helkroppsvibrasjon ved hjelp av en vibrasjonsplattform under ulike frekvens- og stillingsforhold.
Vibrasjonen vil bli påført i korte intervaller (f.eks. 15 sekunder per forsøk) med hvileperioder mellom forsøkene for å minimere tretthet.
Refleks- og muskelaktivitetsresponser vil bli registrert under vibrasjon ved bruk av overflateelektromyografi (EMG)
|
|
Eksperimentell: Høyfrekvent WBV - Oppreist kroppsholdning
Deltakerne mottar helkroppsvibrasjon med høy frekvens (40, 42, 44, 46 Hz) i oppreist stilling.
Vibrasjonen vil bli påført i 15-sekunders intervaller med hvilepauser. Soleus-muskelaktiviteten vil bli registrert ved hjelp av overflateelektromyografi under vibrasjonen.
|
Deltakere vil motta helkroppsvibrasjon ved hjelp av en vibrasjonsplattform under ulike frekvens- og stillingsforhold.
Vibrasjonen vil bli påført i korte intervaller (f.eks. 15 sekunder per forsøk) med hvileperioder mellom forsøkene for å minimere tretthet.
Refleks- og muskelaktivitetsresponser vil bli registrert under vibrasjon ved bruk av overflateelektromyografi (EMG)
|
|
Eksperimentell: Høyfrekvent WBV - Halvknestående holdning
Deltakerne vil motta helkroppsvibrasjon ved høye frekvenser mens de står i en halvknebepostur.
Hver vibrasjonseksponering vil vare i 15 sekunder, med hvileintervaller mellom forsøkene.
Soleusmuskelaktiviteten vil bli registrert ved hjelp av overflateelektromyografi under vibrasjon.
|
Deltakere vil motta helkroppsvibrasjon ved hjelp av en vibrasjonsplattform under ulike frekvens- og stillingsforhold.
Vibrasjonen vil bli påført i korte intervaller (f.eks. 15 sekunder per forsøk) med hvileperioder mellom forsøkene for å minimere tretthet.
Refleks- og muskelaktivitetsresponser vil bli registrert under vibrasjon ved bruk av overflateelektromyografi (EMG)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latens for soleusrefleksen under helkroppsvibrasjon
Tidsramme: Dag 1 (I løpet av en enkelt eksperimentell økt)
|
Det primære utfallsmålet er latens av soleusrefleksen aktivert av helkroppsvibrasjon (WBV).
Reflekslatens vil bli beregnet ved bruk av en kumulativ gjennomsnittsmetode.
Vibrasjonsstimulus vil bli registrert via et akselerometer montert på vibrasjonsplattformen (LIS344ALH; ±6 g; ECOPACK®, Mansfield, TX, USA).
Startpunktet for den mekaniske stimulansen og startpunktet for refleksresponsen vil bli identifisert ved bruk av kumulativ gjennomsnittsberegning.
Reflekslatens vil bli definert som tidsintervallet mellom startpunktet for den mekaniske stimulansen og startpunktet for refleksresponsen detektert på overflateelektromyografi (EMG), og vil bli uttrykt i millisekunder (ms).
|
Dag 1 (I løpet av en enkelt eksperimentell økt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ND 2025-79
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .