- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07386301
Åben membran-teknik som en innovativ minimalt invasiv teknik til knogleaugmentering
28. januar 2026 opdateret af: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University
Åben Membran Teknik som en Innovativ Minimalt Invasiv Teknik til Hård og Blød Vævsforøgelse: en Retrospektiv Caseserie
Seksten patienter med horisontale defekter i den posteriore mandibula blev behandlet med "Open Membrane Technique" (OMT).
Tætte PTFE-membraner, der dækkede et allograft-biomateriale, blev anvendt uden nogen forsøg på at passivere flappen.
Flap-lukning med et åbent sår (membraneksponering) blev overvåget ugentligt i op til 6 uger ved tidspunktet for membranfjernelse.
Ved implantatplacering blev bløde og hårde vævsgevinster vurderet klinisk og radiografisk.
Knoglekerner blev høstet til histologisk analyse fra implantatforberedelsesstederne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beyrouth
-
Beirut, Beyrouth, Libanon
- Clinic 506
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde voksne Fri for systemiske sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen Meget følgsomme God oral hygiejne Villige til at underskrive informerede samtykker før deres inklusion
Eksklusionskriterier:
Ubehandlet parodontitis Tunge rygere Overdreven alkoholforbrug Ukontrollerede systemiske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter, der har behov for horisontal knogleforstørrelse i den bageste mandible
|
Dense PTFE-membraner, der dækker et allograft-biomateriale, blev anvendt uden nogen forsøg på at passivere lappen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hårdtvævsforøgelse
Tidsramme: 5 måneder
|
Knogletykkelse målt klinisk og på CBCT (under knogletransplantation og ved re-entry)
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vævstigning
Tidsramme: 5 måneder
|
Keratiniseret væv målt klinisk før og efter behandlingen (ved implantatplacering)
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- USJ-2023 241
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil blive delt med andre forskere, hvis det er påkrævet eller vil hjælpe med at gennemføre yderligere studier.
IPD-delingstidsramme
Dataene er tilgængelige på ethvert tidspunkt
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogletransplantation
-
University of LiegeAfsluttetKronisk graft-versus-værtssygdom | Akut graft-versus-værtssygdom | Steroid refraktær graft-versus-værtssygdomBelgien
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGraft vs værtssygdom | Graft-versus-værtssygdom | Kronisk graft vs. værtssygdomForenede Stater
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...RekrutteringAllogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation | Graft-versus-værtssygdom | Akut graft-versus-værtssygdom | Steroid-Refractory Acute Graft-Versus-Host DiseaseKina
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteGateway for Cancer ResearchAfsluttetGraft vs. værtssygdomForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteBayer; Genzyme, a Sanofi CompanyAfsluttet
-
Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y...AfsluttetKronisk graft-versus-værtssygdomSpanien
-
Regimmune CorporationAfsluttetGraft vs værtssygdom | Graft-versus-host-sygdom | Akut-graft-versus-host sygdom | Forebyggelse af aGVHDForenede Stater
-
Jazz PharmaceuticalsAfsluttetAkut-graft-versus-host sygdom | Graft-versus-host-sygdomForenede Stater, Belgien, Det Forenede Kongerige, Grækenland, Tyskland, Spanien, Frankrig, Italien, Østrig, Canada, Bulgarien, Kroatien, Polen, Portugal
-
Mesoblast, Inc.Quintiles, Inc.AfsluttetGrad B akut graft versus værtssygdom | Grad C akut graft versus værtssygdom | Grad D akut graft versus værtssygdomForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuGraft-versus-værtssygdom
Kliniske forsøg med Knogleaugmentering
-
University of BernSonnenhof Hospital, BernAfsluttetOsteoporose | Vertebral frakturSchweiz
-
DFINE Inc.Trukket tilbageMyelomatose | Kompressionsbrud af hvirvelsøjlen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSkallefiksering efter kraniotomi til neurokirurgiske indgrebFrankrig
-
Hancock OrthopedicsCONMED CorporationRekrutteringLateral ankel ustabilitet | Ankel | Forreste Talofibulære Ligamentskade | Forreste talofibulære ledbånd | ATFL | Brostrom-proceduren | BrostromForenede Stater
-
Camlog Oral Reconstruction FoundationAfsluttet
-
Daniela Francescato VeigaAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtHage mikrogeniEgypten
-
Proed, Torino, ItalyAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Tab af tænder på grund af ekstraktionItalien
-
Benvenue Medical, Inc.AfsluttetSpinalfrakturer | Rygskader | Brud, KompressionForenede Stater, Canada, Tyskland, Frankrig, Belgien
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende