- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07386145
Ganzkörpervibration i rehabilitering: Frekvens- og frivillig kontraktionsafhængig aktivering af tonisk vibreringsrefleks og knoglemyoregulationsrefleks (WBV-BMR)
Hele-krops vibration i rehabilitering: Frekvens- og frivillig kontraktionsafhængig aktivering af tonisk vibrerefleks og knoglemyoregulationsrefleks
Når vibration påføres, sender sensorer inde i musklen signaler til nervesystemet, hvilket fører til automatisk muskelaktivering. I denne forskning vil vibration blive påført ved hjælp af forskellige kropsstillinger (som stående eller halvsiddende) og forskellige vibrationsfrekvenser for at forstå, hvordan kropsposition og vibrationsintensitet påvirker muskelrespons. Muskelaktivitet vil blive registreret ved hjælp af overfladeelektroder placeret på huden. Alle procedurer er ikke-invasive, smertefri og involverer ikke medicin eller kirurgi.
Målet med denne undersøgelse er at forbedre forståelsen af, hvordan helkropsvibration påvirker muskel- og nervefunktion. Resultaterne kan bidrage til fremtidige rehabiliteringsstrategier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger, hvordan helkropsvibration (WBV) påvirker muskelrefleksaktivitet hos raske voksne. Helkropsvibration leveres ved hjælp af en vibrationsplatform, der transmitterer mekaniske svingninger gennem de nedre ekstremiteter og torso, mens deltagerne opretholder specifikke positurer.
Det primære formål er at undersøge, hvordan forskellige vibrationsfrekvenser og forskellige kropspositurer påvirker refleksrelateret muskelaktivering. Sekundære mål omfatter evaluering af, hvordan vibration ændrer neuromuskulær excitabilitet samt timingen og størrelsen af refleksresponser.
Deltagerne vil blive udsat for flere eksperimentelle betingelser i separate sessioner. Disse betingelser vil omfatte forskellige posturale opgaver (såsom opret stående og semi-squat) og forskellige vibrationsfrekvenser, hvilket muliggør sammenligning af, hvordan mekanisk belastningsfordeling og sensorisk input ændrer refleksmodulation. Hver vibrationsanvendelse vil vare 15 sekunder, og der vil gives hvileperioder mellem forsøg for at minimere træthed og sikre målepålidelighed.
Muskelaktivitet registreres ved hjælp af overflade-elektromyografi (EMG) elektroder placeret over soleusmusklen. Refleksresponser under forskellige positurer og vibrationsfrekvenser registreres under vibrationen. Databehandling og analyse udføres offline efter eksperimentet er afsluttet.
Denne undersøgelse er baseret på tidligere resultater, der indikerer, at helkropsvibration kan stimulere muskelspoleafferente receptorer såvel som osteocytrelaterede mekanoreceptorer i knoglevæv, hvilket øger afferent sensorisk input og midlertidigt modulerer spinale og supraspinale motoriske kontrolmekanismer, herunder refleksexcitabilitet og motoriske enhedsrekrutteringsmønstre. Ved systematisk at variere posture og vibrationsfrekvens har undersøgelsen til formål at klarlægge, hvordan vibrationsinduceret sensorisk input interagerer med biomekaniske og neurale faktorer for at forme refleksresponsadfærd.
Resultaterne fra denne undersøgelse forventes at bidrage til en mere effektiv og målrettet anvendelse af helkropsvibration i neuromuskulær træning, balancegenoptræning, forbedring af bevægelsespræstation og støtte til knoglesundhed. Desuden forventes resultaterne at give et videnskabeligt grundlag for udvikling af optimerede vibrationsbaserede interventionsprotokoller, der tager højde for både neuromuskulære og muskuloskeletale effekter i kliniske og atletiske sammenhænge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Tyrkiet (Türkiye), 34180
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 20-45 år gammel
- Frivilligt at deltage i forskningen
Eksklusionskriterier:
- Afslag på at deltage i studiet
- Intolerance over for helkropsvibration (WBV)
- Tidligere svimmelhed
- Tilstedeværelse af ondartet sygdom
- Tilstedeværelse af kronisk systemisk sygdom
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavfrekvent WBV - Opret Stilling
Deltagerne vil modtage helkropsvibration ved lave frekvenser (30, 32, 34, 36 Hz), mens de står i en opretstilling.
Hver vibrationssession vil vare 15 sekunder, med hvileperioder mellem forsøgene.
Soleusmuskelaktiviteten vil blive registreret ved hjælp af overfladeelektromyografi under vibrationen.
|
Deltagerne vil modtage helkropsvibration ved hjælp af en vibrationsplatform under forskellige frekvens- og stillingsbetingelser.
Vibrationen vil blive anvendt i korte intervaller (f.eks. 15 sekunder pr. forsøg) med hvileperioder mellem forsøgene for at minimere træthed.
Refleks- og muskelaktivitetsrespons vil blive registreret under vibrationen ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG)
|
|
Eksperimentel: Lavfrekvent WBV - Halv-squat-stilling
Deltagerne vil modtage helkropsvibration ved lave frekvenser, mens de opretholder en halv-squat-stilling.
Hver vibrationsperiode vil vare 15 sekunder med hvileperioder mellem forsøgene.
Soleusmuskelaktiviteten vil blive optaget ved hjælp af overfladeelektromyografi under vibrationen.
|
Deltagerne vil modtage helkropsvibration ved hjælp af en vibrationsplatform under forskellige frekvens- og stillingsbetingelser.
Vibrationen vil blive anvendt i korte intervaller (f.eks. 15 sekunder pr. forsøg) med hvileperioder mellem forsøgene for at minimere træthed.
Refleks- og muskelaktivitetsrespons vil blive registreret under vibrationen ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG)
|
|
Eksperimentel: Højfrekvent WBV - Opretstående Holdsning
Deltagerne modtager helkropsvibration med høj frekvens (40, 42, 44, 46 Hz) i oprejst stilling.
Vibrationen vil blive anvendt i 15-sekunders intervaller med hvilepauser. Soleus-muskelaktiviteten vil blive registreret ved hjælp af overfladeelektromyografi under vibrationen.
|
Deltagerne vil modtage helkropsvibration ved hjælp af en vibrationsplatform under forskellige frekvens- og stillingsbetingelser.
Vibrationen vil blive anvendt i korte intervaller (f.eks. 15 sekunder pr. forsøg) med hvileperioder mellem forsøgene for at minimere træthed.
Refleks- og muskelaktivitetsrespons vil blive registreret under vibrationen ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG)
|
|
Eksperimentel: Højfrekvent WBV - Halv-squatstilling
Deltagerne vil modtage helkropsvibration ved høje frekvenser, mens de står i en semi-squat-stilling.
Hver vibrationseksponering vil vare 15 sekunder med hvileintervaller mellem forsøgene.
Soleusmuskelaktivitet vil blive optaget ved hjælp af overfladeelektromyografi under vibration.
|
Deltagerne vil modtage helkropsvibration ved hjælp af en vibrationsplatform under forskellige frekvens- og stillingsbetingelser.
Vibrationen vil blive anvendt i korte intervaller (f.eks. 15 sekunder pr. forsøg) med hvileperioder mellem forsøgene for at minimere træthed.
Refleks- og muskelaktivitetsrespons vil blive registreret under vibrationen ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latenstid for soleusrefleksen under helkropsvibration
Tidsramme: Dag 1 (under en enkelt eksperimentel session)
|
Det primære resultatmål er latensen af solæusrefleksen aktiveret af helkropsvibration (WBV).
Reflekslatens vil blive beregnet ved hjælp af en kumulativ gennemsnitsmetode.
Vibrationsstimulusset vil blive registreret via et accelerometer monteret på vibrationsplatformen (LIS344ALH; ±6 g; ECOPACK®, Mansfield, TX, USA).
Starttidspunktet for den mekaniske stimulus og starttidspunktet for refleksresponset vil blive identificeret ved hjælp af kumulativ gennemsnit.
Reflekslatens vil blive defineret som tidsintervallet mellem starttidspunktet for den mekaniske stimulus og starttidspunktet for refleksresponset detekteret på overfladeelektromyografi (EMG) og vil blive udtrykt i millisekunder (ms).
|
Dag 1 (under en enkelt eksperimentel session)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ND 2025-79
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vibration af hele kroppen
-
University of Milano BicoccaIstituto Auxologico ItalianoRekruttering
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetVibration; Eksponering | MuskelfysiologiKalkun
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringSportsfysioterapi | Vibration; EksponeringSpanien
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Astana Medical UniversityRekrutteringRespiratoriske komplikationer | VibrationKasakhstan
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetStrække | Vibration; SygdomKalkun
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Acibadem UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Vibration; BivirkningTyrkiet (Türkiye)
-
Liverpool John Moores UniversityAfsluttetVibration af hele kroppen | Musikeksponering | NoMusic - Control | Music Plus 15 Percent Tempo | WBV and MusicDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med hele-krops vibration
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Gamze BULUTAtaturk UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Angst | Thorakal drainage
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttetSmertebehandling | Nyfødt | Amning | Nålestikskader | Sår, gennemtrængende | VibrationKalkun
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityIkke rekrutterer endnu