Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika otevřené membrány jako inovativní minimálně invazivní technika pro augmentaci kosti

28. ledna 2026 aktualizováno: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University

Otevřená membránová technika jako inovativní minimálně invazivní technika pro augmentaci tvrdých a měkkých tkání: retrospektivní série případů

Šestnáct pacientů s horizontálními defekty v zadní části mandibuly bylo léčeno "technikou otevřené membrány" (OMT). Byly použity husté PTFE membrány pokrývající alogenní biomateriál bez jakéhokoliv pokusu o pasivaci chlopně. Uzavření chlopně s otevřenou ranou (expozice membrány) bylo sledováno týdně po dobu až 6 týdnů v době odstranění membrány. Při umístění implantátu byly měkké a tvrdé tkáně hodnoceny klinicky a radiograficky. Kostní vzorky byly odebrány pro histologickou analýzu z míst přípravy implantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beyrouth
      • Beirut, Beyrouth, Libanon
        • Clinic 506

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

Zdraví dospělí Bez jakéhokoli systémového onemocnění ovlivňujícího metabolismus kostí Vysoce dodržující léčbu Dobrá ústní hygiena Ochotní podepsat informovaný souhlas před zařazením

Kriteria pro vyloučení:

Neléčené parodontální onemocnění Silní kuřáci Nadměrná konzumace alkoholu Nekontrolované systémové stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti vyžadující horizontální augmentaci kosti v zadní dolní čelisti
Husté PTFE membrány pokrývající alogenní biomateriál byly použity bez jakéhokoli pokusu o pasivaci chlopně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstek tvrdé tkáně
Časové okno: 5 měsíců
Tloušťka kosti měřená klinicky a na CBCT (během kostního štěpu a při opětovném vstupu)
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získání měkkých tkání
Časové okno: 5 měsíců
Keratinizovaná tkáň měřená klinicky před léčbou a po léčbě (při umístění implantátu)
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • USJ-2023 241

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakákoli data budou sdílena s dalšími výzkumníky, pokud to bude vyžadováno nebo pomůže provádět další studie.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou k dispozici kdykoli

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kostní štěp

Klinické studie na Augmentace kostí

Předplatit