- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07386301
Technika Otwartej Błony jako Innowacyjna, Małoinwazyjna Technika Augmentacji Kości
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University
Technika Otwartej Błony jako Innowacyjna Technika Małoinwazyjna do Augmentacji Tkanek Twardych i Miękkich: Retrospektywna Seria Przypadków
Szesnastu pacjentów z poziomymi ubytkami w tylnej części żuchwy zostało poddanych leczeniu metodą "Open Membrane Technique" (OMT).
Użyto gęstych membran PTFE pokrywających biomateriał allogeniczny, bez próby pasywacji płata.
Zamknięcie płata z otwartą raną (ekspozycją membrany) było monitorowane co tydzień przez okres do 6 tygodni w momencie usunięcia membrany.
Podczas umieszczania implantów oceniono klinicznie i radiologicznie przyrost tkanek miękkich i twardych.
Z miejsc przygotowania implantów pobrano rdzenie kostne do analizy histologicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beyrouth
-
Beirut, Beyrouth, Liban
- Clinic 506
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Zdrowi dorośli Bez żadnej choroby ogólnoustrojowej wpływającej na metabolizm kości Wysoko zdyscyplinowani Dobra higiena jamy ustnej Chętni do podpisania świadomej zgody przed włączeniem do badania
Kryteria wyłączenia:
Nieleczona choroba przyzębia Palacze intensywni Nadmierne spożycie alkoholu Niekontrolowane schorzenia ogólnoustrojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci wymagający poziomej augmentacji kości w odcinku tylnym żuchwy
|
Gęste membrany PTFE pokrywające biomateriał alloprzeszczepu zastosowano bez próby pasywacji płata
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zysk tkanki twardej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Grubość kości mierzona klinicznie i CBCT (podczas przeszczepiania kości i przy ponownym wejściu)
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost Tkanki Miękkiej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Tkanka zrogowaciała mierzona klinicznie przed i po leczeniu (przy umieszczaniu implantu)
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- USJ-2023 241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszelkie dane będą udostępniane innym badaczom, jeśli będzie to wymagane lub pomoże w prowadzeniu dalszych badań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne w dowolnym momencie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep kości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
-
National Healthcare Group, SingaporeZakończonyPowikłanie hemodializy | Przetoka | Powikłanie dostępu naczyniowego | Dializa; Komplikacje | Krwiak w miejscu dostępu naczyniowego | Awaria dostępu do dializy | Graft AvSingapur
Badania kliniczne na Powiększenie kości
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationZakończonyZłamania stawu biodrowego | Zamknięte Złamanie Stawu BiodrowegoIzrael, Austria, Szwajcaria, Niemcy, Belgia, Norwegia
-
Rigshospitalet, DenmarkJeszcze nie rekrutacjaKobieta z rakiem piersi
-
Rigshospitalet, DenmarkJeszcze nie rekrutacjaRak piersi we wczesnym stadium
-
Mayo ClinicZimmer BiometRekrutacyjnyPrzeszczep kościStany Zjednoczone
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban
-
Institut Straumann AGZakończony
-
California State University, NorthridgeZakończonyĆwiczenieStany Zjednoczone
-
Al-Azhar UniversityJeszcze nie rekrutacjaWady kości przyzębia
-
Collagen MatrixJeszcze nie rekrutacja