Åpen membran-teknikk som en innovativ minimalt invasiv teknikk for benaugmentering
28. januar 2026 oppdatert av: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University
Åpen membran-teknikk som en innovativ minimalt invasiv teknikk for hardt og mykt vevsforsterkning: en retrospektiv kasus-serie
Seksten pasienter med horisontale defekter i bakre del av underkjeven ble behandlet med "Open Membrane Technique" (OMT).
Tetre PTFE-membraner som dekket et allograft biomateriale ble brukt uten forsøk på å passivere lappen.
Lapplukking med åpent sår (membraneksponering) ble overvåket ukentlig i opptil 6 uker ved tidspunktet for membranfjerning.
Ved implantatplassering ble økning i myk- og hardvev vurdert klinisk og radiografisk.
Beinkjerner ble hentet ut for histologisk analyse fra implantatforberedelsesstedene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beyrouth
-
Beirut, Beyrouth, Libanon
- Clinic 506
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Friske voksne Fri for systemiske sykdommer som påvirker beinmetabolismen Godt samarbeidsvillige God oral hygiene Villige til å signere informert samtykke før inkludering
Eksklusjonskriterier:
Ubehandlet parodontitt Tunge røykere Overdreven alkoholinntak Ukontrollerte systemiske tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter som trenger horisontal benforstørrelse i bakre mandible
|
Tette PTFE-membraner som dekket et allograft biomateriale ble brukt uten noe forsøk på å passivisere lappen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning av hardt vev
Tidsramme: 5 måneder
|
Bentykkelse målt klinisk og på CBCT (under beintransplantasjon og ved re-entry)
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning i mykvev
Tidsramme: 5 måneder
|
Keratinisert vev målt klinisk før og etter behandlingen (ved implantatplassering)
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USJ-2023 241
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Eventuelle data vil bli delt med andre forskere hvis det er nødvendig eller vil bidra til å gjennomføre videre studier.
IPD-delingstidsramme
Dataene er tilgjengelige når som helst
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .