- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07386145
Vibración de Cuerpo Entero en Rehabilitación: Activación Dependiente de la Frecuencia y de la Contracción Voluntaria del Reflejo de Vibración Tónica y del Reflejo de Miorregulación Ósea (WBV-BMR)
Vibración de Cuerpo Entero en Rehabilitación: Activación Dependiente de Frecuencia y Contracción Voluntaria del Reflejo Tónico de Vibración y del Reflejo de Mioregulación Ósea
Cuando se aplica vibración, los sensores dentro del músculo envían señales al sistema nervioso, lo que conduce a la activación automática del músculo. En esta investigación, la vibración se aplicará utilizando diferentes posturas corporales (como de pie o en semisentadilla) y diferentes frecuencias de vibración para comprender cómo la posición corporal y la intensidad de la vibración influyen en las respuestas musculares. La actividad muscular se registrará mediante electrodos de superficie colocados en la piel. Todos los procedimientos son no invasivos, indoloros y no implican medicación ni cirugía.
El objetivo de este estudio es mejorar la comprensión de cómo la vibración de cuerpo completo afecta la función muscular y nerviosa. Los hallazgos pueden contribuir a futuras estrategias de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga cómo la vibración de cuerpo completo (WBV, por sus siglas en inglés) afecta la actividad refleja muscular en adultos sanos. La vibración de cuerpo completo se aplicará utilizando una plataforma vibratoria que transmite oscilaciones mecánicas a través de los miembros inferiores y el tronco mientras los participantes mantienen posturas específicas.
El objetivo principal es examinar cómo diferentes frecuencias de vibración y diferentes posturas corporales influyen en la activación muscular relacionada con los reflejos. Los objetivos secundarios incluyen evaluar cómo la vibración modifica la excitabilidad neuromuscular, así como el tiempo y la magnitud de las respuestas reflejas.
Los participantes estarán expuestos a múltiples condiciones experimentales en sesiones separadas. Estas condiciones incluirán diferentes tareas posturales (como estar de pie y en media sentadilla) y diferentes frecuencias de vibración, lo que permitirá comparar cómo la distribución de la carga mecánica y la entrada sensorial alteran la modulación refleja. Cada aplicación de vibración durará 15 segundos, y se proporcionarán períodos de descanso entre los ensayos para minimizar la fatiga y garantizar la fiabilidad de las mediciones.
La actividad muscular se registrará utilizando electrodos de electromiografía de superficie (EMG) colocados sobre el músculo sóleo. Se registrarán las respuestas reflejas bajo diferentes posturas y frecuencias de vibración durante la aplicación de la vibración. El procesamiento y análisis de datos se realizará fuera de línea una vez finalizado el experimento.
Este estudio se basa en hallazgos previos que indican que la vibración de cuerpo completo puede estimular los receptores aferentes de los husos musculares, así como los mecanorreceptores relacionados con los osteocitos dentro del tejido óseo, aumentando así la entrada sensorial aferente y modulando transitoriamente los mecanismos de control motor espinal y supraespinal, incluida la excitabilidad refleja y los patrones de reclutamiento de unidades motoras. Al variar sistemáticamente la postura y la frecuencia de vibración, el estudio pretende aclarar cómo la entrada sensorial inducida por la vibración interactúa con factores biomecánicos y neurales para dar forma al comportamiento de la respuesta refleja.
Se espera que los hallazgos obtenidos en este estudio contribuyan a un uso más efectivo y específico de la vibración de cuerpo completo en el entrenamiento neuromuscular, la rehabilitación del equilibrio, la mejora del rendimiento del movimiento y el apoyo a la salud ósea. Además, se anticipa que los resultados proporcionarán una base científica para el desarrollo de protocolos de intervención optimizados basados en vibración que consideren tanto los efectos neuromusculares como musculoesqueléticos en entornos clínicos y deportivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bahcelievler
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Istanbul, Bahcelievler, Turquía (Türkiye), 34180
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 20 y 45 años
- Voluntariedad para participar en la investigación
Criterios de exclusión:
- Rechazo a participar en el estudio
- Intolerancia a la vibración de cuerpo completo (VCC)
- Antecedentes de vértigo
- Presencia de enfermedad maligna
- Presencia de enfermedad sistémica crónica
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vibración de Cuerpo Entero de Baja Frecuencia - Postura Vertical
Los participantes recibirán vibración de cuerpo completo a bajas frecuencias (30, 32, 34, 36 Hz) mientras permanecen de pie en postura erguida.
Cada sesión de vibración durará 15 segundos, con períodos de descanso entre ensayos.
La actividad del músculo sóleo se registrará mediante electromiografía de superficie durante la vibración.
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Los participantes recibirán vibración de cuerpo entero mediante una plataforma vibratoria en diferentes condiciones de frecuencia y postura.
La vibración se aplicará en sesiones cortas (por ejemplo, 15 segundos por prueba) con períodos de descanso entre pruebas para minimizar la fatiga.
Las respuestas reflejas y de actividad muscular se registrarán durante la vibración mediante electromiografía de superficie (EMG).
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Experimental: Vibración de Cuerpo Completo de Baja Frecuencia - Postura en Media Sentadilla
Los participantes recibirán vibración de cuerpo entero a bajas frecuencias mientras mantienen una postura de media sentadilla.
Cada sesión de vibración durará 15 segundos, con períodos de descanso entre los ensayos.
La actividad del músculo sóleo se registrará mediante electromiografía de superficie durante la vibración.
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Los participantes recibirán vibración de cuerpo entero mediante una plataforma vibratoria en diferentes condiciones de frecuencia y postura.
La vibración se aplicará en sesiones cortas (por ejemplo, 15 segundos por prueba) con períodos de descanso entre pruebas para minimizar la fatiga.
Las respuestas reflejas y de actividad muscular se registrarán durante la vibración mediante electromiografía de superficie (EMG).
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Experimental: Vibración de Cuerpo Entero de Alta Frecuencia - Postura Vertical
Los participantes reciben vibración de cuerpo entero a alta frecuencia (40, 42, 44, 46 Hz) en postura erguida.
La vibración se aplicará en intervalos de 15 segundos con períodos de descanso. La actividad del músculo sóleo se registrará mediante electromiografía de superficie durante la vibración.
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Los participantes recibirán vibración de cuerpo entero mediante una plataforma vibratoria en diferentes condiciones de frecuencia y postura.
La vibración se aplicará en sesiones cortas (por ejemplo, 15 segundos por prueba) con períodos de descanso entre pruebas para minimizar la fatiga.
Las respuestas reflejas y de actividad muscular se registrarán durante la vibración mediante electromiografía de superficie (EMG).
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Experimental: Vibración de Cuerpo Entero de Alta Frecuencia - Postura de Media Sentadilla
Los participantes recibirán vibración de cuerpo completo a altas frecuencias mientras permanecen de pie en una postura de media sentadilla.
Cada exposición a la vibración durará 15 segundos, con intervalos de descanso entre los ensayos.
La actividad del músculo sóleo se registrará mediante electromiografía de superficie durante la vibración.
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Los participantes recibirán vibración de cuerpo entero mediante una plataforma vibratoria en diferentes condiciones de frecuencia y postura.
La vibración se aplicará en sesiones cortas (por ejemplo, 15 segundos por prueba) con períodos de descanso entre pruebas para minimizar la fatiga.
Las respuestas reflejas y de actividad muscular se registrarán durante la vibración mediante electromiografía de superficie (EMG).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Latencia del reflejo sóleo durante la vibración de cuerpo completo
Periodo de tiempo: Día 1 (Durante una única sesión experimental)
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La medida de resultado principal es la latencia del reflejo sóleo activado por vibración de cuerpo completo (WBV).
La latencia del reflejo se calculará utilizando un método de promediado acumulativo.
El estímulo de vibración se registrará mediante un acelerómetro montado en la plataforma de vibración (LIS344ALH; ±6 g; ECOPACK®, Mansfield, TX, EE. UU.).
El inicio del estímulo mecánico y el inicio de la respuesta refleja se identificarán mediante promediado acumulativo.
La latencia del reflejo se definirá como el intervalo de tiempo entre el inicio del estímulo mecánico y el inicio de la respuesta refleja detectada en la electromiografía de superficie (EMG), y se expresará en milisegundos (ms).
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Día 1 (Durante una única sesión experimental)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ND 2025-79
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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