- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07386301
Técnica de Membrana Aberta como uma Técnica Inovadora Minimamente Invasiva para Aumento Ósseo
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University
Técnica de Membrana Aberta como uma Técnica Minimamente Invasiva Inovadora para Aumento de Tecidos Duros e Moles: uma Série de Casos Retrospetiva
Dezasseis pacientes com deficiências horizontais na mandíbula posterior foram tratados com "a Técnica de Membrana Aberta" (OMT).
Membranas de PTFE denso cobrindo um biomaterial de aloenxerto foram utilizadas sem qualquer tentativa de passivar o retalho.
O encerramento do retalho com uma ferida aberta (exposição da membrana) foi monitorizado semanalmente até 6 semanas no momento da remoção da membrana.
Na colocação do implante, os ganhos de tecido mole e duro foram avaliados clinicamente e radiograficamente.
Núcleos ósseos foram colhidos para análise histológica dos locais de preparação do implante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beyrouth
-
Beirut, Beyrouth, Líbano
- Clinic 506
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos saudáveis Livres de qualquer doença sistémica que afete o metabolismo ósseo Altamente cooperantes Boa higiene oral Dispostos a assinar consentimentos informados antes da sua inclusão
Critérios de Exclusão:
Doença periodontal não tratada Grandes fumadores Consumo excessivo de álcool Condições sistémicas não controladas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes que necessitam de aumento ósseo horizontal na região posterior da mandíbula
|
Membranas densas de PTFE cobrindo um biomaterial de aloenxerto foram utilizadas sem qualquer tentativa de passivar o retalho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ganho de tecido duro
Prazo: 5 meses
|
Espessura óssea medida clinicamente e na TCFC (durante o enxerto ósseo e na reentrada)
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ganho de Tecidos Moles
Prazo: 5 meses
|
Tecido queratinizado medido clinicamente antes e após o tratamento (na colocação do implante)
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- USJ-2023 241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Quaisquer dados serão partilhados com outros investigadores se for necessário ou se ajudar a conduzir mais estudos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis a qualquer momento
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .