Open Membrane Techniek als een Innovatieve Minimaal Invasieve Techniek voor Botaugmentatie
28 januari 2026 bijgewerkt door: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University
Open Membraantechniek als een Innovatieve Minimaal Invasieve Techniek voor Harde en Zachte Weefselaugmentatie: een Retrospectieve Casusreeks
Zestien patiënten met horizontale tekorten in de achterste onderkaak werden behandeld met "de Open Membraan Techniek" (OMT).
Dichte PTFE-membranen die een allograft-biomateriaal bedekken, werden gebruikt zonder poging de flap te passiveren.
Flapsluiting met een open wond (membraanblootstelling) werd wekelijks gecontroleerd tot maximaal 6 weken op het moment van membraanverwijdering.
Bij implantatie werden de zachte en harde weefselwinsten klinisch en radiografisch beoordeeld.
Botkernen werden voor histologische analyse verzameld van de implantatievoorbereidingsplaatsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beyrouth
-
Beirut, Beyrouth, Libanon
- Clinic 506
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Gezonde volwassenen Vrij van systemische ziekten die het botmetabolisme beïnvloeden Zeer meewerkend Goede mondhygiëne Bereid om voorafgaand aan insluiting geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
Ongestuurde parodontale ziekte Zware rokers Overmatig alcoholgebruik Ongestuurde systemische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten die horizontale botvergroting in de achterste onderkaak nodig hebben
|
Dichte PTFE-membranen die een allograft biomateriaal bedekken, werden gebruikt zonder enige poging om de flap te passiveren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwinst voor hard weefsel
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Botdikte klinisch gemeten en op CBCT (tijdens bottransplantatie en bij herintreding)
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Winst aan zacht weefsel
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Keratinisatieweefsel klinisch gemeten voor en na de behandeling (bij implantaatplaatsing)
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- USJ-2023 241
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers als dit vereist is of zal helpen bij het uitvoeren van verdere studies.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn op elk moment beschikbaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .