- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07386301
Technika otevřené membrány jako inovativní minimálně invazivní technika pro augmentaci kosti
28. ledna 2026 aktualizováno: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University
Otevřená membránová technika jako inovativní minimálně invazivní technika pro augmentaci tvrdých a měkkých tkání: retrospektivní série případů
Šestnáct pacientů s horizontálními defekty v zadní části mandibuly bylo léčeno "technikou otevřené membrány" (OMT).
Byly použity husté PTFE membrány pokrývající alogenní biomateriál bez jakéhokoliv pokusu o pasivaci chlopně.
Uzavření chlopně s otevřenou ranou (expozice membrány) bylo sledováno týdně po dobu až 6 týdnů v době odstranění membrány.
Při umístění implantátu byly měkké a tvrdé tkáně hodnoceny klinicky a radiograficky.
Kostní vzorky byly odebrány pro histologickou analýzu z míst přípravy implantátu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beyrouth
-
Beirut, Beyrouth, Libanon
- Clinic 506
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
Zdraví dospělí Bez jakéhokoli systémového onemocnění ovlivňujícího metabolismus kostí Vysoce dodržující léčbu Dobrá ústní hygiena Ochotní podepsat informovaný souhlas před zařazením
Kriteria pro vyloučení:
Neléčené parodontální onemocnění Silní kuřáci Nadměrná konzumace alkoholu Nekontrolované systémové stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti vyžadující horizontální augmentaci kosti v zadní dolní čelisti
|
Husté PTFE membrány pokrývající alogenní biomateriál byly použity bez jakéhokoli pokusu o pasivaci chlopně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstek tvrdé tkáně
Časové okno: 5 měsíců
|
Tloušťka kosti měřená klinicky a na CBCT (během kostního štěpu a při opětovném vstupu)
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získání měkkých tkání
Časové okno: 5 měsíců
|
Keratinizovaná tkáň měřená klinicky před léčbou a po léčbě (při umístění implantátu)
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- USJ-2023 241
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Jakákoli data budou sdílena s dalšími výzkumníky, pokud to bude vyžadováno nebo pomůže provádět další studie.
Časový rámec sdílení IPD
Data jsou k dispozici kdykoli
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kostní štěp
-
University Hospital MuensterNeznámýTransplantace ledvin | Host vs Graft ReactionNěmecko
-
Cairo UniversityNeznámýNedostatek horizontálního hřebene | Block Graft
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace jater | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace ledvin | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
Cairo UniversityDokončenoZachování alveolárního hřebene | Dentin Graft | Autogenní štěp zubní kostiEgypt
-
National University of MalaysiaZatím nenabírámeDefekty kostí | Dentin Graft | Impaktovaná extrakce třetího moláru dolní čelisti | XenograftMalajsie
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Golestan University of Medical sciencesZatím nenabírámeFistula trávicího systému | Gastrointestinální krvácení | Diagnóza | Případová zpráva | Iliakální graft-enterická píštěl
-
University Hospital MuensterNáborAneuryzma aorty | Endovaskulární opravy aorty | Stent-Graft EndoleakNěmecko
-
University Hospital MuensterNáborAneuryzma aorty | Endovaskulární opravy aorty | Stent-Graft EndoleakNěmecko
Klinické studie na Augmentace kostí
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | Úzkost | Deprese ve stáří | Zneužívání staršíchSpojené státy
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationDokončenoZlomeniny kyčle | Uzavřená zlomenina kyčleIzrael, Rakousko, Švýcarsko, Německo, Belgie, Norsko
-
Leidos Life SciencesDokončeno
-
University of MichiganNáborRakovina ústní dutiny | Rakovina jazyka | Novotvary jazykaSpojené státy
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaDokončenoRole doplňku alfakalcidolu ke snížení bolesti a COMP u pacientů s geriatrickou kolenní osteoartrózouOsteoartróza, koleno | LetitýIndonésie
-
Nesma MattarCairo UniversityZatím nenabíráme
-
Carl Zeiss Meditec AGZatím nenabírámeŠedý zákal | Rohovkový astigmatismus | Defekt rohovky | Deformace rohovky | Opacity objektivu | Implantát umělé čočky
-
MinaPharm PharmaceuticalsNeznámý