- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07386301
Tecnica della Membrana Aperta come Tecnica Innovativa Mininvasiva per l'Aumento Osseo
28 gennaio 2026 aggiornato da: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University
Tecnica della Membrana Aperta come Tecnica Innovativa Minimamente Invasiva per l'Aumento dei Tessuti Duri e Molli: una Serie di Casi Retrospettiva
Sedici pazienti con deficit orizzontali nella mandibola posteriore sono stati trattati con "la Tecnica della Membrana Aperta" (OMT).
Sono state utilizzate membrane in PTFE denso che coprivano un biomateriale allotrapianto, senza alcun tentativo di passivare il lembo.
La chiusura del lembo con una ferita aperta (esposizione della membrana) è stata monitorata settimanalmente fino a 6 settimane al momento della rimozione della membrana.
Al momento del posizionamento dell'impianto, i guadagni di tessuto molle e duro sono stati valutati clinicamente e radiograficamente.
Sono stati prelevati cilindri ossei per l'analisi istologica dai siti di preparazione dell'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beyrouth
-
Beirut, Beyrouth, Libano
- Clinic 506
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adulti sani Privi di qualsiasi malattia sistemica che influisca sul metabolismo osseo Altamente collaborativi Buona igiene orale Disposti a firmare il consenso informato prima della loro inclusione
Criteri di esclusione:
Malattia parodontale non trattata Forti fumatori Consumo eccessivo di alcol Condizioni sistemiche non controllate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti che necessitano di aumento osseo orizzontale nella mandibola posteriore
|
Le membrane dense in PTFE che ricoprono un biomateriale allotrapianto sono state utilizzate senza alcun tentativo di passivare il lembo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guadagno di tessuto duro
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Spessore osseo misurato clinicamente e tramite CBCT (durante l'innesto osseo e al rientro)
|
5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guadagno di Tessuto Molle
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Tessuto cheratinizzato misurato clinicamente prima e dopo il trattamento (al momento del posizionamento dell'impianto)
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- USJ-2023 241
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi con altri ricercatori se necessario o se potranno aiutare a condurre ulteriori studi.
Periodo di condivisione IPD
I dati sono disponibili in qualsiasi momento
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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