- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07386145
Rehabilitációban alkalmazott egész testi vibráció: A tonikus vibrációs reflex és a csont mioregulációs reflex frekvencia- és önkéntes összehúzódás-függő aktivációja (WBV-BMR)
Egész Testi Vibráció a Rehabilitációban: A Tonikus Vibrációs Reflex és a Csont Myoregulációs Reflex Frekvencia- és Önkéntes Kontrakció-Függő Aktiválása
Amikor rezgést alkalmaznak, az izmon belüli érzékelők jeleket küldenek az idegrendszernek, ami automatikus izomaktiváláshoz vezet. Ebben a kutatásban a rezgést különböző testtartásokban (például állva vagy félig guggolva) és különböző rezgési frekvenciákkal alkalmazzák, hogy megértsék, hogyan befolyásolják a testhelyzet és a rezgés intenzitása az izomválaszokat. Az izomtevékenységet a bőrre helyezett felületi elektródákkal rögzítik. Minden eljárás nem invazív, fájdalommentes, és nem tartalmaz gyógyszereket vagy műtétet.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy jobban megértsük, hogyan befolyásolja a teljes test rezgése az izom- és idegrendszeri funkciókat. Az eredmények hozzájárulhatnak a jövőbeli rehabilitációs stratégiákhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a teljes test vibrációja (WBV) hogyan befolyásolja az izomreflex-aktivitást egészséges felnőtteknél. A teljes test vibrációját egy olyan vibrációs platform segítségével alkalmazzuk, amely mechanikus rezgéseket továbbít az alsó végtagokon és a törzsön keresztül, miközben a résztvevők meghatározott testtartásokat tartanak fenn.
Az elsődleges cél annak vizsgálata, hogy a különböző vibrációs frekvenciák és a különböző testtartások hogyan befolyásolják a reflexhez kapcsolódó izomaktiválást. A másodlagos célok közé tartozik annak értékelése, hogy a vibráció hogyan módosítja a neuromuszkuláris ingerlékenységet, valamint a reflexválaszok időzítését és nagyságát.
A résztvevők különálló üléseken keresztül számos kísérleti feltételnek lesznek kitéve. Ezek a feltételek különböző testtartási feladatokat (például egyenes állás és félig guggolás) és különböző vibrációs frekvenciákat fognak tartalmazni, lehetővé téve annak összehasonlítását, hogy a mechanikus terhelés eloszlása és az érzékszervi bemenet hogyan módosítják a reflexmodulációt. Minden vibrációs alkalmazás 15 másodpercig tart, és a próbák között pihenési időszakokat biztosítunk a fáradtság minimalizálása és a mérés megbízhatóságának biztosítása érdekében.
Az izomaktivitást a soleus izomra helyezett felületi elektromiográfia (EMG) elektródok segítségével rögzítjük. A különböző testtartások és vibrációs frekvenciák melletti reflexválaszokat a vibráció alatt rögzítjük. Az adatfeldolgozás és -elemzés offline történik a kísérlet befejezése után.
Ez a tanulmány korábbi megállapításokon alapul, amelyek azt mutatják, hogy a teljes test vibrációja stimulálhatja az izomorsó afferens receptorokat, valamint a csontszöveten belüli osteocitákkal kapcsolatos mechanoreceptorokat, ezáltal növelve az afferens érzékszervi bemenetet és átmenetileg módosítva a gerincvelői és szupraspinális motoros kontrollmechanizmusokat, beleértve a reflexingerlékenységet és a motoros egységek aktiválási mintáit. A testtartás és a vibrációs frekvencia szisztematikus változtatásával a tanulmány célja tisztázni, hogy a vibráció által kiváltott érzékszervi bemenet hogyan lép kölcsönhatásba a biomechanikai és neuronális tényezőkkel a reflexválasz viselkedésének alakításában.
A tanulmányból nyert eredmények várhatóan hozzájárulnak a teljes test vibrációjának hatékonyabb és célzottabb felhasználásához a neuromuszkuláris edzésben, az egyensúly rehabilitációjában, a mozgásteljesítmény javításában és a csont egészség támogatásában. Továbbá az eredmények várhatóan tudományos alapot nyújtanak az optimalizált vibráció-alapú beavatkozási protokollok fejlesztéséhez, amelyek figyelembe veszik mind a neuromuszkuláris, mind a mozgásszervi hatásokat klinikai és sportolási környezetekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Törökország (Türkiye), 34180
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 20-45 éves kor között kell lenni
- Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Részvétel megtagadása a vizsgálatban
- Teljes testi vibráció (WBV) intoleranciája
- Vertigo előzménye
- Rosszindulatú betegség jelenléte
- Krónikus szisztémás betegség jelenléte
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony frekvenciájú WBV - Egyenes testtartás
A résztvevők alacsony frekvenciájú (30, 32, 34, 36 Hz) testrezgést kapnak, miközben egyenes testtartásban állnak.
Minden rezgéses periódus 15 másodpercig tart, és a próbák között pihenőidő van.
A soleus izom aktivitását felületi elektromiográfiával rögzítik a rezgés alatt.
|
A résztvevők egész testre ható vibrációt kapnak egy rezgőplatform segítségével különböző frekvencia- és testtartási feltételek mellett.
A vibrációt rövid szakaszokban alkalmazzák (pl. 15 másodperc per próba), a próbák között pihenőidőkkel, hogy minimalizálják a fáradtságot.
A vibráció során a reflex- és izomtevékenység-válaszokat felületi elektromiográfiával (EMG) rögzítik.
|
|
Kísérleti: Alacsony frekvenciájú WBV - Félig guggoló testtartás
A résztvevők alacsony frekvenciájú teljes testi vibrációt kapnak félig guggoló testtartás közben.
Minden vibrációs szakasz 15 másodpercig tart, pihenőidőkkel a próbák között.
A soleus izom aktivitását felszíni elektromiográfiával rögzítik a vibráció alatt.
|
A résztvevők egész testre ható vibrációt kapnak egy rezgőplatform segítségével különböző frekvencia- és testtartási feltételek mellett.
A vibrációt rövid szakaszokban alkalmazzák (pl. 15 másodperc per próba), a próbák között pihenőidőkkel, hogy minimalizálják a fáradtságot.
A vibráció során a reflex- és izomtevékenység-válaszokat felületi elektromiográfiával (EMG) rögzítik.
|
|
Kísérleti: Magas frekvenciájú teljes testrezgés - Egyenes testtartás
A résztvevők magas frekvenciájú (40, 42, 44, 46 Hz) egész testi vibrációt kapnak egyenes testtartásban.
A vibráció 15 másodperces szakaszokban kerül alkalmazásra pihenési időközökkel. A soleus izom aktivitását felületi elektromiográfiával rögzítik a vibráció alatt.
|
A résztvevők egész testre ható vibrációt kapnak egy rezgőplatform segítségével különböző frekvencia- és testtartási feltételek mellett.
A vibrációt rövid szakaszokban alkalmazzák (pl. 15 másodperc per próba), a próbák között pihenőidőkkel, hogy minimalizálják a fáradtságot.
A vibráció során a reflex- és izomtevékenység-válaszokat felületi elektromiográfiával (EMG) rögzítik.
|
|
Kísérleti: Magas frekvenciájú WBV - Félguggolás testtartás
A résztvevők magas frekvenciájú teljes testi vibrációnak lesznek kitéve félig guggoló testtartásban.
Minden vibrációs expozíció 15 másodpercig tart, és pihenési időszakok lesznek a próbák között.
A soleus izom aktivitását felületi elektromiográfiával rögzítik a vibráció alatt.
|
A résztvevők egész testre ható vibrációt kapnak egy rezgőplatform segítségével különböző frekvencia- és testtartási feltételek mellett.
A vibrációt rövid szakaszokban alkalmazzák (pl. 15 másodperc per próba), a próbák között pihenőidőkkel, hogy minimalizálják a fáradtságot.
A vibráció során a reflex- és izomtevékenység-válaszokat felületi elektromiográfiával (EMG) rögzítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A soleus reflex latenciája teljes testrezgés alatt
Időkeret: 1. nap (egyetlen kísérleti ülés alatt)
|
A primer kimeneti mérőszám a teljes testi vibráció (WBV) által aktivált soleus reflex latenciája.
A reflex latenciát kumulatív átlagolási módszerrel számítják ki.
A vibrációs ingert a vibrációs platformra szerelt gyorsulásmérővel rögzítik (LIS344ALH; ±6 g; ECOPACK®, Mansfield, TX, USA).
A mechanikai inger kezdetét és a reflexválasz kezdetét kumulatív átlagolással azonosítják.
A reflex latenciát a mechanikai inger kezdete és a felületi elektromiográfián (EMG) észlelt reflexválasz kezdete közötti időintervallumként definiálják, és ezredmásodpercben (ms) fejezik ki.
|
1. nap (egyetlen kísérleti ülés alatt)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ND 2025-79
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .