- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07386301
Open Membrane Technik als innovative minimalinvasive Technik zur Knochenaugmentation
28. Januar 2026 aktualisiert von: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University
Open Membrane Technique als innovative minimalinvasive Technik für Hart- und Weichgewebsaugmentation: eine retrospektive Fallserie
Sechzehn Patienten mit horizontalen Defiziten im Unterkiefer wurden mit der "Open Membrane Technique" (OMT) behandelt.
Dichte PTFE-Membranen, die ein Allograft-Biomaterial abdecken, wurden verwendet, ohne den Lappen passivieren zu wollen.
Der Lappenschluss mit einer offenen Wunde (Membranexposition) wurde wöchentlich bis zu 6 Wochen zum Zeitpunkt der Membranentfernung überwacht.
Bei der Implantatplatzierung wurden die Weich- und Hartgewebsgewinne klinisch und radiografisch beurteilt.
Knochenkerne für die histologische Analyse wurden aus den Implantatpräparationsstellen entnommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beyrouth
-
Beirut, Beyrouth, Libanon
- Clinic 506
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Erwachsene Frei von systemischen Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen Sehr kooperativ Gute Mundhygiene Bereit, vor ihrer Aufnahme eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
Unbehandelte Parodontitis Starke Raucher Übermäßiger Alkoholkonsum Unkontrollierte systemische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten, die einen horizontalen Knochenaufbau im hinteren Unterkiefer benötigen
|
Dichte PTFE-Membranen, die ein Allograft-Biomaterial abdecken, wurden ohne jeden Versuch verwendet, die Lappen zu passivieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewinn an Hartgewebe
Zeitfenster: 5 Monate
|
Klinisch und im DVT gemessene Knochendicke (während der Knochentransplantation und beim Wiedereintritt)
|
5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewinn an Weichgewebe
Zeitfenster: 5 Monate
|
Klinisch gemessenes keratinisiertes Gewebe vor und nach der Behandlung (bei Implantatplatzierung)
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- USJ-2023 241
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Daten werden mit anderen Forschern geteilt, wenn dies erforderlich ist oder bei der Durchführung weiterer Studien hilfreich sein wird.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten sind jederzeit verfügbar
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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