- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07386145
Wibracje całego ciała w rehabilitacji: zależna od częstotliwości i skurczu dowolnego aktywacja tonicznego odruchu wibracyjnego i odruchu mioregulacji kostnej (WBV-BMR)
Wibracje całego ciała w rehabilitacji: częstotliwościowo i zależne od skurczu dowolnego aktywacja tonicznego odruchu wibracyjnego oraz odruchu kostno-mięśniowego
Gdy stosowane są wibracje, czujniki wewnątrz mięśnia wysyłają sygnały do układu nerwowego, prowadząc do automatycznej aktywacji mięśnia. W tym badaniu wibracje będą stosowane przy różnych pozycjach ciała (takich jak stanie czy półprzysiad) i różnych częstotliwościach drgań, aby zrozumieć, jak pozycja ciała i intensywność wibracji wpływają na reakcje mięśni. Aktywność mięśni będzie rejestrowana za pomocą elektrod powierzchniowych umieszczonych na skórze. Wszystkie procedury są nieinwazyjne, bezbolesne i nie obejmują stosowania leków ani operacji.
Celem tego badania jest poprawa zrozumienia, jak wibracje całego ciała wpływają na funkcjonowanie mięśni i nerwów. Wyniki mogą przyczynić się do przyszłych strategii rehabilitacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to bada, jak wibracje całego ciała (WBV) wpływają na aktywność odruchów mięśniowych u zdrowych dorosłych. Wibracje całego ciała będą dostarczane za pomocą platformy wibracyjnej, która przesyła mechaniczne oscylacje przez kończyny dolne i tułów, podczas gdy uczestnicy utrzymują określone pozycje.
Głównym celem jest zbadanie, jak różne częstotliwości wibracji i różne pozycje ciała wpływają na aktywację mięśni związaną z odruchami. Celami drugorzędnymi są ocena, jak wibracje modyfikują pobudliwość nerwowo-mięśniową oraz czas i wielkość odpowiedzi odruchowych.
Uczestnicy będą narażeni na wiele warunków eksperymentalnych w oddzielnych sesjach. Warunki te będą obejmować różne zadania posturalne (takie jak stanie wyprostowane i półprzysiad) oraz różne częstotliwości wibracji, co pozwoli na porównanie, jak rozkład obciążenia mechanicznego i bodźce sensoryczne zmieniają modulację odruchów. Każda aplikacja wibracji będzie trwać 15 sekund, a okresy odpoczynku będą zapewnione między próbami, aby zminimalizować zmęczenie i zapewnić wiarygodność pomiarów.
Aktywność mięśni będzie rejestrowana za pomocą elektrod powierzchniowej elektromiografii (EMG) umieszczonych nad mięśniem brzuchatym łydki. Odpowiedzi odruchowe w różnych pozycjach i częstotliwościach wibracji będą rejestrowane podczas wibracji. Przetwarzanie i analiza danych będą przeprowadzane offline po zakończeniu eksperymentu.
Badanie to opiera się na wcześniejszych ustaleniach wskazujących, że wibracje całego ciała mogą stymulować aferentne receptory wrzecion mięśniowych oraz mechanoreceptory związane z osteocytami w tkance kostnej, zwiększając tym samym aferentny napływ sensoryczny i przejściowo modulując rdzeniowe i nadrdzeniowe mechanizmy kontroli motorycznej, w tym pobudliwość odruchową i wzorce rekrutacji jednostek motorycznych. Systematycznie zmieniając pozycję i częstotliwość wibracji, badanie ma na celu wyjaśnienie, jak bodźce sensoryczne wywołane wibracjami oddziałują z czynnikami biomechanicznymi i neuronalnymi, kształtując zachowanie odpowiedzi odruchowych.
Oczekuje się, że wyniki uzyskane w tym badaniu przyczynią się do bardziej efektywnego i ukierunkowanego wykorzystania wibracji całego ciała w treningu nerwowo-mięśniowym, rehabilitacji równowagi, poprawie wydajności ruchu i wsparciu zdrowia kości. Ponadto oczekuje się, że wyniki zapewnią naukowe podstawy do opracowania zoptymalizowanych protokołów interwencji opartych na wibracjach, uwzględniających zarówno efekty nerwowo-mięśniowe, jak i mięśniowo-szkieletowe, w warunkach klinicznych i sportowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Turcja (Türkiye), 34180
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 20-45 lat
- Dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Nietolerancja wibracji całego ciała (WBV)
- Historia zawrotów głowy
- Obecność choroby złośliwej
- Obecność przewlekłej choroby ogólnoustrojowej
- Ciaża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niskoczęstotliwościowe WBV - Postawa wyprostowana
Uczestnicy otrzymają wibracje całego ciała o niskich częstotliwościach (30, 32, 34, 36 Hz) podczas stania w pozycji wyprostowanej.
Każda sesja wibracji będzie trwała 15 sekund, z okresami odpoczynku między próbami. Aktywność mięśnia płaszczkowatego będzie rejestrowana za pomocą powierzchniowej elektromiografii podczas wibracji. |
Uczestnicy otrzymają wibracje całego ciała za pomocą platformy wibracyjnej przy różnych warunkach częstotliwości i postawy.
Wibracje będą stosowane w krótkich seriach (np. 15 sekund na próbę) z przerwami między próbami, aby zminimalizować zmęczenie.
Odpowiedzi odruchowe i aktywność mięśni będą rejestrowane podczas wibracji za pomocą powierzchniowej elektromiografii (EMG)
|
|
Eksperymentalny: Niskoczęstotliwościowe WBV - Pozycja półprzysiadu
Uczestnicy będą poddawani wibracjom całego ciała o niskiej częstotliwości, utrzymując pozycję półprzysiadu.
Każda sesja wibracji będzie trwała 15 sekund, z przerwami między próbami.
Aktywność mięśnia brzuchatego łydki będzie rejestrowana za pomocą powierzchniowej elektromiografii podczas wibracji.
|
Uczestnicy otrzymają wibracje całego ciała za pomocą platformy wibracyjnej przy różnych warunkach częstotliwości i postawy.
Wibracje będą stosowane w krótkich seriach (np. 15 sekund na próbę) z przerwami między próbami, aby zminimalizować zmęczenie.
Odpowiedzi odruchowe i aktywność mięśni będą rejestrowane podczas wibracji za pomocą powierzchniowej elektromiografii (EMG)
|
|
Eksperymentalny: Wysokoczęstotliwościowe WBV - Postawa wyprostowana
Uczestnicy otrzymują wibracje całego ciała o wysokiej częstotliwości (40, 42, 44, 46 Hz) w pozycji wyprostowanej.
Wibracje będą stosowane w 15-sekundowych seriach z przerwami na odpoczynek. Aktywność mięśnia płaszczkowatego będzie rejestrowana za pomocą powierzchniowej elektromiografii podczas wibracji. |
Uczestnicy otrzymają wibracje całego ciała za pomocą platformy wibracyjnej przy różnych warunkach częstotliwości i postawy.
Wibracje będą stosowane w krótkich seriach (np. 15 sekund na próbę) z przerwami między próbami, aby zminimalizować zmęczenie.
Odpowiedzi odruchowe i aktywność mięśni będą rejestrowane podczas wibracji za pomocą powierzchniowej elektromiografii (EMG)
|
|
Eksperymentalny: Wysokoczęstotliwościowe WBV - Pozycja półprzysiadu
Uczestnicy będą poddawani wibracjom całego ciała o wysokiej częstotliwości podczas stania w pozycji półprzysiadu.
Każda ekspozycja na wibracje będzie trwała 15 sekund, z przerwami między próbami.
Aktywność mięśnia płaszczkowatego będzie rejestrowana za pomocą powierzchniowej elektromiografii podczas wibracji.
|
Uczestnicy otrzymają wibracje całego ciała za pomocą platformy wibracyjnej przy różnych warunkach częstotliwości i postawy.
Wibracje będą stosowane w krótkich seriach (np. 15 sekund na próbę) z przerwami między próbami, aby zminimalizować zmęczenie.
Odpowiedzi odruchowe i aktywność mięśni będą rejestrowane podczas wibracji za pomocą powierzchniowej elektromiografii (EMG)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie odruchu mięśnia brzuchatego łydki podczas wibracji całego ciała
Ramy czasowe: Dzień 1 (Podczas jednej sesji eksperymentalnej)
|
Podstawową miarą wyniku jest opóźnienie odruchu mięśnia brzuchatego łydki aktywowanego przez wibracje całego ciała (WBV).
Opóźnienie odruchu będzie obliczane metodą uśredniania skumulowanego.
Bodziec wibracyjny będzie rejestrowany za pomocą akcelerometru zamontowanego na platformie wibracyjnej (LIS344ALH; ±6 g; ECOPACK®, Mansfield, TX, USA).
Początek bodźca mechanicznego i początek odpowiedzi odruchowej będą identyfikowane za pomocą uśredniania skumulowanego.
Opóźnienie odruchu będzie definiowane jako przedział czasu między początkiem bodźca mechanicznego a początkiem odpowiedzi odruchowej wykrytej na powierzchniowej elektromiografii (EMG) i będzie wyrażane w milisekundach (ms).
|
Dzień 1 (Podczas jednej sesji eksperymentalnej)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ND 2025-79
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wibracja całego ciała
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Jeszcze nie rekrutacjaUtrata objętości ciała o podłożu estetycznymHiszpania
-
University of AlbertaZakończony
-
Cairo UniversityZakończonyWibracje całego ciała a elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa u pacjentów z osłabieniem nabytym na OITIntensywnej Terapii (OIOM) Miopatia | Intensywna opieka (OIOM) | Osłabienie Mięśni | PacjentEgipt
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Derming SRLZakończonyZwiotczenie skóry Wewnętrzne uda Kolana RamionaWłochy
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
San Diego State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Medical University of LodzZakończonyWyprysk | Świąd | Atopowe zapalenie skóry | Łuszczyca zwykłaPolska
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalAktywny, nie rekrutujący