- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07386145
Celotělové vibrace v rehabilitaci: Frekvenčně a volní kontrakcí závislá aktivace tonického vibračního reflexu a kostního myoregulačního reflexu (WBV-BMR)
Při aplikaci vibrací senzory uvnitř svalu vysílají signály do nervového systému, což vede k automatické aktivaci svalu. V tomto výzkumu budou vibrace aplikovány pomocí různých tělesných poloh (jako je stání nebo polodřep) a různých frekvencí vibrací, aby bylo možné pochopit, jak tělesná poloha a intenzita vibrací ovlivňují svalové reakce. Svalová aktivita bude zaznamenávána pomocí povrchových elektrod umístěných na kůži. Všechny postupy jsou neinvazivní, bezbolestné a nezahrnují léky ani chirurgický zákrok.
Cílem této studie je zlepšit porozumění tomu, jak celotělové vibrace ovlivňují funkci svalů a nervů. Zjištění mohou přispět k budoucím rehabilitačním strategiím.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie zkoumá, jak celotělové vibrace (WBV) ovlivňují reflexní aktivitu svalů u zdravých dospělých. Celotělové vibrace budou aplikovány pomocí vibrační platformy, která přenáší mechanické oscilace přes dolní končetiny a trup, zatímco účastníci udržují specifické polohy.
Primárním cílem je prozkoumat, jak různé frekvence vibrací a různé polohy těla ovlivňují reflexní aktivaci svalů. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení, jak vibrace modifikují neuromuskulární excitabilitu a načasování a velikost reflexních odpovědí.
Účastníci budou vystaveni více experimentálním podmínkám v rámci samostatných sezení. Tyto podmínky zahrnou různé polohové úkoly (jako vzpřímený stoj a polodřep) a různé frekvence vibrací, což umožní porovnání, jak distribuce mechanického zatížení a senzorický vstup mění reflexní modulaci. Každá aplikace vibrací bude trvat 15 sekund a mezi jednotlivými pokusy budou poskytnuty přestávky, aby se minimalizovala únava a zajistila spolehlivost měření.
Svalová aktivita bude zaznamenávána pomocí povrchových elektromyografických (EMG) elektrod umístěných nad svalem soleus. Reflexní odpovědi při různých polohách a frekvencích vibrací budou zaznamenávány během vibrací. Zpracování a analýza dat budou provedeny offline po dokončení experimentu.
Tato studie vychází z předchozích zjištění, která naznačují, že celotělové vibrace mohou stimulovat aferentní receptory svalových vřetének a mechanoreceptory související s osteocyty v kostní tkáni, čímž zvyšují aferentní senzorický vstup a přechodně modulují míšní a supraspinální mechanismy motorické kontroly, včetně reflexní excitability a vzorců náboru motorických jednotek. Systematickou variací polohy a frekvence vibrací studie usiluje objasnit, jak vibracemi vyvolaný senzorický vstup interaguje s biomechanickými a neuronálními faktory, aby utvářel chování reflexní odpovědi.
Zjištění získaná z této studie se očekává, že přispějí k efektivnějšímu a cílenějšímu využití celotělových vibrací v neuromuskulárním tréninku, rehabilitaci rovnováhy, zlepšení výkonu pohybu a podpoře zdraví kostí. Dále se očekává, že výsledky poskytnou vědecký základ pro vývoj optimalizovaných intervenčních protokolů založených na vibracích, které zohledňují jak neuromuskulární, tak muskuloskeletální účinky v klinickém a sportovním prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Turecko (Türkiye), 34180
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20-45 lety
- Dobrovolná účast ve výzkumu
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Nesnášenlivost celotělové vibrace (WBV)
- Historie závratí
- Přítomnost maligního onemocnění
- Přítomnost chronického systémového onemocnění
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízkofrekvenční WBV - Vzpřímený postoj
Účastníci budou během stání ve vzpřímené poloze podstupovat celotělovou vibraci při nízkých frekvencích (30, 32, 34, 36 Hz).
Každá vibrační dávka bude trvat 15 sekund s odpočinkovými obdobími mezi jednotlivými pokusy. Aktivita svalu soleus bude během vibrace zaznamenávána pomocí povrchové elektromyografie. |
Účastníci budou podstupovat vibrace celého těla pomocí vibrační platformy za různých frekvenčních a polohových podmínek.
Vibrace budou aplikovány v krátkých sériích (např. 15 sekund na pokus) s přestávkami mezi pokusy, aby se minimalizovala únava.
Během vibrací budou zaznamenávány reflexní a svalové aktivitní odpovědi pomocí povrchové elektromyografie (EMG).
|
|
Experimentální: Nízkofrekvenční WBV - Polodřepová poloha
Účastníci budou během udržování polovičného podřepu vystaveni celotělové vibraci při nízkých frekvencích.
Každá vibrační série bude trvat 15 sekund, mezi jednotlivými pokusy budou zařazeny odpočinkové přestávky.
Během vibrací bude aktivita svalu soleus snímána pomocí povrchové elektromyografie.
|
Účastníci budou podstupovat vibrace celého těla pomocí vibrační platformy za různých frekvenčních a polohových podmínek.
Vibrace budou aplikovány v krátkých sériích (např. 15 sekund na pokus) s přestávkami mezi pokusy, aby se minimalizovala únava.
Během vibrací budou zaznamenávány reflexní a svalové aktivitní odpovědi pomocí povrchové elektromyografie (EMG).
|
|
Experimentální: Vysokofrekvenční WBV - Vzpřímený postoj
Účastníci dostávají vibrace celého těla při vysoké frekvenci (40, 42, 44, 46 Hz) ve vzpřímené poloze.
Vibrace budou aplikovány v 15sekundových dávkách s přestávkami na odpočinek. Aktivita svalu soleus bude zaznamenána pomocí povrchové elektromyografie během vibrací.
|
Účastníci budou podstupovat vibrace celého těla pomocí vibrační platformy za různých frekvenčních a polohových podmínek.
Vibrace budou aplikovány v krátkých sériích (např. 15 sekund na pokus) s přestávkami mezi pokusy, aby se minimalizovala únava.
Během vibrací budou zaznamenávány reflexní a svalové aktivitní odpovědi pomocí povrchové elektromyografie (EMG).
|
|
Experimentální: Vysokofrekvenční WBV - Polodřep
Účastníci budou podstupovat celotělovou vibraci při vysokých frekvencích ve stoje v polosedu.
Každá expozice vibracím bude trvat 15 sekund, s přestávkami mezi jednotlivými pokusy.
Aktivita svalu soleus bude zaznamenána pomocí povrchové elektromyografie během vibrací.
|
Účastníci budou podstupovat vibrace celého těla pomocí vibrační platformy za různých frekvenčních a polohových podmínek.
Vibrace budou aplikovány v krátkých sériích (např. 15 sekund na pokus) s přestávkami mezi pokusy, aby se minimalizovala únava.
Během vibrací budou zaznamenávány reflexní a svalové aktivitní odpovědi pomocí povrchové elektromyografie (EMG).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence solárního reflexu během celotělové vibrace
Časové okno: Den 1 (během jedné experimentální relace)
|
Primárním sledovaným ukazatelem je latence reflexu m. soleus vyvolaného celotělovou vibrací (WBV).
Latence reflexu bude vypočtena pomocí metody kumulativního průměrování.
Vibrační podnět bude zaznamenán pomocí akcelerometru umístěného na vibrační platformě (LIS344ALH; ±6 g; ECOPACK®, Mansfield, TX, USA).
Nástup mechanického podnětu a nástup reflexní odpovědi budou identifikovány pomocí kumulativního průměrování.
Latence reflexu bude definována jako časový interval mezi nástupem mechanického podnětu a nástupem reflexní odpovědi detekované povrchovou elektromyografií (EMG) a bude vyjádřena v milisekundách (ms).
|
Den 1 (během jedné experimentální relace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ND 2025-79
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vibrace celého těla
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
Klinické studie na celotělové vibrace
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NáborZvýšení laktátu v krvi | Těžká sepse se septickým šokemBangladéš
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute of...StaženoAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Arm DynamicsDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... a další spolupracovníciNáborTuberkulóza | Tuberkulóza, plicníJižní Afrika