- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07386145
Ganzkörpervibration in der Rehabilitation: Frequenz- und willkürliche Kontraktionsabhängige Aktivierung des Tonischen Vibrationsreflexes und des Knochenmyoregulationsreflexes (WBV-BMR)
Ganzkörpervibration in der Rehabilitation: Frequenz- und freiwillige Kontraktionsabhängige Aktivierung des Tonischen Vibrationsreflexes und des Knochenmyoregulationsreflexes
Wenn Vibration angewendet wird, senden Sensoren im Muskel Signale an das Nervensystem, was zu einer automatischen Muskelaktivierung führt. In dieser Forschung wird Vibration in verschiedenen Körperhaltungen (wie Stehen oder Halbhocken) und mit verschiedenen Vibrationsfrequenzen angewendet, um zu verstehen, wie Körperposition und Vibrationsintensität Muskelreaktionen beeinflussen. Die Muskelaktivität wird mit Oberflächenelektroden aufgezeichnet, die auf der Haut platziert werden. Alle Verfahren sind nicht-invasiv, schmerzlos und beinhalten keine Medikamente oder Operationen.
Das Ziel dieser Studie ist es, das Verständnis dafür zu verbessern, wie Ganzkörpervibration Muskeln und Nervenfunktionen beeinflusst. Die Ergebnisse können zu zukünftigen Rehabilitationsstrategien beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht, wie Ganzkörpervibration (WBV) die Muskelreflexaktivität bei gesunden Erwachsenen beeinflusst. Die Ganzkörpervibration wird über eine Vibrationsplattform verabreicht, die mechanische Schwingungen durch die unteren Gliedmaßen und den Rumpf überträgt, während die Teilnehmer bestimmte Körperhaltungen einnehmen.
Das primäre Ziel ist es zu untersuchen, wie verschiedene Vibrationsfrequenzen und verschiedene Körperhaltungen die reflexbezogene Muskelaktivierung beeinflussen. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung, wie Vibration die neuromuskuläre Erregbarkeit sowie den Zeitpunkt und die Größe der Reflexantworten verändert.
Die Teilnehmer werden in separaten Sitzungen mehreren experimentellen Bedingungen ausgesetzt. Diese Bedingungen umfassen verschiedene Haltungsaufgaben (wie aufrechtes Stehen und halbe Hocke) und verschiedene Vibrationsfrequenzen, um zu vergleichen, wie die Verteilung der mechanischen Belastung und die sensorische Eingabe die Reflexmodulation verändern. Jede Vibrationsanwendung dauert 15 Sekunden, und zwischen den Versuchen werden Ruhephasen eingelegt, um Ermüdung zu minimieren und die Messzuverlässigkeit zu gewährleisten.
Die Muskelaktivität wird mit Oberflächenelektromyographie (EMG)-Elektroden aufgezeichnet, die über dem Soleus-Muskel platziert sind. Reflexantworten unter verschiedenen Haltungen und Vibrationsfrequenzen werden während der Vibration aufgezeichnet. Die Datenverarbeitung und -analyse wird offline durchgeführt, nachdem das Experiment abgeschlossen ist.
Diese Studie basiert auf früheren Erkenntnissen, die darauf hindeuten, dass Ganzkörpervibration sowohl die Muskelspindel-Afferenzrezeptoren als auch osteozytenbezogene Mechanorezeptoren im Knochengewebe stimulieren kann, wodurch die afferente sensorische Eingabe erhöht und vorübergehend spinale und supraspinale motorische Kontrollmechanismen moduliert werden, einschließlich Reflexerregbarkeit und Rekrutierungsmuster der motorischen Einheiten. Durch systematische Variation von Haltung und Vibrationsfrequenz zielt die Studie darauf ab, zu klären, wie vibrationsinduzierte sensorische Eingabe mit biomechanischen und neuralen Faktoren interagiert, um das Reflexantwortverhalten zu formen.
Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden voraussichtlich zu einer effektiveren und gezielteren Anwendung von Ganzkörpervibration in der neuromuskulären Training, der Gleichgewichtsrehabilitation, der Verbesserung der Bewegungsleistung und der Unterstützung der Knochengesundheit beitragen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Ergebnisse eine wissenschaftliche Grundlage für die Entwicklung optimierter vibrationsbasierter Interventionsprotokolle liefern, die sowohl neuromuskuläre als auch muskuloskelettale Effekte in klinischen und sportlichen Umgebungen berücksichtigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Türkei (türkiye), 34180
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 45 Jahren
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
- Unverträglichkeit gegenüber Ganzkörpervibration (WBV)
- Vorgeschichte von Schwindel
- Vorliegen einer bösartigen Erkrankung
- Vorliegen einer chronischen systemischen Erkrankung
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Niederfrequente Ganzkörpervibration - Aufrechte Körperhaltung
Die Teilnehmer erhalten Ganzkörpervibrationen bei niedrigen Frequenzen (30, 32, 34, 36 Hz) während sie in aufrechter Haltung stehen.
Jeder Vibrationsdurchgang dauert 15 Sekunden, mit Ruhepausen zwischen den Versuchen.
Die Aktivität des Musculus soleus wird während der Vibration mittels Oberflächenelektromyographie aufgezeichnet.
|
Die Teilnehmer erhalten Ganzkörpervibrationen mithilfe einer Vibrationsplattform unter verschiedenen Frequenz- und Haltungsbedingungen.
Die Vibration wird in kurzen Intervallen (z. B. 15 Sekunden pro Versuch) mit Ruhephasen zwischen den Versuchen angewendet, um Ermüdung zu minimieren.
Reflex- und Muskelaktivitätsreaktionen werden während der Vibration mithilfe von Oberflächenelektromyographie (EMG) aufgezeichnet.
|
|
Experimental: Niederfrequente WBV - Halbhock-Position
Die Teilnehmer erhalten Ganzkörpervibration bei niedrigen Frequenzen, während sie eine halbe Hockposition einnehmen.
Jede Vibrationssequenz dauert 15 Sekunden, mit Ruhephasen zwischen den Versuchen.
Die Aktivität des Soleus-Muskels wird während der Vibration mittels Oberflächenelektromyographie aufgezeichnet.
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Die Teilnehmer erhalten Ganzkörpervibrationen mithilfe einer Vibrationsplattform unter verschiedenen Frequenz- und Haltungsbedingungen.
Die Vibration wird in kurzen Intervallen (z. B. 15 Sekunden pro Versuch) mit Ruhephasen zwischen den Versuchen angewendet, um Ermüdung zu minimieren.
Reflex- und Muskelaktivitätsreaktionen werden während der Vibration mithilfe von Oberflächenelektromyographie (EMG) aufgezeichnet.
|
|
Experimental: Hochfrequente Ganzkörpervibration - Aufrechte Körperhaltung
Teilnehmer erhalten Ganzkörpervibration mit hoher Frequenz (40, 42, 44, 46 Hz) in aufrechter Körperhaltung.
Die Vibration wird in 15-Sekunden-Intervallen mit Ruhepausen angewendet. Die Aktivität des Soleus-Muskels wird während der Vibration mittels Oberflächenelektromyographie aufgezeichnet.
|
Die Teilnehmer erhalten Ganzkörpervibrationen mithilfe einer Vibrationsplattform unter verschiedenen Frequenz- und Haltungsbedingungen.
Die Vibration wird in kurzen Intervallen (z. B. 15 Sekunden pro Versuch) mit Ruhephasen zwischen den Versuchen angewendet, um Ermüdung zu minimieren.
Reflex- und Muskelaktivitätsreaktionen werden während der Vibration mithilfe von Oberflächenelektromyographie (EMG) aufgezeichnet.
|
|
Experimental: Hochfrequente Ganzkörpervibration - Halbhockstellung
Die Teilnehmer erhalten Ganzkörpervibrationen mit hohen Frequenzen, während sie in einer halben Hockstellung stehen.
Jede Vibrationsexposition dauert 15 Sekunden, mit Ruhepausen zwischen den Versuchen.
Die Aktivität des Musculus soleus wird während der Vibration mittels Oberflächenelektromyographie aufgezeichnet.
|
Die Teilnehmer erhalten Ganzkörpervibrationen mithilfe einer Vibrationsplattform unter verschiedenen Frequenz- und Haltungsbedingungen.
Die Vibration wird in kurzen Intervallen (z. B. 15 Sekunden pro Versuch) mit Ruhephasen zwischen den Versuchen angewendet, um Ermüdung zu minimieren.
Reflex- und Muskelaktivitätsreaktionen werden während der Vibration mithilfe von Oberflächenelektromyographie (EMG) aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Latenz des Soleus-Reflexes während Ganzkörpervibration
Zeitfenster: Tag 1 (Während einer einzelnen experimentellen Sitzung)
|
Das primäre Ergebnisziel ist die Latenz des durch Ganzkörpervibration (WBV) aktivierten Soleus-Reflexes.
Die Reflexlatenz wird mit einer kumulativen Durchschnittsmethode berechnet.
Der Vibrationsreiz wird über einen am Vibrationsgerät montierten Beschleunigungssensor aufgezeichnet (LIS344ALH; ±6 g; ECOPACK®, Mansfield, TX, USA).
Der Beginn des mechanischen Reizes und der Beginn der Reflexantwort werden mithilfe kumulativer Mittelung identifiziert.
Die Reflexlatenz wird als Zeitintervall zwischen Beginn des mechanischen Reizes und Beginn der auf Oberflächenelektromyographie (EMG) detektierten Reflexantwort definiert und in Millisekunden (ms) angegeben.
|
Tag 1 (Während einer einzelnen experimentellen Sitzung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- ND 2025-79
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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