Техника открытой мембраны как инновационная малоинвазивная методика для костной аугментации
28 января 2026 г. обновлено: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University
Открытая мембранная техника как инновационная минимально инвазивная методика для аугментации твердых и мягких тканей: ретроспективная серия случаев
Шестнадцать пациентов с горизонтальными дефектами в области задней части нижней челюсти были пролечены с помощью «Открытой мембранной техники» (OMT).
Плотные PTFE-мембраны, покрывающие аллогенный биоматериал, использовались без попыток пассивации лоскута.
Закрытие лоскута с открытой раной (экспозиция мембраны) контролировалось еженедельно в течение до 6 недель на момент удаления мембраны.
При установке имплантатов прирост мягких и твёрдых тканей оценивался клинически и рентгенологически.
Костные керны были взяты для гистологического анализа из мест подготовки под имплантаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beyrouth
-
Beirut, Beyrouth, Ливан
- Clinic 506
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Здоровые взрослые Отсутствие системных заболеваний, влияющих на метаболизм костной ткани Высокая приверженность лечению Хорошая гигиена полости рта Готовность подписать информированное согласие до включения в исследование
Критерии исключения:
Недолеченные заболевания пародонта Заядлые курильщики Чрезмерное употребление алкоголя Неконтролируемые системные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты, которым требуется горизонтальное наращивание кости в задней части нижней челюсти.
|
Плотные мембраны ПТФЭ, покрывающие аллотрансплантатный биоматериал, использовались без каких-либо попыток пассивировать лоскут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прирост твердых тканей
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Толщина кости измеряется клинически и при КЛКТ (во время костной пластики и при повторном входе)
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прирост мягких тканей
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Кератинизированная ткань, измеренная клинически до и после лечения (при установке имплантата)
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- USJ-2023 241
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Любые данные будут переданы другим исследователям, если это потребуется или поможет проведению дальнейших исследований.
Сроки обмена IPD
Данные доступны в любое время
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .