- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07386301
Öppen membranteknik som en innovativ minimalt invasiv teknik för benaugmentering
28 januari 2026 uppdaterad av: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University
Open Membrane-teknik som en innovativ minimalt invasiv teknik för augmentering av hård- och mjukvävnad: en retrospektiv fallserie
Sexton patienter med horisontella defekter i den bakre underkäken behandlades med "Open Membrane Technique" (OMT).
Täta PTFE-membran som täckte ett allograft-biomaterial användes utan något försök att passivera fliken.
Flapstängning med ett öppet sår (membranexponering) övervakades veckovis i upp till 6 veckor vid tidpunkten för membranetablering.
Vid implantatplacering utvärderades mjuka och hårda vävnadsvinster kliniskt och radiografiskt.
Benskärvor togs för histologisk analys från implantatförberedningsplatserna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beyrouth
-
Beirut, Beyrouth, Libanon
- Clinic 506
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska vuxna Fri från systemiska sjukdomar som påverkar benomsättningen Mycket följsamma God munhygien Villiga att underteckna informerat samtycke före inkludering
Exklusionskriterier:
Obehandlad parodontit Tung rökare Överdriven alkoholkonsumtion Okontrollerade systemiska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter som behöver horisontell benförstoring i bakre underkäken
|
Täta PTFE-membran som täcker ett allograft-biomaterial användes utan något försök att passivera flappen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hårdvävnadsvinst
Tidsram: 5 månader
|
Bentjocklek mätt kliniskt och på CBCT (under bentransplantation och vid återinträde)
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukvävnadsökning
Tidsram: 5 månader
|
Keratiniserad vävnad mätt kliniskt före och efter behandlingen (vid implantatplacering)
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Första postat (Faktisk)
4 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- USJ-2023 241
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla data kommer att delas med andra forskare om det krävs eller kommer att hjälpa till att genomföra ytterligare studier.
Tidsram för IPD-delning
Data finns tillgängliga när som helst
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .