- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07386145
Вибротерапия всего тела в реабилитации: Частота- и зависимая от произвольного сокращения активация тонического вибрационного рефлекса и костного миорегуляторного рефлекса (WBV-BMR)
Вибрация всего тела в реабилитации: активация тонического вибрационного рефлекса и костного миорегуляторного рефлекса в зависимости от частоты и произвольного сокращения
При воздействии вибрации датчики внутри мышц посылают сигналы в нервную систему, что приводит к автоматической активации мышц. В этом исследовании вибрация будет применяться с использованием различных положений тела (например, стоя или в полуприседе) и различных частот вибрации, чтобы понять, как положение тела и интенсивность вибрации влияют на мышечные реакции. Мышечная активность будет регистрироваться с помощью поверхностных электродов, размещенных на коже. Все процедуры неинвазивны, безболезненны и не связаны с применением лекарств или хирургическим вмешательством.
Цель этого исследования — улучшить понимание того, как вибрация всего тела влияет на функцию мышц и нервов. Полученные результаты могут способствовать разработке будущих стратегий реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование изучает, как вибрация всего тела (WBV) влияет на рефлекторную активность мышц у здоровых взрослых. Вибрация всего тела будет осуществляться с использованием вибрационной платформы, которая передает механические колебания через нижние конечности и туловище, пока участники поддерживают определенные позы.
Основная цель — изучить, как различные частоты вибрации и различные позы тела влияют на рефлекторную активацию мышц. Второстепенные цели включают оценку того, как вибрация изменяет нервно-мышечную возбудимость, а также время и величину рефлекторных ответов.
Участники будут подвергаться нескольким экспериментальным условиям в отдельных сессиях. Эти условия будут включать различные постуральные задачи (такие как стояние прямо и полуприсед) и различные частоты вибрации, что позволит сравнить, как распределение механической нагрузки и сенсорный вход изменяют модуляцию рефлексов. Каждое применение вибрации будет длиться 15 секунд, а между попытками будут предоставляться периоды отдыха, чтобы минимизировать усталость и обеспечить надежность измерений.
Мышечная активность будет регистрироваться с использованием поверхностных электродов электромиографии (ЭМГ), размещенных над камбаловидной мышцей. Рефлекторные ответы при различных позах и частотах вибрации будут регистрироваться во время вибрации. Обработка и анализ данных будут выполняться офлайн после завершения эксперимента.
Это исследование основано на предыдущих выводах, указывающих, что вибрация всего тела может стимулировать афферентные рецепторы мышечных веретен, а также остеоцит-связанные механорецепторы в костной ткани, тем самым увеличивая афферентный сенсорный вход и временно модулируя спинальные и супраспинальные механизмы управления движением, включая рефлекторную возбудимость и паттерны рекрутирования двигательных единиц. Систематически изменяя позу и частоту вибрации, исследование направлено на выяснение того, как вызванный вибрацией сенсорный вход взаимодействует с биомеханическими и нейронными факторами, формируя поведение рефлекторного ответа.
Ожидается, что результаты, полученные в этом исследовании, внесут вклад в более эффективное и целенаправленное использование вибрации всего тела в нервно-мышечной тренировке, реабилитации баланса, улучшении двигательной производительности и поддержании здоровья костей. Кроме того, ожидается, что результаты предоставят научную основу для разработки оптимизированных протоколов вмешательства на основе вибрации, учитывающих как нервно-мышечные, так и костно-мышечные эффекты в клинических и спортивных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Турция (Туркие), 34180
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 45 лет
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Непереносимость вибрации всего тела (WBV)
- Наличие головокружения в анамнезе
- Наличие злокачественного заболевания
- Наличие хронического системного заболевания
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкочастотная ВБВ - Вертикальная поза
Участники будут получать вибрацию всего тела на низких частотах (30, 32, 34, 36 Гц) в положении стоя.
Каждая сессия вибрации будет длиться 15 секунд, с периодами отдыха между испытаниями.
Активность камбаловидной мышцы будет регистрироваться с помощью поверхностной электромиографии во время вибрации.
|
Участники будут получать вибрацию всего тела с использованием вибрационной платформы при различных условиях частоты и позы.
Вибрация будет применяться короткими сериями (например, 15 секунд за испытание) с периодами отдыха между испытаниями для минимизации утомления.
Рефлекторные реакции и активность мышц будут регистрироваться во время вибрации с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ)
|
|
Экспериментальный: Низкочастотная ВБВ - Поза полуприседа
Участники будут подвергаться вибрации всего тела на низких частотах, сохраняя полуприсед.
Каждый сеанс вибрации продлится 15 секунд, с периодами отдыха между испытаниями.
Активность камбаловидной мышцы будет регистрироваться с помощью поверхностной электромиографии во время вибрации.
|
Участники будут получать вибрацию всего тела с использованием вибрационной платформы при различных условиях частоты и позы.
Вибрация будет применяться короткими сериями (например, 15 секунд за испытание) с периодами отдыха между испытаниями для минимизации утомления.
Рефлекторные реакции и активность мышц будут регистрироваться во время вибрации с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ)
|
|
Экспериментальный: Высокочастотная ВБВ - Вертикальная поза
Участники получают вибрацию всего тела с высокой частотой (40, 42, 44, 46 Гц) в вертикальном положении.
Вибрация будет применяться сериями по 15 секунд с интервалами отдыха. Активность камбаловидной мышцы будет регистрироваться с помощью поверхностной электромиографии во время вибрации.
|
Участники будут получать вибрацию всего тела с использованием вибрационной платформы при различных условиях частоты и позы.
Вибрация будет применяться короткими сериями (например, 15 секунд за испытание) с периодами отдыха между испытаниями для минимизации утомления.
Рефлекторные реакции и активность мышц будут регистрироваться во время вибрации с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ)
|
|
Экспериментальный: Высокочастотная WBV - Полуприсед
Участники будут получать вибрацию всего тела на высоких частотах, стоя в полуприседе.
Каждое воздействие вибрацией будет длиться 15 секунд, с интервалами отдыха между попытками.
Активность камбаловидной мышцы будет регистрироваться с помощью поверхностной электромиографии во время вибрации.
|
Участники будут получать вибрацию всего тела с использованием вибрационной платформы при различных условиях частоты и позы.
Вибрация будет применяться короткими сериями (например, 15 секунд за испытание) с периодами отдыха между испытаниями для минимизации утомления.
Рефлекторные реакции и активность мышц будут регистрироваться во время вибрации с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латентность солеального рефлекса при вибрации всего тела
Временное ограничение: День 1 (В ходе одной экспериментальной сессии)
|
Основным критерием оценки является латентность рефлекса камбаловидной мышцы, активируемого вибрацией всего тела (WBV).
Латентность рефлекса будет рассчитана с использованием метода кумулятивного усреднения.
Вибрационный стимул будет регистрироваться с помощью акселерометра, установленного на вибрационной платформе (LIS344ALH; ±6 g; ECOPACK®, Мэнсфилд, Техас, США).
Начало механического стимула и начало рефлекторного ответа будут определены с использованием кумулятивного усреднения.
Латентность рефлекса будет определена как временной интервал между началом механического стимула и началом рефлекторного ответа, зарегистрированного с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ), и будет выражена в миллисекундах (мс).
|
День 1 (В ходе одной экспериментальной сессии)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ND 2025-79
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .