- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07386301
Avoimen kalvon tekniikka innovatiivisena minimaalisesti invasiivisena tekniikkana luun lisäykselle
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University
Open Membrane -tekniikka innovatiivisena minimaalisesti invasiivisena tekniikkana kovan ja pehmeän kudoksen augmentaatiossa: retrospektiivinen tapaussarja
Kuusitoista potilasta, joilla oli horisontaalista puutetta alaleuan takaoisassa, hoidettiin "avoimen kalvon tekniikalla" (OMT).
Tiheitä PTFE-kalvoja, jotka peittivät allograft-biomateriaalin, käytettiin ilman minkäänlaista yritystä passivoida liuskaa.
Liuskan sulkemista avohaavalla (kalvon paljastuminen) seurattiin viikoittain jopa 6 viikon ajan kalvon poiston yhteydessä.
Implantin asennuksen yhteydessä pehmyt- ja kovakudoksen lisäyksiä arvioitiin kliinisesti ja radiografisesti.
Luunäytteitä otettiin histologista analyysiä varten implantin valmistelupaikoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beyrouth
-
Beirut, Beyrouth, Libanon
- Clinic 506
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet aikuiset Vapaita systemaattisista luun aineenvaihduntaan vaikuttavista sairauksista Hyvin noudattavat Hyvä suuhygienia Halukkaat allekirjoittamaan tietoon perustuvat suostumukset ennen osallistumistaan
Poissulkemiskriteerit:
Hoitamaton parodontiittisairaus Raskaat tupakoijat Liiallinen alkoholin kulutus Hallitsemattomat systemaattiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, jotka tarvitsevat vaakasuuntaista luun augmentaatiota takaleukassa
|
Tiheitä PTFE-kalvoja, jotka peittivät allograft-biomateriaalia, käytettiin ilman minkäänlaista yritystä passivoida läppää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kovan kudoksen kasvu
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Luun paksuus mitattu kliinisesti ja CBCT:llä (luunsiirron aikana ja takaisintulon yhteydessä)
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudoksen lisääntyminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kliinisesti mitattu keratinoitunut kudos ennen ja jälkeen hoidon (implantin asennuksen yhteydessä)
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- USJ-2023 241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkia tietoja jaetaan muiden tutkijoiden kanssa, jos se on tarpeen tai auttaa jatkotutkimusten suorittamisessa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla milloin tahansa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .