- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07386145
Vibrazione di Corpo Intero nella Riabilitazione: Attivazione Dipendente dalla Frequenza e dalla Contrazione Volontaria del Riflesso Tonico da Vibrazione e del Riflesso di Mioregolazione Ossea (WBV-BMR)
Vibrazioni di tutto il corpo nella riabilitazione: attivazione dipendente dalla frequenza e dalla contrazione volontaria del riflesso tonico da vibrazione e del riflesso mioregolatore osseo
Quando viene applicata la vibrazione, i sensori all'interno del muscolo inviano segnali al sistema nervoso, portando all'attivazione automatica del muscolo. In questa ricerca, la vibrazione verrà applicata utilizzando diverse posture corporee (come in piedi o in semi-accosciata) e diverse frequenze di vibrazione per comprendere come la posizione del corpo e l'intensità della vibrazione influenzino le risposte muscolari. L'attività muscolare verrà registrata utilizzando elettrodi di superficie posizionati sulla pelle. Tutte le procedure sono non invasive, indolori e non coinvolgono farmaci o interventi chirurgici.
L'obiettivo di questo studio è migliorare la comprensione di come la vibrazione di tutto il corpo influisca sulla funzione muscolare e nervosa. I risultati potrebbero contribuire a future strategie di riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga come le vibrazioni a tutto corpo (WBV) influenzino l'attività riflessa muscolare negli adulti sani. Le vibrazioni a tutto corpo verranno somministrate utilizzando una piattaforma vibrante che trasmette oscillazioni meccaniche attraverso gli arti inferiori e il tronco mentre i partecipanti mantengono posture specifiche.
L'obiettivo principale è esaminare come diverse frequenze di vibrazione e diverse posture corporee influenzino l'attivazione muscolare legata ai riflessi. Gli obiettivi secondari includono la valutazione di come la vibrazione modifichi l'eccitabilità neuromuscolare e i tempi e l'ampiezza delle risposte riflesse.
I partecipanti saranno esposti a diverse condizioni sperimentali in sessioni separate. Queste condizioni includeranno diversi compiti posturali (come la stazione eretta e il semi-squat) e diverse frequenze di vibrazione, permettendo di confrontare come la distribuzione del carico meccanico e l'input sensoriale alterino la modulazione riflessa. Ogni applicazione di vibrazione durerà 15 secondi e saranno previsti periodi di riposo tra le prove per minimizzare l'affaticamento e garantire l'affidabilità delle misurazioni.
L'attività muscolare verrà registrata utilizzando elettrodi per elettromiografia di superficie (EMG) posizionati sul muscolo soleo. Le risposte riflesse sotto diverse posture e frequenze di vibrazione verranno registrate durante la vibrazione. L'elaborazione e l'analisi dei dati verranno eseguite offline dopo il completamento dell'esperimento.
Questo studio si basa su precedenti risultati che indicano che le vibrazioni a tutto corpo possono stimolare i recettori afferenti dei fusi muscolari nonché i meccanorecettori legati agli osteociti all'interno del tessuto osseo, aumentando così l'input sensoriale afferente e modulando transitoriamente i meccanismi di controllo motorio spinale e sopraspinale, inclusa l'eccitabilità riflessa e i modelli di reclutamento delle unità motorie. Variando sistematicamente la postura e la frequenza di vibrazione, lo studio mira a chiarire come l'input sensoriale indotto dalle vibrazioni interagisca con fattori biomeccanici e neurali per modellare il comportamento della risposta riflessa.
I risultati ottenuti da questo studio dovrebbero contribuire a un uso più efficace e mirato delle vibrazioni a tutto corpo nell'allenamento neuromuscolare, nella riabilitazione dell'equilibrio, nel miglioramento delle prestazioni motorie e nel supporto della salute ossea. Inoltre, si prevede che i risultati forniscano una base scientifica per lo sviluppo di protocolli di intervento ottimizzati basati sulle vibrazioni, che tengano conto sia degli effetti neuromuscolari che muscoloscheletrici in contesti clinici e atletici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Turchia (Türkiye), 34180
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 20 e i 45 anni
- Partecipare volontariamente alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Intolleranza alle vibrazioni di tutto il corpo (WBV)
- Storia di vertigini
- Presenza di malattia maligna
- Presenza di malattia sistemica cronica
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Vibrazioni a Corpo Intero a Bassa Frequenza - Postura Eretta
I partecipanti riceveranno vibrazioni a tutto corpo a basse frequenze (30, 32, 34, 36 Hz) mentre si trovano in posizione eretta.
Ogni sessione di vibrazione durerà 15 secondi, con periodi di riposo tra le prove.
L'attività del muscolo soleo verrà registrata utilizzando l'elettromiografia di superficie durante la vibrazione.
|
I partecipanti riceveranno vibrazioni di tutto il corpo utilizzando una piattaforma vibrante in diverse condizioni di frequenza e postura.
Le vibrazioni verranno applicate in brevi sessioni (ad esempio, 15 secondi per prova) con periodi di riposo tra le prove per minimizzare l'affaticamento.
Le risposte riflesse e l'attività muscolare verranno registrate durante la vibrazione utilizzando l'elettromiografia di superficie (EMG)
|
|
Sperimentale: Vibrazioni a Bassa Frequenza del Corpo Intero - Postura di Mezzo Squat
I partecipanti riceveranno vibrazioni corporee totali a basse frequenze mantenendo una postura di semi-squat.
Ogni sessione di vibrazione durerà 15 secondi, con periodi di riposo tra le prove.
L'attività del muscolo soleo sarà registrata tramite elettromiografia di superficie durante la vibrazione.
|
I partecipanti riceveranno vibrazioni di tutto il corpo utilizzando una piattaforma vibrante in diverse condizioni di frequenza e postura.
Le vibrazioni verranno applicate in brevi sessioni (ad esempio, 15 secondi per prova) con periodi di riposo tra le prove per minimizzare l'affaticamento.
Le risposte riflesse e l'attività muscolare verranno registrate durante la vibrazione utilizzando l'elettromiografia di superficie (EMG)
|
|
Sperimentale: Vibrazioni ad Alta Frequenza WBV - Postura Eretta
I partecipanti ricevono vibrazioni a tutto il corpo ad alta frequenza (40, 42, 44, 46 Hz) in posizione eretta.
Le vibrazioni saranno applicate in sessioni di 15 secondi con intervalli di riposo. L'attività del muscolo soleo verrà registrata utilizzando l'elettromiografia di superficie durante la vibrazione.
|
I partecipanti riceveranno vibrazioni di tutto il corpo utilizzando una piattaforma vibrante in diverse condizioni di frequenza e postura.
Le vibrazioni verranno applicate in brevi sessioni (ad esempio, 15 secondi per prova) con periodi di riposo tra le prove per minimizzare l'affaticamento.
Le risposte riflesse e l'attività muscolare verranno registrate durante la vibrazione utilizzando l'elettromiografia di superficie (EMG)
|
|
Sperimentale: Vibrazioni a Corpo Intero ad Alta Frequenza - Postura di Semi-Squat
I partecipanti riceveranno vibrazioni a tutto il corpo ad alte frequenze mentre si trovano in una postura di semi-accosciata.
Ogni esposizione alle vibrazioni durerà 15 secondi, con intervalli di riposo tra le prove.
L'attività del muscolo soleo verrà registrata utilizzando l'elettromiografia di superficie durante le vibrazioni.
|
I partecipanti riceveranno vibrazioni di tutto il corpo utilizzando una piattaforma vibrante in diverse condizioni di frequenza e postura.
Le vibrazioni verranno applicate in brevi sessioni (ad esempio, 15 secondi per prova) con periodi di riposo tra le prove per minimizzare l'affaticamento.
Le risposte riflesse e l'attività muscolare verranno registrate durante la vibrazione utilizzando l'elettromiografia di superficie (EMG)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Latenza del riflesso soleare durante la vibrazione di tutto il corpo
Lasso di tempo: Giorno 1 (Durante una singola sessione sperimentale)
|
La misura dell'esito primario è la latenza del riflesso soleo attivato dalla vibrazione di tutto il corpo (WBV).
La latenza del riflesso sarà calcolata utilizzando un metodo di media cumulativa.
Lo stimolo di vibrazione sarà registrato tramite un accelerometro montato sulla piattaforma di vibrazione (LIS344ALH; ±6 g; ECOPACK®, Mansfield, TX, USA).
L'inizio dello stimolo meccanico e l'inizio della risposta riflessa saranno identificati utilizzando la media cumulativa.
La latenza del riflesso sarà definita come l'intervallo di tempo tra l'inizio dello stimolo meccanico e l'inizio della risposta riflessa rilevata sull'elettromiografia di superficie (EMG), e sarà espressa in millisecondi (ms).
|
Giorno 1 (Durante una singola sessione sperimentale)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ND 2025-79
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Vibrazione di tutto il corpo
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ReclutamentoSpondiloartrite (SpA) | Risonanza magnetica total body (WBMRI)Cina
-
Superior UniversityAttivo, non reclutante
Prove cliniche su vibrazione di tutto il corpo
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdRitiratoComposizione corporea, benefica | Idoneità fisicaStati Uniti
-
West Virginia UniversityCompletatoQualità del sonnoStati Uniti
-
Charles (Chuck) RaisonRitiratoFibromialgiaStati Uniti
-
Charite University, Berlin, Germanymiha bodytec GmbHSconosciuto
-
Balgrist University HospitalIndustry (Schülke & Mayr AG, Switzerland and Germany)CompletatoChirurgia elettiva | Alto rischio | Prevenzione delle infezioni del sito chirurgico | Esperimento casuale controllatoSvizzera
-
War Related Illness and Injury Study CenterCompletatoPreoccupazioni Sanitarie ComplesseStati Uniti
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchCompletatoMetastasi al cervello del cancro primarioCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentAttivo, non reclutanteAbitazione | Utilizzo del servizio di terapia intensiva | Stato di salute mentale | Stato di salute fisicaStati Uniti
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkSconosciutoCancro al cervello metastaticoStati Uniti