Nyitott Membrán Technika mint Innovatív Minimálisan Invazív Technika a Csontpótláshoz
2026. január 28. frissítette: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University
Nyitott membrán technika, mint innovatív minimálisan invazív technika kemény és lágy szövet augmentációhoz: retrospektív esetsorozat
Tizenhat, alsó állcsont hátulsó részén horizontális hiányosságokkal rendelkező beteget kezeltek "a Nyitott Membrán Technika" (OMT) alkalmazásával.
Sűrű PTFE membránokat használtak, amelyek egy allograft biomateriált fedtek le, anélkül, hogy a lebenyt passziválni próbálták volna.
A lebeny zárását nyílt sebbel (membrán expozíció) heti rendszerességgel monitorozták, legfeljebb 6 hétig, a membrán eltávolításáig.
Az implantátum beültetéskor a puha- és keményszöveti nyereséget klinikailag és radiográfiásan értékelték.
Csontmagokat vettek mintának a hisztológiai elemzéshez az implantátum előkészítési helyekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beyrouth
-
Beirut, Beyrouth, Libanon
- Clinic 506
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges felnőttek Bármilyen szisztémás betegségtől mentes, amely befolyásolja a csontanyagcserét Magas szintű betartás Jó szájhigiéné Hozzájárulás az informált beleegyezés aláírásához a bevételük előtt
Kizárási kritériumok:
Kezeletlen parodontális betegség Erős dohányosok Túlzott alkoholfogyasztás Kontrollálatlan szisztémás állapotok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Horizontális csontnagyobbítást igénylő betegek a hátsó mandibulában
|
A szövetátültetés passziválására tett kísérlet nélkül alkalmaztak sűrű PTFE membránokat, amelyek egy allograft biológiai anyagot fedtek le
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keményszövet gyarapodás
Időkeret: 5 hónap
|
Csontvastagság klinikailag és CBCT-n mérve (csontátültetéskor és re-entry során)
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lágy szöveti növekedés
Időkeret: 5 hónap
|
A kezelés előtt és után (implantátum elhelyezésekor) klinikailag mért keratinizált szövet
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USJ-2023 241
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Bármilyen adatot megosztunk más kutatókkal, ha az szükséges, vagy segíti további tanulmányok folytatását.
IPD megosztási időkeret
Az adatok bármikor elérhetők
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .