- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07386301
Técnica de Membrana Abierta como una Técnica Innovadora Mínimamente Invasiva para el Aumento Óseo
28 de enero de 2026 actualizado por: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University
Técnica de Membrana Abierta como una Técnica Innovadora Mínimamente Invasiva para el Aumento de Tejidos Duros y Blandos: una Serie de Casos Retrospectiva
Dieciséis pacientes con deficiencias horizontales en la mandíbula posterior fueron tratados con "la Técnica de Membrana Abierta" (OMT).
Se utilizaron membranas de PTFE denso cubriendo un biomaterial de aloinjerto sin ningún intento de pasivar el colgajo.
El cierre del colgajo con una herida abierta (exposición de la membrana) se monitorizó semanalmente hasta las 6 semanas en el momento de la retirada de la membrana.
En la colocación del implante, las ganancias de tejido blando y duro se evaluaron clínica y radiográficamente.
Se extrajeron núcleos de hueso para análisis histológico de los sitios de preparación del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beyrouth
-
Beirut, Beyrouth, Líbano
- Clinic 506
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos sanos sin ninguna enfermedad sistémica que afecte el metabolismo óseo Altamente cumplidores Buena higiene oral Dispuestos a firmar consentimientos informados antes de su inclusión
Criterios de exclusión:
Enfermedad periodontal no tratada Fumadores empedernidos Consumo excesivo de alcohol Condiciones sistémicas no controladas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes que requieren aumento óseo horizontal en la parte posterior de la mandíbula.
|
Se utilizaron membranas de PTFE denso que cubrían un biomaterial de aloinjerto sin ningún intento de pasivar el colgajo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ganancia de tejido duro
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Espesor óseo medido clínicamente y en CBCT (durante el injerto óseo y en el reingreso)
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ganancia de Tejido Blando
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Tejido queratinizado medido clínicamente antes y después del tratamiento (en la colocación del implante)
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- USJ-2023 241
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Cualquier dato se compartirá con otros investigadores si es necesario o ayudará a realizar más estudios.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles en cualquier momento
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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