- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07386145
Heel-lichaamsvibratie in Revalidatie: Frequentie- en Vrijwillige Contractie-Afhankelijke Activatie van Tonische Trillingsreflex en Botmyoregulatiereflex (WBV-BMR)
Heel-lichaamstrillingen in Revalidatie: Frequentie- en Vrijwillige Contractie-Afhankelijke Activatie van Tonische Trillingsreflex en Botmyoregulatiereflex
Wanneer trilling wordt toegepast, sturen sensoren in de spier signalen naar het zenuwstelsel, wat leidt tot automatische spieractivatie. In dit onderzoek wordt trilling toegepast met verschillende lichaamshoudingen (zoals staan of een halve squat) en verschillende trillingsfrequenties om te begrijpen hoe lichaamspositie en trillingsintensiteit spierreacties beïnvloeden. Spieractiviteit wordt geregistreerd met oppervlakte-elektroden op de huid. Alle procedures zijn niet-invasief, pijnloos en omvatten geen medicatie of operaties.
Het doel van deze studie is om het begrip te verbeteren van hoe helelichaamstrilling spier- en zenuwfunctie beïnvloedt. De bevindingen kunnen bijdragen aan toekomstige revalidatiestrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt hoe helelichaamstrilling (WBV) de spierreflexactiviteit beïnvloedt bij gezonde volwassenen. De helelichaamstrilling wordt toegediend met behulp van een trillingsplatform dat mechanische oscillaties door de onderste ledematen en romp overbrengt terwijl deelnemers specifieke houdingen aanhouden.
Het primaire doel is om te onderzoeken hoe verschillende trillingsfrequenties en verschillende lichaamshoudingen de reflexgerelateerde spieractivatie beïnvloeden. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van hoe trilling de neuromusculaire prikkelbaarheid en de timing en grootte van reflexreacties wijzigt.
Deelnemers worden blootgesteld aan meerdere experimentele condities tijdens afzonderlijke sessies. Deze condities omvatten verschillende houdingstaken (zoals rechtop staan en een halve squat) en verschillende trillingsfrequenties, waardoor vergelijking mogelijk is van hoe de verdeling van mechanische belasting en sensorische input de reflexmodulatie veranderen. Elke trillingsapplicatie duurt 15 seconden, en tussen de proeven worden rustperioden gegeven om vermoeidheid te minimaliseren en de meetbetrouwbaarheid te waarborgen.
Spieractiviteit wordt geregistreerd met behulp van oppervlakte-elektromyografie (EMG) elektroden die over de soleusspier zijn geplaatst. Reflexreacties onder verschillende houdingen en trillingsfrequenties worden geregistreerd tijdens de trilling. Gegevensverwerking en -analyse worden offline uitgevoerd nadat het experiment is voltooid.
Deze studie is gebaseerd op eerdere bevindingen die aangeven dat helelichaamstrilling de afferente receptoren van spierspoelen evenals osteocyten-gerelateerde mechanoreceptoren in botweefsel kan stimuleren, waardoor de afferente sensorische input wordt verhoogd en tijdelijk de spinale en supraspinale motorische controlemechanismen worden gemoduleerd, inclusief reflexprikkelbaarheid en patronen van motorische eenheidsrecrutering. Door systematisch houding en trillingsfrequentie te variëren, beoogt de studie te verduidelijken hoe trilling-geïnduceerde sensorische input interageert met biomechanische en neurale factoren om het gedrag van reflexreacties te vormen.
De bevindingen uit deze studie worden verwacht bij te dragen aan een effectiever en gerichter gebruik van helelichaamstrilling in neuromusculaire training, balansrevalidatie, verbetering van bewegingsprestaties en ondersteuning van botgezondheid. Bovendien wordt verwacht dat de resultaten een wetenschappelijke basis zullen bieden voor de ontwikkeling van geoptimaliseerde trillingsgebaseerde interventieprotocollen die zowel neuromusculaire als musculoskeletale effecten in klinische en atletische settings in overweging nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Turkije (Türkiye), 34180
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 20-45 jaar oud zijn
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Weigering om deel te nemen aan de studie
- Intolerantie voor helelichaamstrilling (WBV)
- Voorgeschiedenis van duizeligheid
- Aanwezigheid van kwaadaardige ziekte
- Aanwezigheid van chronische systemische ziekte
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laagfrequente WBV - Rechtopstaande Houding
Deelnemers krijgen trillingen van het hele lichaam bij lage frequenties (30, 32, 34, 36 Hz) terwijl ze in een rechtopstaande houding staan.
Elke trillingssessie duurt 15 seconden, met rustperiodes tussen de proeven.
De activiteit van de soleusspier wordt geregistreerd met behulp van oppervlakte-elektromyografie tijdens de trilling.
|
Deelnemers krijgen hele lichaamsvibratie via een vibratieplatform onder verschillende frequentie- en houdingscondities.
Vibratie wordt toegepast in korte sessies (bijvoorbeeld 15 seconden per proef) met rustperioden tussen proeven om vermoeidheid te minimaliseren.
Reflex- en spieractiviteitsreacties worden geregistreerd tijdens vibratie met behulp van oppervlakte-elektromyografie (EMG)
|
|
Experimenteel: Laagfrequente WBV - Semi-Squat Houding
Deelnemers zullen lichaamsbrede trillingen ontvangen bij lage frequenties terwijl zij een half-gehurkte houding aanhouden.
Elke trillingssessie duurt 15 seconden, met rustperiodes tussen de proeven.
De activiteit van de musculus soleus zal worden geregistreerd met behulp van oppervlakte-elektromyografie tijdens de trilling.
|
Deelnemers krijgen hele lichaamsvibratie via een vibratieplatform onder verschillende frequentie- en houdingscondities.
Vibratie wordt toegepast in korte sessies (bijvoorbeeld 15 seconden per proef) met rustperioden tussen proeven om vermoeidheid te minimaliseren.
Reflex- en spieractiviteitsreacties worden geregistreerd tijdens vibratie met behulp van oppervlakte-elektromyografie (EMG)
|
|
Experimenteel: Hoogfrequente WBV - Rechtopstaande Houding
Deelnemers ontvangen helelichaamstrillingen met hoge frequentie (40, 42, 44, 46 Hz) in een rechtopstaande houding.
Trillingen worden toegepast in sessies van 15 seconden met rustintervallen. De activiteit van de soleusspier wordt geregistreerd met behulp van oppervlakte-elektromyografie tijdens de trilling.
|
Deelnemers krijgen hele lichaamsvibratie via een vibratieplatform onder verschillende frequentie- en houdingscondities.
Vibratie wordt toegepast in korte sessies (bijvoorbeeld 15 seconden per proef) met rustperioden tussen proeven om vermoeidheid te minimaliseren.
Reflex- en spieractiviteitsreacties worden geregistreerd tijdens vibratie met behulp van oppervlakte-elektromyografie (EMG)
|
|
Experimenteel: Hoogfrequente WBV - Half-zithouding
Deelnemers krijgen lichaamsbrede trillingen bij hoge frequenties terwijl ze in een half-squat houding staan.
Elke trillingsexpositie duurt 15 seconden, met rustintervallen tussen de proeven.
De activiteit van de musculus soleus wordt geregistreerd met behulp van oppervlakte-elektromyografie tijdens de trillingen.
|
Deelnemers krijgen hele lichaamsvibratie via een vibratieplatform onder verschillende frequentie- en houdingscondities.
Vibratie wordt toegepast in korte sessies (bijvoorbeeld 15 seconden per proef) met rustperioden tussen proeven om vermoeidheid te minimaliseren.
Reflex- en spieractiviteitsreacties worden geregistreerd tijdens vibratie met behulp van oppervlakte-elektromyografie (EMG)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Latentie van de soleusreflex tijdens algehele lichaamsvibratie
Tijdsspanne: Dag 1 (Tijdens één enkele experimentele sessie)
|
De primaire uitkomstmaat is de latentie van de soleusreflex geactiveerd door whole-body vibration (WBV).
Reflexlatentie zal worden berekend met behulp van een cumulatieve gemiddelde methode.
De vibratiestimulus zal worden geregistreerd via een versnellingsmeter gemonteerd op het vibratieplatform (LIS344ALH; ±6 g; ECOPACK®, Mansfield, TX, USA).
Het begin van de mechanische stimulus en het begin van de reflexrespons zullen worden geïdentificeerd met behulp van cumulatieve gemiddelden.
Reflexlatentie wordt gedefinieerd als het tijdsinterval tussen het begin van de mechanische stimulus en het begin van de reflexrespons gedetecteerd op oppervlakte-elektromyografie (EMG), en wordt uitgedrukt in milliseconden (ms).
|
Dag 1 (Tijdens één enkele experimentele sessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ND 2025-79
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .