Virtual-todellisuuteen perustuva mindfulness mielenterveyspotilaiden huoltajille
Mielenterveyshoito psykiatristen potilaiden hoitajille: Virtuaalitodellisuuteen perustuvan mindfulnessin soveltaminen
Tämä kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan psykiatristen potilaiden hoitajien mielenterveyden tilaa ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuuteen perustuvan mindfulnessin. Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Onko immersiivisella äänipohjaisella mindfulnessilla suurempi positiivinen vaikutus psykologiseen hyvinvointiin kuin virtuaalitodellisuuden välittämällä mindfulnessilla?
- Verrattuna yhteen istuntoon, johtaako neljä istuntoa enemmän parannuksia psykologisessa hyvinvoinnissa? Arvioidakseen virtuaalitodellisuuden välittämän mindfulnessin lisävaikutusta, vertailuryhmän osallistujat saavat mindfulnessin immersiivisen äänen kautta.
Ne, jotka vapaaehtoisesti ilmoittautuvat tutkimukseen, osallistuvat neljään istuntoon, yksi joka viikko, samana päivänä ja samaan aikaan. Ennen ja jälkeen mindfulness-intervention, itsehallittavat psykometriset arviointipatterit suoritetaan.
Kun vertailuryhmä käyttää korvia suorittaakseen mindfulness-istunnon immersiivisella äänellä, kokeellinen ryhmä saa virtuaalitodellisuuden välittämän mindfulness-intervention. BECOME on yritys, joka tarjoaa ääni- ja videosisällön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otoksessa hoitajista, jotka käyvät Catanzaron "Renato Dulbecco" -yliopistosairaalan psykiatriayksikössä, yhdistetyn VR- ja immersiivisen äänihoidon vaikutuksia verrataan pelkän immersiivisen äänistimulaation vaikutuksiin käyttäen satunnaistettua kontrolloitua tutkimusmenetelmää (RCT).
Päätavoitteena on arvioida, kuinka paljon kokeellisen ryhmän hoitajien mielenterveys on parantunut sekä ennen että jälkeen terapian. Seuraavia itsearviointimenetelmiä käytetään arviointiin: Maailman terveysjärjestön hyvinvointi-indeksi (WHO-5), Zaritin taakkahaastattelu (ZBI), Koetun stressin asteikko (PSS-10), Italian mielenterveyden jatkumo-lyhyt muoto (MHC-SF), Positiivisten ja negatiivisten kokemusten asteikko (SPANE), Beckin depressioarviointi-II (BDI-II), Tilanne- ja piirreahdistusarviointi (STAI) ja Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI).
Toissijainen tavoite on arvioida hoidon tehokkuuden vaihteluita kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Catanzaro
-
Catanzaro, Catanzaro, Italia, 88100
- AOU "Renato Dulbecco"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Olla psykiatrisen potilaan pääasiallinen hoitaja, jolla on kliinisesti vahvistettu diagnoosi vähintään 6 kuukautta.
- Halukkuus osallistua koko tutkimuksen ajan.
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykiatrinen diagnoosi akuutissa vaiheessa.
- Aikaisempi säännöllinen mindfulness-tekniikoiden tai muiden rentoutustekniikoiden käyttö milloin tahansa elämässä.
- Hoitajan nykyinen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö.
- Valoherkkä epilepsia (VR-lasin käytön vuoksi).
- Vakava kognitiivinen tai aistinvaraisen haitan.
- Binokulaarisen näön poikkeavuudet.
- Kuulolaitteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness ja virtuaalitodellisuus
Psykologisten tekijöiden muutosten tutkimiseksi samat psykometriset testit suoritetaan molemmille ryhmille ennen ja jälkeen kunkin intervention.
Tämä ryhmä osallistuu 10 minuutin virtuaalitodellisuuteen perustuvaan mindfulness-protokollaan.
|
Meta Quest Pro -virtuaalitodellisuuslaseja käyttäen osallistujat osallistuvat neljään virtuaalitodellisuuspohjaiseen mindfulness-harjoitukseen, jotka on suunniteltu parantamaan rentoutumista ja kehotietoisuutta. Harjoituksiin käytetään Become-yhtiön omaa järjestelmää (https://discoverbecome.com/). Immersiiviset "Augmented Wellbeing" -istunnot järjestetään seuraavasti:
|
|
Kokeellinen: Tietoisuus ja ääni
Psykologisten tekijöiden muutosten tarkastelua varten samat psykometriset testit suoritetaan molemmille ryhmille ennen ja jälkeen kunkin interventio.
Tämä ryhmä osallistuu 10 minuutin immersiiviseen äänivälitteiseen mindfulness-protokollaan.
|
Kehon tietoisuuden ja rentoutumisen parantamiseksi osallistujat osallistuvat neljään pelkän äänen mindfulness-istuntoon (immersive mindfulness -ääni). Sama yritys, BECOME, tarjoaa ääniraidan, joka on sama kuin VR-immersive-istunnoissa käytetty. Osallistujien suorittamien istuntojen määrä ja pituus ovat samat kuin koehenkilöryhmässä, ja istunnot noudattavat samaa muotoa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Rekisteröinnistä hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
|
Beckin masennusasteikko (BDI-II)
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Osallistujien valinnasta hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
|
Italian Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
|
Koettu stressin taso (PSS-10)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
|
WHO-5
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
|
Tietoisuutta ja huomiota kartoittava asteikko (MAAS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
|
Zarit Burden Interview (ZBI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppumiseen 4 viikon jälkeen
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppumiseen 4 viikon jälkeen
|
|
Positiivisten ja negatiivisten kokemusten asteikko (SPANE)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 211/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .